國(guó)家藥監(jiān)局：以學(xué)促干，保障公眾用藥安全有效

　　完善“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，舉辦藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班，打擊危害藥品安全違法犯罪，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械審批上市，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)主動(dòng)靠前服務(wù)，出臺(tái)“破難題促發(fā)展、解民憂(yōu)辦實(shí)事”20條工作舉措……

 

　　學(xué)習(xí)貫徹新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育開(kāi)展以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局聚焦社會(huì)關(guān)切，廣泛開(kāi)展調(diào)查研究，問(wèn)策于實(shí)踐，著力解決藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，以保障高水平安全、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)際成效，檢驗(yàn)主題教育成果。

 

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)持以學(xué)促干、聚焦監(jiān)管為民，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，全面、深入開(kāi)展主題教育。第一時(shí)間召開(kāi)黨組會(huì)、動(dòng)員部署會(huì)，把開(kāi)展主題教育與推動(dòng)中心工作結(jié)合起來(lái)，以實(shí)際成效檢驗(yàn)主題教育成果。

 

　　堅(jiān)持“第一議題”抓學(xué)習(xí)，緊緊抓住領(lǐng)導(dǎo)干部和年輕干部?jī)蓚€(gè)重點(diǎn)群體，進(jìn)行集中學(xué)習(xí)研討，舉辦主題教育讀書(shū)班，開(kāi)展“學(xué)思踐悟新思想，藥監(jiān)青年在成長(zhǎng)”系列活動(dòng)等，不斷提高黨員干部政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力，增強(qiáng)對(duì)黨的創(chuàng)新理論的政治認(rèn)同、思想認(rèn)同、情感認(rèn)同。同時(shí)，融會(huì)貫通，自覺(jué)堅(jiān)持好、運(yùn)用好貫穿其中的立場(chǎng)觀點(diǎn)方法，做到真懂真信真用，切實(shí)用黨的理論創(chuàng)新成果指導(dǎo)推動(dòng)藥品監(jiān)管工作。

 

 

　　藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域還存在哪些問(wèn)題？群眾有何訴求？如何改進(jìn)工作？國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)持學(xué)用結(jié)合，聚焦民眾需求，廣泛開(kāi)展調(diào)查研究。國(guó)家藥監(jiān)局各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部深入基層一線，問(wèn)計(jì)于民、問(wèn)需于民，了解掌握第一手資料。特別是針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、兒童藥品、罕見(jiàn)病藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械、兒童用化妝品等群眾關(guān)注度高的領(lǐng)域，組織實(shí)地調(diào)研，與人民群眾、基層監(jiān)管部門(mén)、臨床專(zhuān)家、產(chǎn)業(yè)界深入座談，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議。及時(shí)召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)班子主題教育調(diào)研成果交流會(huì)，推動(dòng)調(diào)研成果轉(zhuǎn)化，明確工作方向。

 

　　在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，分析問(wèn)題，改進(jìn)工作。比如，在2022年以來(lái)開(kāi)展的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大目標(biāo)，聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，有效排查化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，全方位筑牢藥品安全底線。針對(duì)群眾和醫(yī)藥企業(yè)關(guān)心的實(shí)際問(wèn)題，研究出臺(tái)“破難題促發(fā)展、解民憂(yōu)辦實(shí)事”20條工作舉措。面對(duì)基層藥品監(jiān)管力量不足等問(wèn)題，在年度培訓(xùn)計(jì)劃中增加對(duì)基層監(jiān)管隊(duì)伍的培訓(xùn)安排，舉辦藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班。

 

　　同時(shí)，邊學(xué)習(xí)、邊對(duì)照、邊檢視、邊整改，將調(diào)查研究中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，作為黨員干部檢視和整改的重要內(nèi)容。國(guó)家藥監(jiān)局黨組帶頭查擺列明問(wèn)題，各司局和直屬單位深入查擺，形成兩大問(wèn)題清單。而且，明確對(duì)賬銷(xiāo)號(hào)“三清單”，即問(wèn)題清單、整改措施清單、責(zé)任單位及責(zé)任人清單，并明確整改目標(biāo)、整改時(shí)限，確保條條整改、件件落實(shí)、個(gè)個(gè)銷(xiāo)號(hào)。

 

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局在主題教育中開(kāi)展干部教育整頓，激勵(lì)干部擔(dān)當(dāng)作為，積極服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿(mǎn)足群眾對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的健康需求。

 

　　為確保網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品質(zhì)量安全，召開(kāi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)調(diào)研座談會(huì)，了解平臺(tái)企業(yè)落實(shí)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的舉措和建議，就制度體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)巡查管控、違規(guī)行為治理等問(wèn)題開(kāi)展交流討論，督促平臺(tái)落實(shí)主體責(zé)任。為提升兒童安全用藥水平，發(fā)布《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，重點(diǎn)解決長(zhǎng)期困擾我國(guó)兒科臨床“超說(shuō)明書(shū)用藥”的困境，消除兒童用藥隱患。為鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，舉辦2023年促進(jìn)兒童用藥研發(fā)與科學(xué)監(jiān)管座談會(huì)，并對(duì)研發(fā)企業(yè)主動(dòng)靠前服務(wù)，推動(dòng)兒童用藥加快批準(zhǔn)上市。為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械發(fā)展，深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，碳離子治療系統(tǒng)、穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)等一批創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。為進(jìn)一步保障群眾用妝安全、滿(mǎn)足愛(ài)美需求，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展化妝品安全科普宣傳周活動(dòng)，進(jìn)一步宣傳貫徹法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)行業(yè)自律。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局將把主題教育不斷引向深入，持續(xù)抓好整改整治、破解發(fā)展難題、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，把學(xué)習(xí)成果落實(shí)到推動(dòng)藥品監(jiān)管改革發(fā)展具體工作中，提升藥品監(jiān)管效能，筑牢藥品安全底線，更好滿(mǎn)足群眾健康需求，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。