比奇珠單抗強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)證獲批上市

　　優(yōu)時(shí)比自研的生物制劑比奇珠單抗（商品名：倍捷樂）19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)通知，適用于常規(guī)治療療效不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS，放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎）成人患者。

 

　　強(qiáng)直性脊柱炎是常見的風(fēng)濕免疫類慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱、骶髂關(guān)節(jié)及外周關(guān)節(jié)，并伴有眼、肺、腸道、心血管等關(guān)節(jié)外病變，致畸、致殘率高，且有一定的遺傳傾向。

 

　　目前，中國(guó)約有超過400萬名強(qiáng)直性脊柱炎患者，每年新增病例數(shù)十萬，好發(fā)于二三十歲的年輕人，男性發(fā)病率顯著高于女性。由于病因和發(fā)病機(jī)制尚未明確，強(qiáng)直性脊柱炎目前仍無根治方法，若不及時(shí)治療，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形、功能喪失甚至殘疾，因此被稱為“不死癌癥”。

 

　　中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫?？漆t(yī)生分會(huì)副主任委員、廣東省免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任古潔若表示：“現(xiàn)有治療方案仍有不足，部分強(qiáng)直性脊柱炎患者未能得到有效控制，需要新的治療方案。”她進(jìn)一步指出：“提高治療效果，覆蓋更廣泛的疾病譜，并減緩疾病進(jìn)展，是臨床關(guān)注的重點(diǎn)。”

 

　　浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)主任委員朱小春表示：“BE MOBILE臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，比奇珠單抗在治療強(qiáng)直性脊柱炎方面具有快速起效和長(zhǎng)期緩解的顯著效果?；颊咴谟盟幒筇弁春统拷┌Y狀迅速得到改善，且長(zhǎng)期使用可以顯著控制炎癥和延緩疾病進(jìn)展。比奇珠單抗不僅在短期內(nèi)展現(xiàn)顯著的抗炎效果，還能提高患者的生活質(zhì)量，為強(qiáng)直性脊柱炎患者帶來新的治療希望。”