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精準改革助力“中國牙谷”打造口腔產(chǎn)業(yè)集群高地摘要:
眼下,位于四川省資陽市“中國牙谷”的四川鴻政博恩口腔科技有限公司正加緊為生產(chǎn)“軟組織水平牙科種植體及附件”等新產(chǎn)品進行原材料備貨、市場導入等前期準備工作。
此前鴻政博恩公司取得了兩個新產(chǎn)品的三類醫(yī)療器械注冊證。公司管理者代表張成興介紹,這算是完成了新產(chǎn)品推向市場的關鍵一步,“申報時,資陽分站的專業(yè)人士幫忙溝通協(xié)調(diào),大大縮減了公司拿到注冊證的時間”。
他說的“資陽分站”是國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新四川服務站資陽分站,成立于2023年,是資陽本地醫(yī)療類企業(yè)與國家級、省級醫(yī)療器械技術審評機構溝通的重要渠道和平臺。
鴻政博恩公司所在的“中國牙谷”是資陽市打造的一個口腔產(chǎn)業(yè)集群高地,目前已簽約引進國內(nèi)外知名口腔企業(yè)118戶,并有285個“資陽造”產(chǎn)品投放市場。
資陽市藥品醫(yī)療器械申報服務中心主任徐亞楠介紹,在服務過程中他們了解到,企業(yè)一方面希望產(chǎn)品能加速上市,另一方面也面臨專業(yè)人才匱乏的困境。
因此,當?shù)亟ㄔO了“中國牙谷”科技創(chuàng)新中心,打造集研發(fā)孵化、公共試驗、中試孵化、檢驗檢測、注冊申報于一體的科技創(chuàng)新服務體系,幫助企業(yè)縮短產(chǎn)品研發(fā)上市時間。
目前,牙谷內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品可以實現(xiàn)一類產(chǎn)品備案辦事不出園和二類產(chǎn)品審評審批不排隊、最快6個月可拿到注冊證,三類產(chǎn)品溝通協(xié)調(diào)暢通辦、最快1年可拿到注冊證??傮w注冊審批時間較常規(guī)縮短近60%。
在四川省口腔裝備材料檢驗檢測中心的3D打印實驗室里,技術人員劉貴強剛打印完成義齒模型。“這是牙谷內(nèi)的企業(yè)申請打印的模型,用于他們最新產(chǎn)品的研發(fā)。”他說,中心的實驗室針對企業(yè)需求配備了可進行研發(fā)測試、產(chǎn)品驗證的上千套專業(yè)設備,低成本供企業(yè)使用。
徐亞楠介紹,他們在牙谷建立了500平方米的中試平臺,擁有質(zhì)量體系完善的普通廠房、十萬級潔凈廠房、萬級潔凈檢驗室,“企業(yè)可以在這里進行產(chǎn)品研發(fā),自己的廠房裝修完畢后再進行轉(zhuǎn)移,可節(jié)約3個月到6個月的時間”。
近日,資陽市藥品醫(yī)療器械申報服務中心還針對醫(yī)療器械企業(yè)的管理者代表舉行了專題培訓班。近一個月的培訓圍繞“管理者代表如何履行在質(zhì)量管理活動中的職責”,多維度設置課程。“這些公益培訓班經(jīng)常爆滿,很大程度上幫企業(yè)解決了專業(yè)人才不足的問題。”徐亞楠說。
記者走進資陽頻泰醫(yī)療設備有限公司,只見員工正加緊對產(chǎn)品進行組裝、調(diào)試。公司2017年入駐牙谷,2020年投產(chǎn),主要生產(chǎn)口腔數(shù)字印模儀。公司副總經(jīng)理何富忠介紹,企業(yè)對產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權,2022年還參與了此類產(chǎn)品行業(yè)標準的制定。
“我們第五代產(chǎn)品已經(jīng)上市,去年產(chǎn)值超1億元?,F(xiàn)在產(chǎn)品在普及過程中,我們對未來市場很有信心。”何富忠說。
從“一顆牙”到“一條鏈”,“中國牙谷”的產(chǎn)業(yè)集群效應愈發(fā)明顯,拉動了整個行業(yè)的快速發(fā)展,2023年產(chǎn)值達34億元。“力爭到2025年,入駐企業(yè)超過200戶,產(chǎn)值超過100億元。”徐亞楠表示,下一步將推動注冊申報再提速、科技創(chuàng)新再提級、金融服務再優(yōu)化、配套服務再完善、校企合作再深化。
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