全球暢銷藥TOP10花落誰家？超$200億明星藥領跑

　　2023年新冠疫情帶來的大環(huán)境變化已發(fā)生轉變，但其帶來的影響在2024年還沒徹底消散。同時，2024年資本市場將繼續(xù)處于修復階段，經濟好轉的跡象可能正在進行。在此背景下，全球暢銷藥的排名可能會發(fā)生不小的變化。

 

　　2023年年末，權威雜志Nature Reviews Drug Discovery發(fā)布了一份商業(yè)分析簡訊《Top product forecasts for 2024》，在此簡訊中，Evaluate分析師預測了2024年全球TOP10暢銷藥品的情況。

 

　　2024年全球TOP10暢銷藥品

　　來源：Nature雜志

 

　　默沙東的PD-1單抗Keytruda（帕博利珠單抗）位居榜首，緊跟其后的是諾和諾德的GLP-1藥物Ozempic（司美格魯肽），排名第三的是賽諾菲/再生元的IL-4/IL-13單抗Dupixent（度普利尤單抗）。

 

　　進入TOP10榜單的還有，BMS/輝瑞的Eliquis（阿哌沙班）、吉利德/韓國Yuhan的Biktarvy（比克替拉韋鈉；恩曲他濱；富馬酸丙酚替諾福韋）、強生的Darzalex（達雷妥尤單抗）、BMS/Ono的Opdivo（納武利尤單抗）、輝瑞/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty、默沙東/CSL的HPV疫苗Gardasil和艾伯維的Skyrizi（risankizumab）。

 

 

　　默沙東的Keytruda（帕博利珠單抗）自2014年首次獲批上市后，不斷開拓新的適應癥，積極擴展上市的國家或地區(qū)，至今Keytruda已在美國、中國、歐盟、加拿大、巴西等多個國家上市，其中在美國共批準了20個癌種，獲批適應癥已超過40個。2024年的第一個月，Keytruda便又有新適應癥獲得FDA批準，聯合放化療（CRT）用于治療根據國際婦產科聯盟（FIGO）2014所定義的Ⅲ-IVA期宮頸癌患者。

 

　　強大的產品內核驅動Keytruda銷售額一路飆升，2022年其全球銷售額有209.4億美元，2023年銷售額達250.1億美元，同比增長19%。Evaluate預測2024年Keytruda全球銷售額為271.9億美元，比排名第二位的Ozempic（司美格魯肽）還多出111億美元，成為全球“藥王”。

 

　　作為明星靶點PD-1/PD-L1的最強王者，Keytruda最接近的競爭對手是BMS的Opdivo（納武利尤單抗）。Opdivo于2014年（比Keytruda早2個月）在日本率先獲得批準，是全球首個獲批上市的PD-1單抗。

 

　　Opdivo占據起跑早的優(yōu)勢，加上早期其獲批非小細胞肺癌適應癥比Keytruda黑色素瘤市場大得多，2015-2018年Opdivo銷售額一直領先Keytruda。2018年Keytruda的銷售額為71.71億美元，Opdivo銷售73.60億美元。但是，從2019年開始，Keytruda開始真正的騰飛，用了5年時間，季度銷售額翻了2.9倍，由2019年一季度的22.69億美元飆升到2023年四季度的66.08億美元。在Keytruda的強大競爭壓力下，同樣的時間，Opdivo的季度銷售額僅增加38%，由2019年一季度的19.33億美元到2023年四季度的26.67億美元。

 

　　近五年Keytruda和Opdivo的季度銷售額（單位：億美元）

　　來源：企業(yè)財報

 

　　2023年BMS銷售Opdivo收入90.09億美元，小野制藥收入10.2億美元，合計2023年Opdivo共銷售100.3億美元。雖然Opdivo不敵Keytruda，但其銷售實力在全球眾多藥物之上，此次Evaluate預測，2024年Opdivo全球銷售額為113.3億美元，在榜單中位列第七。

 

　　在中國已有11款PD-1抗體上市，盡管競爭激烈，帕博利珠單抗和納武利尤單抗作為第一梯隊，在上市后一直保持不錯的銷售成績。2023年上半年帕博利珠單抗、納武利尤單抗在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額分別超過8億元、4億元。而且，帕博利珠單抗、納武利尤單抗近五年銷售增速基本保持在兩位數。

 

　　近五年中國公立醫(yī)療機構終端帕博利珠單抗和納武利尤單抗銷售額增速

　　來源：米內網格局數據庫

 

　　GLP-1雙寡頭激戰(zhàn)：諾和諾德拿下一局，下一局還在繼續(xù)

 

　　Evaluate預測，2024年全球暢銷藥第二名是GLP-1受體激動劑Ozempic（司美格魯肽），銷售額達161.3億美元。除了治療2型糖尿病的注射劑Ozempic，諾和諾德還有兩款活性成分為司美格魯肽的藥物，分別是治療2型糖尿病的片劑Rybelsus、治療肥胖癥的注射劑Wegovy。三款司美格魯肽的2024年預測總銷售額將超過280億美元，甚至超過Keytruda的榜首地位。

 

　　作為司美格魯肽的締造者，丹麥制藥巨頭諾和諾德賺得盆滿缽滿。2022年，Ozempic的銷售額超過597億丹麥克朗（約合87億美元），司美格魯肽3種劑型合計銷售額達到772億丹麥克朗（約合112億美元），成為GLP-1賽道銷售最高的藥物。而到了2023年，司美格魯肽繼續(xù)保持高速增長，3種劑型合計收入超過1458億丹麥克朗（約合211億美元），同比增長88.8%。

 

　　司美格魯肽藥物銷售對比（單位：億丹麥克朗）

　　來源：企業(yè)財報

 

　　中國是諾和諾德的司美格魯肽強勁增速的主要推手。自2021年在中國獲批上市以來，該產品銷售額一路飆升，2023年Ozempic在中國收入48.21億丹麥克朗（約50.2億人民幣），持續(xù)保持三位數增長。

 

　　近年Ozempic在中國的銷售情況（單位：億丹麥克朗）

　　來源：企業(yè)財報

 

　　在GLP-1賽道，禮來是諾和諾德纏斗多年的老對手，除了在糖尿病市場的競爭，也各自虎視眈眈規(guī)模已擴增至千億美元級的減重市場。

 

　　禮來的GLP-1/GIP雙重激動劑Mounjaro（替爾泊肽）于2022年被FDA批準用于2型糖尿病患者。2022年Mounjaro（替爾泊肽）銷售額僅4.83億美元，2023年前三季度已增長至29.58億美元。2023年11月，禮來的替爾泊肽以另一品牌名Zepbound重磅上市，用于患有至少一種與體重相關的疾病（例如高膽固醇、高血壓或2型糖尿病）的肥胖或超重成人的長期體重管理。在市場的強勁需求下，多位行業(yè)分析師給予Zepbound很高的期待。

 

　　雖然在2024年TOP10暢銷藥品榜單中，沒有禮來藥物的身影，但在Evaluate的另外一份報告中，2024年銷售額增長最快的藥物前五名除了諾和諾德的Wegovy和Ozempic，還有禮來的Mounjaro。而且報告透露，禮來的所有替爾泊肽產品總銷售額預計會增長至超過35億美元?？梢姡Y來絕不會是一個容易認輸的對手，GLP-1的競賽還在繼續(xù)。

 

　　2024銷售額快速增長藥品TOP10

　　來源：Evaluate Pharma的《2024 Preview Report》

 

　　新冠市場的掙扎：銷售不足預期，1個產品進入榜單

 

　　隨著新冠疫情的變化，曾在新冠風口上起飛的藥物陸續(xù)跌出榜單。輝瑞/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty跌至第8位，預測其2024年全球銷售額為107.9億美元。輝瑞的新冠口服藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）、Moderna的mRNA新冠疫苗Spikevax都已無力擠進榜單。

 

　　對于新冠病毒治療相關藥物和疫苗來說，也許對手不是其他產品，更多的是疾病本身的進化方向不明，未來對疫苗和抗病毒藥物的需求仍不可預測，市場表現“疲軟”。

 

　　2022年末，Evaluate對2023年全球TOP10暢銷藥物的預測中，Comirnaty、Paxlovid和Spikevax這3款新冠病毒治療相關藥物或疫苗均上榜，并排在不錯的名次。實際上，根據各家已公布的2023年財報，這三款產品的實際銷量極有可能低于預測值。輝瑞公布新冠疫苗Comirnaty的2023年銷售額為112.2億美元，僅達到Evaluate預測的217億美元的52%。同樣的，輝瑞的新冠口服藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）2023年銷售額為12.79億美元，僅達到Evaluate預測的156億美元的8%。Moderna的mRNA新冠疫苗Spikevax2023年前三季度收入39億美元，根據財報推算2023年全年的銷售額為52億美元左右，僅達到Evaluate預測的48%。

 

　　新冠病毒相關產品銷售情況（單位：億美元）

　　來源：Nature雜志、企業(yè)財報

 

　　同時，各家財報也直接指出，2023年新冠病毒治療相關藥物或疫苗的銷售會下滑明顯。在此環(huán)境下，2024年新冠病毒治療相關藥物或疫苗，形勢不容客觀。

 

 

　　由賽諾菲和再生元聯合開發(fā)的IL-4/IL-13單抗Dupixent（度普利尤單抗）擠進榜單前三，2024年將達到134.5億美元的銷售額。Dupixent（度普利尤單抗）是美國上市的首個治療特應性皮炎的生物制劑，2017年3月首次獲FDA批準用于治療成人中重度特應性皮炎。此后，賽諾菲又不斷拓寬了度普利尤單抗的適用人群年齡和適應癥。目前，Dupixent適用于6-11歲兒童及成人中重度特應性皮炎、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘、細胞性食管炎、結節(jié)性癢疹等。度普利尤單抗在中國上市后，盡管遭受了醫(yī)保談判帶來的降價壓力，但市場表現一直不錯，2023年上半年在中國三大終端六大市場（統計范圍見文末）銷售收入超過8億元，同比增長超過40%。

 

　　抗凝藥物Eliquis（阿哌沙班）排在第四名，排名較2023年上升一位。Evaluate預計其2024年銷售額將達到133.1億美元。Eliquis（阿哌沙班）由BMS和輝瑞共同開發(fā)，于2011年5月率先在歐盟批準上市，2012年12月獲FDA批準上市，用于降低非瓣膜性房顫患者中風和全身性栓塞的風險以及預防深靜脈血栓的形成。2013年1月在中國批準上市，米內網數據顯示，阿哌沙班在2020年達到銷售峰值，隨后受集采影響呈現持續(xù)下滑趨勢。

 

　　吉利德/韓國Yuhan的Biktarvy（比克替拉韋鈉；恩曲他濱；富馬酸丙酚替諾福韋）是治療HIV病毒的三合一新藥。Biktarvy在2018年2月獲得FDA批準上市，4個月后迅速在歐盟獲批。作為吉利德最依仗的產品之一，Biktarvy預計2024年全球銷售額將達125.7億美元。2019年Biktarvy在中國上市后，銷售收入至今還處于高速增長階段。

 

　　強生公司用于多發(fā)性骨髓瘤的Darzalex（達雷妥尤單抗）作為新面孔進入榜單，排名第六。Darzalex（達雷妥尤單抗）是一種靶向CD38的單克隆抗體。2015年，FDA批準其用于多發(fā)性骨髓瘤治療，是全球首個批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤的CD38抗體，預計2024年將斬獲119.8億美元的收入。達雷妥尤單抗2023年上半年在中國三大終端六大市場銷售收入超過6億元，增速超過兩位數。

 

　　默沙東公司/CSL公司的人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil最早于2006年在美國上市。目前，Gardasil已在130多個國家和地區(qū)獲批上市。Gardasil包括四價HPV疫苗Gardasil和九價HPV疫苗Gardasil 9，這些年一直保持良好的持續(xù)增長狀態(tài)，是默沙東業(yè)績增長動力之一。目前九價HPV疫苗幾乎處于壟斷地位，在中國更是供不應求，是其主要需求增長地區(qū)。Evaluate預測Gardasil在2024年將達到100.3億美元的銷售額。

 

　　2019年靶向抑制白介素23的生物制劑Skyrizi（risankizumab）在美國和歐盟獲批，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者。艾伯維的這款自免新星以第十名上榜，預計2024年將為艾伯維帶來99.3億美元收入。

 

　　資料來源：米內網數據庫、企業(yè)財報等

 

　　注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。匯率換算參考2024年1月24日的匯率。