第八批國采，這5個品種沖擊550億市場（附名單）

　　降壓藥是國家集采的重點對象，每一批集采皆少不了其身影。第八批集采納入的5個降壓藥，在2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過113億元，華海、揚(yáng)子江各有2個過評品種在列。

 

　　前六批化藥集采已將25個降壓藥納入，助推超500億降壓藥市場大洗牌，苯磺酸氨氯地平片、纈沙坦等明星降壓藥市場已腰斬，新晉降壓“一哥”硝苯地平控釋片市場承壓。

 

　　01、5個降壓藥進(jìn)第八批集采，華海、揚(yáng)子江備戰(zhàn)

 

　　3月2日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)掛出第八批國家藥品集采采購文件，將40個藥品納入集采范圍，計劃于3月29日在海南省陵水縣開標(biāo)。

 

　　作為國家集采重點對象，高血壓用藥此次有5個品種被納入，包括非洛地平緩釋控釋劑型、呋塞米注射劑、氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、托拉塞米注射劑、左氨氯地平口服常釋劑型。同時，這也是降壓注射劑首次被納入集采。

 

　　第八批集采高血壓用藥

 

　　數(shù)據(jù)顯示，5個品種2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模合計超過113億元。其中，3個品種的銷售額超過15億元，左氨氯地平口服常釋劑型以超59億元銷售額領(lǐng)跑，非洛地平緩釋控釋劑型銷售額超過27億元，氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型銷售額超過16億元。

 

　　從競爭格局上看，呋塞米注射劑、托拉塞米注射劑這2款注射劑競爭最激烈，符合條件企業(yè)數(shù)均達(dá)到11家；非洛地平緩釋控釋劑型符合條件企業(yè)數(shù)有9家，競爭壓力亦不??；氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、左氨氯地平口服常釋劑型符合條件企業(yè)數(shù)均有6家，競爭格局較好。

 

　　第八批集采5個降壓藥符合條件企業(yè)

 

　　從過評企業(yè)上看，華海藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)涉及的過評品種數(shù)量均有2個，立方制藥、一品紅、石四藥集團(tuán)、樂普藥業(yè)、新時代藥業(yè)、常州四藥、福元醫(yī)藥等多家企業(yè)各有一個品種涉及。

 

　　在前六批化藥集采中，華海藥業(yè)是高血壓用藥中選品種數(shù)量最多的企業(yè)，此次入選的非洛地平緩釋片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片均是以新注冊分類批產(chǎn)并視同過評，市場份額尚空白。

 

　　揚(yáng)子江藥業(yè)入選的品種有托拉塞米注射液、苯磺酸左旋氨氯地平片。其中，托拉塞米注射液于2022年11月30日獲批上市，市場份額尚空白；苯磺酸左旋氨氯地平片已于2010年獲批上市，2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場份額為5.74%。

 

　　02、550億市場大洗牌，25個降壓藥已集采

 

　　數(shù)據(jù)顯示，近年來高血壓用藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模維持在500億元以上，2021年銷售規(guī)模接近550億元，同比增長4.57%；2022上半年銷售規(guī)模超過270億元，同比增長0.19%，其中鈣通道阻滯劑市場份額高達(dá)40.45%、高血壓復(fù)方制劑占據(jù)22.64%。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥銷售情況（單位：萬元）

 

　　高血壓用藥產(chǎn)品TOP10中，硝苯地平控釋片、苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片依次位列前三；2022上半年5個產(chǎn)品銷售額超過10億元，“一哥”硝苯地平控釋片銷售額超過30億元。從銷售額增速來看，5個產(chǎn)品漲逾10%，沙庫巴曲纈沙坦鈉片漲幅達(dá)21.60%。

 

　　值得一提的是，TOP10產(chǎn)品中除了沙庫巴曲纈沙坦鈉片，其余9個已被納入/擬納入集采。

 

　　2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥產(chǎn)品TOP10

 

　　高血壓用藥品牌TOP10中，阿斯利康、諾華各有2個品牌上榜，拜耳的硝苯地平控釋片再次蟬聯(lián)榜首，阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片位列第二，諾華的沙庫巴曲纈沙坦鈉片位列第三；國產(chǎn)品牌有4個，其中施慧達(dá)的苯磺酸左氨氯地平片位列第四，石藥歐意的馬來酸左氨氯地平片位列第七。

 

　　2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥品牌TOP10

 

　　已落地執(zhí)行的六批化藥集采中，高血壓用藥分別有7個、5個、2個、4個、3個、4個品種被納入，合計25個品種。其中，腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑（ACEI、ARB）首當(dāng)其沖，累計12個品種被納入集采；其次為鈣通道阻滯劑、β-受體阻滯劑，均有4個品種被納入集采。

 

　　高血壓用藥國家集采情況

 

　　03、2大50億品種腰斬，66億大品種承壓

 

　　苯磺酸氨氯地平片曾為“降壓”一哥，2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過49億元，也是在這一年，氨氯地平口服常釋劑型被納入第一批集采。隨著4+7試點與擴(kuò)圍在2019年相繼執(zhí)行，苯磺酸氨氯地平片市場遭遇滑鐵盧，2019年、2020年銷售額分別同比下滑0.87%、54.24%；經(jīng)過兩年的適應(yīng)，該品種市場呈現(xiàn)恢復(fù)態(tài)勢，2021年銷售額同比增長1.92%，2022H1銷售額同比增長13.40%。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端苯磺酸氨氯地平片銷售情況（單位：萬元）

 

　　安立生坦片最早于2016年在中國獲批上市，前期市場銷量一直慘淡，2018年豪森藥業(yè)拿下該品種國內(nèi)首仿，2020年被納入第二批集采，執(zhí)行時間為2020年5月。2020年、2021年安立生坦片在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額分別同比增長72.95%、100.75%，2022年全年銷售額有望突破1億元。作為中選企業(yè)之一，豪森藥業(yè)市場份額從2019年的11.91%上升至2022上半年的48.97%。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端安立生坦片銷售情況（單位：萬元）

 

　　纈沙坦是臨床常用的降壓藥，集采前市場持續(xù)擴(kuò)容，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售峰值為2019年的接近50億元。2020年該品種被納入第三批集采并于當(dāng)年11月執(zhí)行，市場迎來連續(xù)下挫，2020年首次下滑10.47%，2021年、2022上半年分別下滑62.97%、28.39%。

 

　　天大藥業(yè)、華潤賽科藥業(yè)、華海藥業(yè)等中選企業(yè)市場份額顯著提升，第一順位中選企業(yè)天大藥業(yè)市場份額從2019年的0.51%上升至2022上半年的13.42%。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端纈沙坦銷售情況（單位：萬元）

 

　　硝苯地平控釋片曾是降壓藥市場的“千年老二”，近年來該產(chǎn)品市場突飛猛進(jìn)，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破50億元，新晉降壓“一哥”，2021年銷售額更是超過66億元，穩(wěn)穩(wěn)守住冠軍寶座。然而，硝苯地平控釋片已被納入第七批集采，于2022年11月落地執(zhí)行，且2022上半年其已出現(xiàn)8.36%的下滑，市場走勢不容樂觀。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硝苯地平控釋片銷售情況（單位：萬元）

 

　　總體上看，受集采降價影響，降壓藥大品種銷售額普遍出現(xiàn)大幅度下滑，降壓復(fù)方制劑則相對堅挺，還有部分同通用名不同劑型藥品、同類別降壓藥品存在“擠兌”現(xiàn)象。