內地首部干燥綜合征超藥品說明書用藥指南發(fā)布

　　干燥綜合征（SjS）患者需要長期用藥，但目前臨床常用于治療SjS的藥物屬風濕免疫科“老藥”，國內說明書適應證中均無干燥綜合征。《干燥綜合征超藥品說明書用藥中國臨床實踐指南（2023版）》近日正式發(fā)表，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院風濕免疫科副主任莫穎倩25日表示，這是內地首部干燥綜合征超說明書用藥指南，為臨床醫(yī)師提供合理用藥依據并為藥學部門管理提供參考。

 

　　干燥綜合征（SjS）是風濕免疫科臨床實踐中最常見的系統(tǒng)性自身免疫病之一，我國SjS的發(fā)病率為（6～12）/10萬人。專家指出，該病多見于中老年女性，SjS臨床表現譜廣泛，從唾液腺、淚腺分泌功能受損，到多臟器、多系統(tǒng)受累及全身癥狀，甚至并發(fā)淋巴瘤。

 

　　莫穎倩稱，目前，SjS的治療尚無滿意措施，無論是干燥、疲乏、疼痛或內臟器官損害均缺乏經循證醫(yī)學論證的有效藥物，臨床使用的藥物多為經驗性治療，或借鑒類似病變如類風濕關節(jié)炎（RA）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的治療，超說明書用藥在SjS臨床實踐中普遍存在。

 

　　據介紹，SjS患者可因不同的起病癥狀而首診于風濕免疫科、眼科、口腔科或產科等，診療過程中醫(yī)生所面臨的臨床問題不是僅涉及風濕免疫一個科室，也同樣需要考慮其他學科專家的意見。

 

　　由于在多個學科的專家協(xié)同下制訂而成，因此突破了不同科室之間的壁壘，各級醫(yī)療機構的風濕免疫科、眼科、口腔科和產科醫(yī)師以及臨床藥師等相關醫(yī)務工作者均可參考使用。

 

　　廣東省藥學會學術部主任王勇介紹，我國臨床醫(yī)生常給SjS患者處方的風濕免疫科“老藥”，如糖皮質激素、羥氯喹、甲氨蝶呤等藥物的國內說明書適應證均無SjS。該指南除超適應證用藥外，還對藥物劑量和用藥人群各自提出了1條目前不在藥品說明書內的推薦意見，“因此，SjS超說明書用藥仍需更多循證醫(yī)學的證據支持，這樣才能更嚴格掌握適用范圍，加強用藥監(jiān)護，避免藥品不良事件的發(fā)生。”

 

　　據悉，該指南除參考已公開發(fā)布的指南、共識、病例系列等外，還重新評價已上市風濕免疫科“老藥”治療SjS的隨機對照試驗，最終形成針對12個臨床問題的21條推薦意見，包括2條強推薦、14條弱推薦和5條基于共識的推薦。