|
||||||
|
黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄摘要:
?。?/strong>黑藥監(jiān)規(guī)〔2024〕10號(hào))
省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、各直屬單位:
為規(guī)范全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,提升監(jiān)管效能,保障醫(yī)療器械安全有效,按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》中關(guān)于省局應(yīng)根據(jù)監(jiān)管實(shí)際對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的要求,省局參照國(guó)家局《醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄》,結(jié)合我省醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,對(duì)2022年印發(fā)的《第一批黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄》進(jìn)行了修訂(具體見附件)。
請(qǐng)各相關(guān)處室按照《黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)督管理辦法》(黑藥監(jiān)規(guī)〔2022〕10號(hào))要求,對(duì)以上目錄中品種所涉及的醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
本目錄自發(fā)布之日起實(shí)施,原《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈第一批黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄>的通知》(黑藥監(jiān)規(guī)〔2022〕11號(hào))同時(shí)廢止。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月29日
黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄
1.輸液器
2.無菌注射器
3.醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液
4.生物蛋白海綿
5.血液透析濃縮液
6.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
7.射頻控溫?zé)崮?/div>
8.醫(yī)用防護(hù)服
|
友情鏈接
Copyright ?2015 廣東穗康醫(yī)藥有限公司
粵ICP備15022662號(hào)(粵)
-技術(shù)支持:信息管理部|聯(lián)系我們
|