青海頒布涉藏省區(qū)首部關(guān)于“佐太”的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

　　“此次頒布的藏藥‘佐太’及其原輔料地方標(biāo)準(zhǔn)具有很高的專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)和廣泛的認(rèn)可度，是五個涉藏省區(qū)首部關(guān)于‘佐太’的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。”4月19日，青海省藥品監(jiān)督管理局注冊處處長李勇接受中新網(wǎng)記者采訪時表示。

 

　　據(jù)悉，“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內(nèi)制劑等的重要原料，是以水銀和多種金屬、礦物（業(yè)內(nèi)稱“八金八礦”）等為原輔料，在藏醫(yī)藥獨(dú)特理論指導(dǎo)下運(yùn)用藏醫(yī)傳統(tǒng)炮制方法并賦予特色藏族傳統(tǒng)文化等而制成的。

 

　　從“佐太”的炮制發(fā)展歷史看，“佐太”炮制因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同，質(zhì)量品質(zhì)參差不齊，差異較大，質(zhì)量甄別一直以名老中醫(yī)或老藥工經(jīng)驗(yàn)鑒別為主。

 

　　“沒有統(tǒng)一的炮制方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是制約藏藥產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展邁進(jìn)的瓶頸之一。”李勇告訴記者，2019年以來，青海省藥品監(jiān)督管理局在建立起藏藥“佐太”炮制質(zhì)量鑒定專家?guī)斓幕A(chǔ)上，引導(dǎo)青海省藏醫(yī)藥研究院聯(lián)合金訶藏藥股份有限公司等5家科研單位系統(tǒng)研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　為有效解決“佐太”法（炮制方法）出多門，質(zhì)量良莠不齊的問題，在標(biāo)準(zhǔn)研究制定過程中，青海省藥品監(jiān)督管理局邀請了西藏、青海、甘肅、四川、云南五個涉藏省區(qū)有關(guān)藏醫(yī)藥科研、院校、醫(yī)療、生產(chǎn)等相關(guān)機(jī)構(gòu)，以及國醫(yī)大師、國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人、全國名中醫(yī)等知名藏醫(yī)藥專家廣泛參與、專業(yè)指導(dǎo)、現(xiàn)場指點(diǎn)，并反復(fù)征求了社會公眾、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見。

 

　　“可以說此次藏藥‘佐太’及其原輔料地方標(biāo)準(zhǔn)的頒布得到了涉藏五省區(qū)廣泛認(rèn)可，不僅提高了炮制門檻，統(tǒng)一了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還對促進(jìn)藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、挖掘新質(zhì)生產(chǎn)力具有現(xiàn)實(shí)意義。”李勇說。

 

　　李勇表示，在頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，青海省藥品監(jiān)督管理局將加大“佐太”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行工作的監(jiān)督指導(dǎo)力度，建立“炮制師承培訓(xùn)+專家經(jīng)驗(yàn)鑒定+實(shí)驗(yàn)室檢測”三結(jié)合的“佐太”質(zhì)量保證機(jī)制，建立標(biāo)準(zhǔn)檢測“過渡期”，指導(dǎo)引導(dǎo)藏藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步開展并實(shí)現(xiàn)自檢。