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暢銷藥Top10 公布：K藥、司美格魯肽、恩格列凈...摘要：
隨著各大跨國(guó)藥企2023年業(yè)績(jī)報(bào)告的披露，2023年全球暢銷藥TOP10基本塵埃落定。
01、2022年：TOP7品種均大賣超百億美元，新冠治療藥“霸榜”
隨著各大跨國(guó)藥企2023年業(yè)績(jī)報(bào)告的公布，2023年全球暢銷藥TOP10也隨之出爐。在此之前，我們先來回顧一下2022年全球暢銷藥TOP10，通過對(duì)比，更能發(fā)現(xiàn)近兩年上榜藥品的銷售及變化情況。
2022年全球暢銷藥TOP10（單位：億美元）
 來源：各大跨國(guó)藥企2022年年報(bào)
2022年正值疫情嚴(yán)防嚴(yán)控階段，Covid-19治療藥銷售成績(jī)十分亮眼，在榜單TOP10中占據(jù)3個(gè)席位，其中輝瑞有2個(gè)品種位列其中。
超100億美元的品種有7個(gè)，分別是新冠疫苗及相關(guān)治療藥——輝瑞的Comirnaty和Paxlovid、莫德納的Spikevax，三者攜手挺進(jìn)前六；免疫抑制劑霸主——艾伯維的修美樂，以及抗腫瘤PD-（L）1“神藥”——默沙東的可瑞達(dá)，2022年均突破200億美元大關(guān)；BMS/輝瑞的艾樂妥、吉利德的必妥維等實(shí)力悍將，也是近年來全球暢銷藥榜單的?？汀?/div>
受疫情推動(dòng)，2021年至今已有多款新冠治療藥及疫苗橫空面世，比如：2021-2022連續(xù)兩年包攬全球暢銷藥寶座的Comirnaty，其中2022年銷售收入超過378億美元，榜首之位穩(wěn)當(dāng)牢固；而輝瑞的Paxlovid和莫德納的Spikevax也憑借一己之力，均以超180億美元的銷售成績(jī)挺進(jìn)榜單前五。
修美樂是艾伯維研發(fā)的全球首個(gè)完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單抗，憑借優(yōu)異的療效及產(chǎn)品推廣，曾連續(xù)九年榮膺全球暢銷藥榜單首位。艾樂妥、瑞復(fù)美分別是BMS的明星口服抗凝藥及抗腫瘤藥，兩者先后于2018年、2020年榮登全球小分子暢銷藥TOP1。
然而，隨著集采常態(tài)化的沖擊、“專利懸崖”的到來、以及生物類似藥的登場(chǎng)，上述多款暢銷藥市場(chǎng)將面臨被逐步瓜分的挑戰(zhàn)，原研產(chǎn)品“一家獨(dú)大”也漸成過去式。
比如，自2018年修美樂在國(guó)內(nèi)獲批以來，至今已迎來格樂立、泰博維、蘇立信等7款國(guó)產(chǎn)生物類似藥的沖擊；艾樂妥更是與38個(gè)仿制產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)技，原研廠商BMS在第三批國(guó)采中遺憾丟標(biāo)，市場(chǎng)份額被進(jìn)一步蠶食；瑞復(fù)美同樣在第九批國(guó)采中失標(biāo)，面對(duì)國(guó)內(nèi)9個(gè)仿制產(chǎn)品的強(qiáng)勢(shì)沖擊，其市場(chǎng)領(lǐng)先地位也恐難以為繼。
部分全球暢銷藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售格局
 02、2023年：$250億“神藥”摘下桂冠，減肥“黑馬”暴漲407%
對(duì)比2022年榜單，2023年全球暢銷藥TOP10可算是“大變天”。后疫情常態(tài)化防控，以及醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)態(tài)演變的雙重催化下，市場(chǎng)格局迎來洗牌顯然是大勢(shì)所趨。
2023年全球暢銷藥TOP10（單位：億美元）
 來源：各大跨國(guó)藥企2023年報(bào)；注：標(biāo)紅為預(yù)測(cè)值
步入后疫情時(shí)代，新冠藥物熱度逐漸消退，“藥王”寶座隨之易主也是意料之中，而默沙東的可瑞達(dá)（帕博利珠單抗，俗稱：K藥）便是其“繼任者”，以250億美元的銷售收入一舉摘下2023年全球暢銷藥桂冠。
作為當(dāng)紅的抗腫瘤PD-（L）1單抗，K藥一邊守住腫瘤領(lǐng)域的細(xì)分市場(chǎng)，另一邊在加速布局多項(xiàng)適應(yīng)癥及潛力靶點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，目前該藥已有約40項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，覆蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18個(gè)癌種；其中，在中國(guó)已獲批鱗狀細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性食管癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌以及IV期黑色素瘤等10余個(gè)適應(yīng)癥，處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的適應(yīng)癥達(dá)14個(gè)。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著K藥在非小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌等關(guān)鍵癌種上持續(xù)滲透并維持較大市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，以及多項(xiàng)適應(yīng)癥相繼進(jìn)入上市收獲期，其銷售額在接下來幾年還將穩(wěn)步上漲。有專業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，K藥未來銷售峰值有望達(dá)到300億美元量級(jí)，市場(chǎng)前景值得期待。
帕博利珠單抗在國(guó)內(nèi)處于Ⅲ期臨床的適應(yīng)癥
 司美格魯肽由諾和諾德研發(fā)，是一款同時(shí)獲批肥胖和2型糖尿病雙適應(yīng)癥的GLP-1激動(dòng)劑。該藥自2017年全球首次上市后，僅用6年時(shí)間便躋身2023年全球暢銷藥TOP2行列，可謂是榜單中最大的“黑馬”。目前司美格魯肽共有3款產(chǎn)品獲批在售，分別為Ozempic（注射用降糖藥）、Rybelsus（口服降糖藥）、Wegovy（注射用減肥藥），得益于Wegovy銷售額的突飛猛進(jìn)，2023年同比增長(zhǎng)407%，司美格魯肽的市場(chǎng)體量也得到質(zhì)的飛躍，2023年共斬獲212億美元，這一數(shù)據(jù)也展現(xiàn)出其沖擊“新科藥王”的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力。
GLP-1受體激動(dòng)劑是降糖及減肥領(lǐng)域的潛力新星，數(shù)據(jù)顯示，其2022年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售規(guī)模超過60億元，同比增長(zhǎng)121.42%，2023年上半年同比增幅達(dá)53.84%，市場(chǎng)在進(jìn)一步擴(kuò)容。
近年來，GLP-1靶點(diǎn)逐漸成為減肥領(lǐng)域的“新寵”，越來越多國(guó)內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)相布局。2023年7月，仁會(huì)生物貝那魯肽的肥胖或超重適應(yīng)癥獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款，也是繼利拉魯肽、司美格魯肽后全球第三款GLP-1類減肥新藥；此外，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、信立泰、華東醫(yī)藥等10多家企業(yè)的產(chǎn)品均已進(jìn)入臨床階段，最高研發(fā)進(jìn)度為Ⅲ期臨床。
近年來中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)GLP-1受體激動(dòng)劑銷售趨勢(shì)（單位：萬元）
 BMS/輝瑞的艾樂妥（阿哌沙班）是榜單中小分子藥物的“課代表”，其銷售規(guī)模自2019年起突破100億美元后保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，常年高居全球暢銷藥榜單前列。然而面對(duì)專利懸崖（部分關(guān)鍵專利將于2026年11月到期），這位“優(yōu)等生”在榜時(shí)間顯然愈發(fā)被擠壓。
強(qiáng)生/田邊三菱的喜達(dá)諾（烏司奴單抗）適用于治療斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫性疾病。憑借不尋常的作用機(jī)制和新適應(yīng)癥的不斷拓展，近年來喜達(dá)諾銷售業(yè)績(jī)頻頻提速，2023年同比增長(zhǎng)11.7%至108.58億美元，正式踏入百億美元俱樂部，但其美國(guó)專利已于2023年9月到期，意味著未來幾年將會(huì)面臨一眾生物類似藥的圍剿。
賽諾菲/再生元的達(dá)必妥（度普利尤單抗）屬于“自免領(lǐng)域”的后起之秀，2017-2023年在全球范圍內(nèi)累計(jì)銷售收入已超過550億美元，是首個(gè)且目前唯一獲批用于治療1至11歲嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎兒童的藥物。
強(qiáng)生的兆珂（達(dá)雷妥尤單抗）為全球首款獲批用于多發(fā)性骨髓瘤的靶向CD38單抗，也可用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變（罕見?。?；自2015年獲批以來，該藥全球銷售額均保持兩位數(shù)及以上的同比增長(zhǎng)，而在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2022年銷售額接近8億元，同比增長(zhǎng)593%，潛力可期。
近年來達(dá)雷妥尤單抗全球銷售趨勢(shì)（單位：億美元）
 03、2023胡潤(rùn)世界500強(qiáng)亮相 恒瑞、藥明康德強(qiáng)勢(shì)登榜
2023年全球暢銷藥TOP10塵埃落定的同時(shí)，“2023胡潤(rùn)世界500強(qiáng)”也于日前正式公布。據(jù)悉，此次榜單共有48家醫(yī)療健康企業(yè)上榜，其中，中國(guó)制藥企業(yè)有2家，分別為排名366位的恒瑞醫(yī)藥（價(jià)值3040億元）和排名418位的藥明康德（價(jià)值2610億元）。
48家上榜的醫(yī)療健康類企業(yè)
 來源：胡潤(rùn)百富官網(wǎng)；注：標(biāo)紅為上榜的中國(guó)制藥企業(yè)
恒瑞醫(yī)藥：過去的2023年，其營(yíng)收和凈利潤(rùn)逐步重回增長(zhǎng)軌道，2023年前三季度營(yíng)收已達(dá)170.14億元，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)9.47%。
研發(fā)力度持續(xù)加大，恒瑞醫(yī)藥近十年累計(jì)研發(fā)投入超300億元，2021-2022年研發(fā)投入占銷售收入的比重均在20%以上，位居行業(yè)前列。2023年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用37.3億元，同比上漲6.5%。
數(shù)據(jù)顯示，目前恒瑞醫(yī)藥已有16款1類創(chuàng)新藥、4款2類改良新藥獲批上市，此外還有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品處于申請(qǐng)臨床及以上階段，270余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展，其中“雙艾”組合一線治療肝癌的上市申請(qǐng)已獲FDA受理，有望登陸美國(guó)市場(chǎng)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年恒瑞醫(yī)藥License-out項(xiàng)目數(shù)至少達(dá)5起。從交易金額上看，公司有2起超10億美元的BD交易，涉及哮喘治療藥SHR-1905（TSLP單抗）、HRS-1167（第二代PARP抑制劑）和SHR-A1904（Claudin18.2 ADC）等潛力新品。2023年10月，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)發(fā)起3起B(yǎng)D交易，其中與默克的合作金額超過15億美元。
2023年恒瑞醫(yī)藥License-out項(xiàng)目
 來源：上市公司公告
藥明康德：公開資料顯示，2023年前三季度，其實(shí)現(xiàn)營(yíng)收295.41億元，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后，收入同比增長(zhǎng)23.4%；經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)81.67億元，同比增長(zhǎng)20.6%。
根據(jù)其更新的業(yè)績(jī)指引，預(yù)計(jì)2023年剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后，藥明康德整體營(yíng)收將突破400億元，同比增長(zhǎng)25%-26%，經(jīng)調(diào)整后的Non-IFRS凈利潤(rùn)也將突破百億元。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司年報(bào)等
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