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第九批集采納入4個(gè)降壓藥,520億市場大洗牌摘要:
作為集采的重點(diǎn)對象之一,在第九批集采中,高血壓用藥有4個(gè)品種被納入,2大超10億注射劑在列、2款復(fù)方降壓藥競爭激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥銷售額約520億元,CCB、復(fù)方降壓藥占據(jù)超6成市場;產(chǎn)品TOP10中硝苯地平控釋片蟬聯(lián)榜首,9個(gè)產(chǎn)品已被集采。30個(gè)降壓藥已納入集采,50億大品種止跌。
01、520億!CCB、復(fù)方降壓藥合占六成市場
數(shù)據(jù)顯示,高血壓用藥此前在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端市場持續(xù)擴(kuò)容,2014-2018年均保持兩位數(shù)增長。隨著集采落地執(zhí)行,高血壓用藥市場承壓,2019年取得接近600億元的銷售峰值,但銷售增速跌破兩位數(shù)至7.37%,2022年銷售額下滑5.22%至接近520億元。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥銷售情況(單位:萬元)
從細(xì)分類別上看,鈣通道阻滯劑(CCB)作為臨床常用的經(jīng)典老藥,以接近40%的市場份額位列第一;位列第二的高血壓復(fù)方制劑銷售額超過110億元,市場份額超過20%;作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物位列第三,受集采重創(chuàng)市場持續(xù)萎縮,2020-2022年分別下滑25.45%、26.56%、24.60%。此外,專用于肺動(dòng)脈高壓藥大漲36.39%,利尿劑、專用于抗高血壓藥均漲逾10%。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥小類格局
從廠家銷售格局上看,阿斯利康首次躋身榜一,也是唯一銷售額超過50億元的廠家。9家廠家銷售規(guī)模超過10億元,包括阿斯利康、拜耳、諾華、輝瑞等4家跨國藥企,以及華海藥業(yè)、施慧達(dá)藥業(yè)、石藥歐意、福元醫(yī)藥、齊魯制藥等5家國內(nèi)藥企。其中,齊魯制藥銷售額首次突破10億元,福元醫(yī)藥也創(chuàng)新高。
02、30個(gè)降壓藥已集采!50億大品種止跌
高血壓用藥產(chǎn)品TOP10中,10個(gè)產(chǎn)品銷售額均超過10億元。硝苯地平控釋片連續(xù)四年位列第一,以超過58億元的銷售額遙遙領(lǐng)先;苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片分別位列第二、第三,銷售額均超過30億元;從銷售額增速上看,3個(gè)產(chǎn)品跌逾10%,厄貝沙坦片大跌25.35%、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)大跌16.80%、硝苯地平控釋片大跌12.48%。
2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓用藥產(chǎn)品TOP10
值得一提的是,除了降壓“新寵”沙庫巴曲纈沙坦鈉片,其余9個(gè)產(chǎn)品均已陸續(xù)被納入國家集采。
苯磺酸氨氯地平片曾為“降壓”一哥,在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售峰值為2018年的接近50億元,也是在這一年,氨氯地平口服常釋劑型被納入第一批集采。隨著4+7試點(diǎn)與擴(kuò)圍在2019年相繼執(zhí)行,苯磺酸氨氯地平片市場遭遇滑鐵盧,2019年、2020年銷售額分別同比下滑0.87%、54.24%;經(jīng)過兩年的適應(yīng),該品種市場呈現(xiàn)恢復(fù)態(tài)勢,2021年、2022年銷售額分別同比增長1.92%、4.98%,成功走出集采低谷。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端苯磺酸氨氯地平片銷售情況(單位:萬元)
高血壓是常見的慢性病之一,患者往往需要長期服藥,集采是減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的有力舉措。在國家開展的七批化藥集采中,高血壓用藥分別有7個(gè)、5個(gè)、2個(gè)、4個(gè)、3個(gè)、4個(gè)、5個(gè)品種被納入,合計(jì)30個(gè)品種。
5款高血壓用藥中選單價(jià)低于一毛錢,如重慶科瑞制藥的卡托普利片單價(jià)為一分四厘,蘇州東瑞制藥的苯磺酸氨氯地平片低至約0.056元/片,雙鶴利民的硝苯地平緩釋片(II)低至0.042元/片,煙臺(tái)巨先藥業(yè)的吲達(dá)帕胺片低至約0.043元/片。
高血壓用藥國家集采情況
03、4大品種入選第九批集采!2大超10億注射劑在列
除去已納入國家集采的品種,目前高血壓用藥還有6個(gè)品種滿足集采門檻,符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上。6個(gè)品種具體為奧美沙坦酯氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯氨氯地平片、烏拉地爾注射液、螺內(nèi)酯片、托伐普坦片、艾司洛爾注射劑。
第九批集采,共有44個(gè)品種(195個(gè)品規(guī))納入報(bào)量清單。其中,4個(gè)高血壓用藥奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型、烏拉地爾注射劑型、艾司洛爾注射劑型在列。
第九批擬集采高血壓用藥
數(shù)據(jù)顯示,4個(gè)品種2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)超過31億元。其中,2款靜脈降壓藥烏拉地爾注射劑、艾司洛爾注射劑銷售額均超過10億元;2款復(fù)方降壓藥奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型銷售額均超過3億元,原研廠家均為第一三共。
烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑,具有外周和中樞雙重降壓作用。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端烏拉地爾注射劑銷售額接近15億元。其中,武田占據(jù)近50%的市場份額,羅欣藥業(yè)占比18.49%。目前,該品種已有河北一品制藥、羅欣藥業(yè)、錦州奧鴻藥業(yè)、石四藥、青峰藥業(yè)等5家企業(yè)過評。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端烏拉地爾注射劑銷售情況(單位:萬元)
艾司洛爾為超短效選擇性β受體阻滯劑,可用于圍手術(shù)期高血壓的降壓,也可用于降低竇性心動(dòng)過速的心率。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司洛爾注射劑銷售額超過10億元,齊魯制藥占據(jù)94.17%的市場份額。目前,齊魯制藥、華海藥業(yè)、北京新美泰克醫(yī)藥、海南靈康制藥等4家企業(yè)該產(chǎn)品已過評。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司洛爾銷售情況(單位:萬元)
從過評企業(yè)上看,華潤賽科藥業(yè)、國藥現(xiàn)代、江蘇萬高藥業(yè)均有2個(gè)品種在列,揚(yáng)子江藥業(yè)、華海藥業(yè)、南京正大天晴、齊魯制藥等亦有產(chǎn)品涉及。
從競爭格局上看,奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型符合條件企業(yè)達(dá)10家、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型符合條件企業(yè)達(dá)9家,且多數(shù)過評企業(yè)市占率低或空白,中選集采將迎來放量機(jī)會(huì);烏拉地爾注射劑型、艾司洛爾注射劑型符合條件企業(yè)分別為6家、5家,但由于院內(nèi)市場是注射劑的必爭之地,一場激戰(zhàn)不可避免。
4個(gè)高血壓用藥符合條件企業(yè)
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
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