煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)：制度創(chuàng)新賦能生物醫(yī)藥“延鏈”

　　新藥研發(fā)用物品進(jìn)口不易，是國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的一個(gè)普遍難題。記者15日從煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)獲悉，隨著《中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)方案》（以下稱“方案”）的公布，山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的相應(yīng)企業(yè)有望擺脫這一困擾。

 

　　據(jù)悉，該方案是山東出臺(tái)的首個(gè)以自貿(mào)區(qū)為推進(jìn)主體、聚焦支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的靶向政策，煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)被納入首批試點(diǎn)地區(qū)。

 

　　根據(jù)方案，“白名單”由試點(diǎn)企業(yè)及試點(diǎn)進(jìn)口研發(fā)用物品兩部分組成，每家試點(diǎn)企業(yè)與試點(diǎn)進(jìn)口研發(fā)用物品一一對(duì)應(yīng)，納入“白名單”的物品進(jìn)口無需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，便利化程度大大提升。

 

　　“如果申報(bào)項(xiàng)目能成功納入‘白名單’，就可以為公司早期小分子藥物篩選提供更多的選擇，更加有利于公司與國際一流的企業(yè)合作切磋，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。”榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司關(guān)務(wù)負(fù)責(zé)人欒明暉說。

 

　　發(fā)展特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，積極打造產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，是自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)的一項(xiàng)重要任務(wù)。近年來，煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)聚焦生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)，瞄準(zhǔn)“研發(fā)—生產(chǎn)—應(yīng)用—服務(wù)”等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新體系，提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　針對(duì)跨區(qū)域集團(tuán)企業(yè)實(shí)際需求，煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)聯(lián)動(dòng)北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，率先打通“注冊(cè)人申請(qǐng)—生產(chǎn)許可變更—聯(lián)動(dòng)核查—監(jiān)管協(xié)同”“醫(yī)療器械注冊(cè)人”跨省辦理路徑，實(shí)現(xiàn)“從0到1”制度上的突破，辦理委托生產(chǎn)流程從2至3年縮短為1個(gè)月，極大壓縮產(chǎn)品上市周期。

 

　　在應(yīng)用環(huán)節(jié)，煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)積極鏈接海南自由貿(mào)易港，在山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)率先推動(dòng)與博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)簽訂《聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，圍繞醫(yī)療、醫(yī)藥、康養(yǎng)等領(lǐng)域，開展全方位合作，進(jìn)一步擴(kuò)大自貿(mào)輻射效應(yīng)。

 

　　在這些創(chuàng)新成果的賦能下，煙臺(tái)自貿(mào)片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，目前已聚集企業(yè)150余家，培育上市公司4家，推出200多個(gè)上市藥物。