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深圳千億、上海百億醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃來了摘要:
2月18日甲辰龍年首個工作日,上海、深圳兩城均發(fā)布了重磅醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
上海市青浦區(qū)宣布一批年內(nèi)重大項(xiàng)目建設(shè),全區(qū)共計(jì)有24個重點(diǎn)項(xiàng)目將在一季度內(nèi)相繼啟動開工,總投資約421億元。
其中,東方生命港·青浦新城園項(xiàng)目圍繞大健康,特別是生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)定位,聚集生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械制造的關(guān)鍵環(huán)節(jié),承載張江研發(fā)成果,以園區(qū)載體建設(shè)為契機(jī)進(jìn)一步服務(wù)青浦生命科學(xué)園的建設(shè)。
就在同一天,深圳龍華區(qū)高質(zhì)量發(fā)展大會召開,正式發(fā)布《深圳國際醫(yī)療器械城總體發(fā)展規(guī)劃(2024-2035年)》(以下簡稱“規(guī)劃”),全力推進(jìn)深圳國際醫(yī)療器械城規(guī)劃建設(shè),全面建成深圳市高端醫(yī)療器械核心制造承載區(qū),打造全國頂尖、世界一流的千億級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚高地。深圳國際醫(yī)療器械城將打造全市首個、全國規(guī)模最大的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。
01、“東方生命港“開建
“青浦新城園”是青浦區(qū)與臨港集團(tuán)攜手,打造“東方生命港兩大智造空間園區(qū)之一。
根據(jù)全市統(tǒng)一部署,為加快打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,青浦區(qū)與臨港集團(tuán)攜手,打造“東方生命港“青浦虹橋園”“青浦新城園”兩個智造空間園區(qū),總建筑面積超過200萬平方米。
東方生命港·青浦新城園項(xiàng)目,東臨朝陽河、南臨張華港、西至新園路、北至香大東路,總投資超13億元,用地面積約133.2畝,建設(shè)面積約18.6萬平方米。園區(qū)將圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等產(chǎn)業(yè),承載張江研發(fā)成果,進(jìn)一步服務(wù)青浦生命科學(xué)園建設(shè)。
首發(fā)項(xiàng)目建成后,將吸引國內(nèi)外“AI+創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈”“AI+高端器械產(chǎn)業(yè)鏈”,以及精準(zhǔn)診斷、重組蛋白、健康服務(wù)等優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐,為青浦區(qū)逐步打造涵蓋孵化-研發(fā)-中試-生產(chǎn)-商業(yè)化等環(huán)節(jié)的生物醫(yī)藥全鏈條產(chǎn)業(yè)社區(qū)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此前,同屬于“東方生命港”項(xiàng)目的“青浦虹橋園”已于2023年12月20日在華新鎮(zhèn)正式開工。在開工儀式現(xiàn)場,上海美格醫(yī)療科技集團(tuán)、深圳大佛藥業(yè)、成都維瑾柏鰲生物醫(yī)藥、蘇州暢合生物科技等企業(yè)代表簽署入駐意向協(xié)議。
據(jù)介紹,“青浦虹橋園”落座在華新鎮(zhèn),總用地541.95畝,總建設(shè)面積80.87萬平方米,將分四期開發(fā)建設(shè),目前開工的是一期首發(fā)項(xiàng)目,計(jì)劃建設(shè)8棟4層的標(biāo)準(zhǔn)廠房和1棟10層的生物醫(yī)藥綜合服務(wù)樓,總建筑面積7.3萬平方米。
園區(qū)的設(shè)計(jì)方案聚焦“科技發(fā)展、人文關(guān)懷和生態(tài)環(huán)保”并舉并重的理念,確立了“1+4+X”的產(chǎn)業(yè)體系,其中以“AI+創(chuàng)新制藥”為核心、“AI+精準(zhǔn)醫(yī)療”為重點(diǎn),聚焦二類、三類創(chuàng)新藥和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)制造,為企業(yè)提供高品質(zhì)、高效率、重環(huán)保、可持續(xù)的生產(chǎn)環(huán)境,致力打造一個富有活力、適宜創(chuàng)業(yè)和就業(yè)、具備高度創(chuàng)新精神的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚和發(fā)展的重要平臺和產(chǎn)業(yè)高地。
02、千億級醫(yī)械產(chǎn)業(yè)高地
1月22日,龍華區(qū)正式印發(fā)實(shí)施《深圳國際醫(yī)療器械城總體發(fā)展規(guī)劃(2024—2035年)》(以下簡稱“規(guī)劃”),全力推進(jìn)深圳國際醫(yī)療器械城規(guī)劃建設(shè),全面建成深圳市高端醫(yī)療器械核心制造承載區(qū),打造全國頂尖、世界一流的千億級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚高地。
深圳國際醫(yī)療器械城將打造全市首個、全國規(guī)模最大的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。規(guī)劃顯示,深圳國際醫(yī)療器械城位于龍華區(qū)北部的觀湖街道,緊鄰機(jī)荷高速和梅觀快速路(東至觀平路、坂瀾大道,南至機(jī)荷高速,西至梅觀快速路,北至觀光路),地處深圳市核心區(qū)位,是全市醫(yī)療器械“源頭創(chuàng)新-中試檢測-生產(chǎn)制造-應(yīng)用示范”全鏈條的核心環(huán)節(jié)。
深圳國際醫(yī)療器械城總規(guī)劃面積近20平方公里,其中核心區(qū)6.5平方公里,以國際醫(yī)療器械城一期(觀湖北土地整備項(xiàng)目)、國際醫(yī)療器械城二期(牛軛嶺土地整備項(xiàng)目)為核心引擎,主要聚焦高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)、研發(fā)生產(chǎn)、公共服務(wù)、生態(tài)配套等功能;拓展區(qū)13.5平方公里,主要包括觀瀾高新園、觀城產(chǎn)業(yè)園、湖西產(chǎn)業(yè)園、銀星科學(xué)園及大布巷產(chǎn)業(yè)園等五大醫(yī)療器械專業(yè)化園區(qū)和周邊生態(tài)康養(yǎng)、科普教育及綜合配套區(qū)。
近年來,深圳國際醫(yī)療器械城產(chǎn)業(yè)空間集聚效應(yīng)凸顯,重大項(xiàng)目形成加速集聚生態(tài),具備很好的建設(shè)基礎(chǔ)。目前,隨著邁瑞醫(yī)療等項(xiàng)目落地,高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已在深圳國際醫(yī)療器械城(機(jī)荷高速以北的梅觀高速兩側(cè)片區(qū))形成集聚發(fā)展態(tài)勢,尤其是觀湖北大地塊整備可釋放空間49公頃(其中產(chǎn)業(yè)用地面積15公頃),未來隨著深圳國際醫(yī)療器械城土地整備工作的持續(xù)推進(jìn),將進(jìn)一步釋放空間近1.3平方公里,為更多國家、省、市級重大項(xiàng)目提供優(yōu)質(zhì)載體。
值得一提的是,國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心作為我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一創(chuàng)新中心,已經(jīng)落戶龍華,邁瑞醫(yī)療、普門科技、華潤三九、博納精密、安??萍?、硅基仿生、北芯生命等14家國內(nèi)醫(yī)療器械頭部企業(yè)和專精特新企業(yè)先后落地,同時聯(lián)影醫(yī)療、聯(lián)新移動、邁科龍生物、好克醫(yī)療等企業(yè)正在加快入駐深圳國際醫(yī)療器械城。
03、三步走建設(shè)世界一流
規(guī)劃顯示,深圳國際醫(yī)療器械城將圍繞深圳所需、龍華所能,以集聚創(chuàng)新資源,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級為目標(biāo),聚焦植介入器械、高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)護(hù)和生命支持、醫(yī)用耗材、放射治療、康復(fù)養(yǎng)老器械、智慧醫(yī)療等八大領(lǐng)域,打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢,分三步走打造世界一流的深圳國際醫(yī)療器械城。
到2025年
產(chǎn)業(yè)空間初步整備,深圳國際醫(yī)療器械城一期專業(yè)園區(qū)建成并投入使用,園區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到300億元,引進(jìn)和培育重點(diǎn)企業(yè)150家,項(xiàng)目導(dǎo)入初顯成效,專業(yè)園區(qū)初步建成,產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模。
到2030年
落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,園區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破600億元,引進(jìn)和培育重點(diǎn)企業(yè)250家,年新增二、三類醫(yī)療器械注冊證300個,打造深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心引領(lǐng)區(qū)和“健康中國”的重要載體。
到2035年
體制機(jī)制形成“洼地”,區(qū)域產(chǎn)業(yè)應(yīng)用示范效應(yīng)明顯,園區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1500億元,引進(jìn)和培育重點(diǎn)企業(yè)超500家,年新增二、三類醫(yī)療器械注冊證500個,打造最高效的“協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)群”、最健全的“產(chǎn)業(yè)鏈配套生態(tài)”、最耀眼的“中國醫(yī)療器械城”。
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近5年年均復(fù)合增長率達(dá)10.54%,已成為全球醫(yī)療器械第二大市場。伴隨高速發(fā)展,配套措施也在不斷完善。創(chuàng)新器械、高端器械不斷獲批,器械準(zhǔn)入、監(jiān)管制度持續(xù)深化改革。
12月29日,國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》。
指導(dǎo)目錄顯示,在醫(yī)藥領(lǐng)域,鼓勵高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。具體包括:新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備,新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑,高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,高端放射治療設(shè)備,急危重癥生命支持設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備,高端康復(fù)輔助器具,高端植入介入產(chǎn)品,手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材,生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。
智能醫(yī)療、醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)器人、可穿戴設(shè)備等也被列入鼓勵類目錄。
根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,截止2024年1月17日,近年來,我國累計(jì)批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械已達(dá)251個。國新辦相關(guān)新聞發(fā)布會上指出,國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評審批制度改革,鼓勵創(chuàng)新相關(guān)的政策紅利也正在不斷地釋放。通過這些年藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理量、審批量,包括2023年上半年的受理量和審評量,就能夠明顯看出我國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已經(jīng)進(jìn)入了爆發(fā)期。
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