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115個大品種,滿足第十批國采基本條件(附名單)摘要:
步入3月,第十批集采何時啟動牽引著無數(shù)醫(yī)藥人的心思。數(shù)據(jù)顯示,截至2月28日,已有115個品種滿足國采“門檻”,達(dá)到5家及以上的充分競爭條件,2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計接近770億元;注射劑仍為“主角”,20個品種競爭激烈,科倫、齊魯、揚(yáng)子江等頭部企業(yè)繼續(xù)領(lǐng)跑。
符合申報條件企業(yè)數(shù)(以集團(tuán)計)達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥(詳細(xì)表格見文末附表)
注:部分藥品因?qū)@?、產(chǎn)品屬性等可能不會被納入集采,一切信息以官方為準(zhǔn)!數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2月28日,手工整理,如有疏漏,歡迎指正。
01、770億 115個品種備戰(zhàn)第十批集采
截至2月28日,有115個品種未納入國采且滿足5家及以上競爭條件,2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模合計接近770億元。
超10億大品種有20余個,包括間苯三酚、氟尿嘧啶、達(dá)肝素、氨芐西林等注射劑,依帕司他、西格列汀、沙庫巴曲纈沙坦、利格列汀等口服常釋劑型,乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入劑等;20余個品種銷售額尚未突破1億元,以近年新上市品種居多。
115個品種銷售額分布情況
從劑型分布看,注射劑仍為“主角”,占比超過40%。數(shù)據(jù)顯示,近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射劑(化學(xué)藥+生物藥)銷售規(guī)模維持在600億元以上;口服液體劑占比接近10%,隨著越來越多的口服液體劑新品獲批,該類產(chǎn)品未來在集采中的占比有望逐漸提升。
115個品種劑型分布情況
從治療領(lǐng)域看,115個品種涵蓋13個治療大類,集中在全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)用藥等,涉及的品種數(shù)分別達(dá)16、16、15、14、14、12個,占比均超過10%。
115個品種治療大類分布情況
在已開展的八批九輪化藥集采中,全身用抗感染藥物納入品種數(shù)最多,占比超過20%;消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物緊接在后,占比均超過10%。
02、20個品種遭“哄搶” 科倫、齊魯、揚(yáng)子江領(lǐng)跑
從競爭情況看,115個品種中,符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的有20個,2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計超過130億元。
符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的品種
注:銷售額不分規(guī)格,低于1億元用*代表
西格列汀口服常釋劑型競爭最為激烈,目前已有22家企業(yè)滿足申報資格,該產(chǎn)品的化合物專利于2022年7月到期;舒更葡糖注射劑以16家企業(yè)緊接其后,這是全球首個特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑,開發(fā)技術(shù)壁壘較高,多家企業(yè)的仿制藥上市申請曾被拒絕。
地氯雷他定口服液體劑、氨溴索口服液體劑兩款口服液體劑,目前符合申報資格企業(yè)數(shù)均達(dá)15家。在第九批集采正式名單尚未發(fā)布之前,這2個品種就已達(dá)到集采的門檻,但最終未被納入,存在同樣情況的還有乙酰半胱氨酸吸入劑、哌柏西利口服常釋劑型、布洛芬口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、拉考沙胺注射劑、泊沙康唑注射劑、阿普米司特口服常釋劑型、帕拉米韋注射劑、哌拉西林注射劑等,第十批集采是否會納入這些品種?我們拭目以待。
從企業(yè)情況看,預(yù)計在第十批集采中,科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、正大制藥、石家莊四藥、上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等仍舊為“主力軍”,目前分別有25、25、23、19、18、18、16、12、11個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。
涉及品種數(shù)TOP9企業(yè)(以集團(tuán)計)
科倫藥業(yè)、齊魯制藥以25個品種并列領(lǐng)跑。其中,科倫藥業(yè)以注射劑為主,占比超過50%,包括哌拉西林注射劑、氨芐西林注射劑、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)等大品種;齊魯制藥有11個注射劑、10個口服常釋劑型、2個滴眼劑、2個緩釋控釋制劑,包括西格列汀口服常釋劑型、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型等大品種。
揚(yáng)子江藥業(yè)以23個品種緊接在后,包括11個注射劑、8個口服常釋劑型、4個口服液體劑,其中帕拉米韋注射液、釓布醇注射液、泊沙康唑注射液、氫溴酸伏硫西汀片、氨溴特羅口服溶液等均為2023年新獲批品種;成都倍特藥業(yè)以19個品種排位第四,包括9個注射劑、5個口服常釋劑型、4個口服液體劑、1個吸入劑,其中達(dá)格列凈口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額均超過20億元。
跨國企業(yè)中,默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克、百特等企業(yè)均有多個品種在列。在西曲瑞克、舒更葡糖、釓布醇等注射劑,西格列汀、西格列汀二甲雙胍、沙庫巴曲纈沙坦、哌柏西利、尼達(dá)尼布、利格列汀、伏硫西汀、伐尼克蘭、達(dá)格列凈、艾地骨化醇、阿普米司特、阿格列汀等口服常釋制劑中,原研廠家的市場份額均超過90%。
附表:符合申報條件企業(yè)數(shù)(以集團(tuán)計)達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》
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