醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2024年第9號）

　　依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

 

序號	受理號	產(chǎn)品名稱	申請人	同意理由
1	CQZ2401380	基因測序儀	青島華大智造科技有限責(zé)任公司	該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械。

　　公示時間：2024年8月9日至2024年8月16日

 

　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部（電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn）。

 

　　國家藥品監(jiān)督管理局

 

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

 

　　2024年8月9日