中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新迎黃金時(shí)期，資本布局生物醫(yī)藥“獨(dú)角獸”

　　醫(yī)藥行業(yè)，在全球擁有萬(wàn)億元市場(chǎng)，這里誕生了輝瑞、強(qiáng)生、阿斯利康等眾多國(guó)際制藥企業(yè)巨頭。巨頭們憑借歷史沉淀和雄厚資本實(shí)力，不僅生產(chǎn)藥物，而且不斷研發(fā)首創(chuàng)新藥，在為攻克人類疑難病癥貢獻(xiàn)頗多的同時(shí)，企業(yè)也獲得可觀的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。

 

　　中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)中，也存在許多注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。但長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)大多數(shù)藥企以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識(shí)與投入低，創(chuàng)新能力弱。如今，隨著國(guó)內(nèi)藥企從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉(zhuǎn)型，加上國(guó)家推出的系列優(yōu)惠政策，這一切正在發(fā)生微妙而迅速的變化。

 

　　2015年以來(lái)，國(guó)務(wù)院、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局、發(fā)改委等多個(gè)國(guó)家級(jí)部門(mén)密集發(fā)布醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)政策，重點(diǎn)體現(xiàn)于五大方面：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，藥品上市許可持有人制度，加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品與國(guó)際接軌，配套政策提質(zhì)量促創(chuàng)新。這一系列給予創(chuàng)新藥諸多優(yōu)惠政策的推出，終于讓中國(guó)迎來(lái)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的黃金時(shí)期。

 

　　特別是今年，更是被稱為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司登陸資本市場(chǎng)高潮開(kāi)啟的一年。無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司欲在上交所上市并擬募集資金約57.41億元的消息，引發(fā)關(guān)注。市盈率如此之高，讓業(yè)界艷羨不已。

 

　　緊接著，3月30日，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《證監(jiān)會(huì)關(guān)于開(kāi)展創(chuàng)新企業(yè)境內(nèi)發(fā)行股票或存托憑證試點(diǎn)若干意見(jiàn)》（下稱《試點(diǎn)意見(jiàn)》），意味著證監(jiān)會(huì)“創(chuàng)新企業(yè)上市”方案獲批，國(guó)家為了鼓勵(lì)創(chuàng)新，開(kāi)始修改IPO辦法，破除盈利門(mén)檻，首批圈定試點(diǎn)企業(yè)范圍要求符合國(guó)家戰(zhàn)略、掌握核心技術(shù)、市場(chǎng)認(rèn)可度高，生物醫(yī)藥被列入其中，其他還包括互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能、軟件和集成電路、高端裝備制造等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

 

　　這些利好東風(fēng)，帶動(dòng)資本開(kāi)始布局創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域，搶占生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。中國(guó)正處于仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的早期階段，生物科技企業(yè)的數(shù)量雖然不多，但逐漸嶄露頭角，“獨(dú)角獸”企業(yè)也將陸續(xù)破土而出。

 

 

　　強(qiáng)靜是中金公司研究部原董事總經(jīng)理，被稱為中金公司醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)“核心大腦”，過(guò)去八年，強(qiáng)靜帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，走遍了中國(guó)幾乎所有醫(yī)藥上市公司，出了一份又一份研究報(bào)告，并屢屢?guī)椭姸嗤顿Y機(jī)構(gòu)，把握住醫(yī)藥行業(yè)投資趨勢(shì)斬獲高收益。

 

　　感知了新醫(yī)藥企業(yè)的蓬勃發(fā)展，強(qiáng)靜覺(jué)得是時(shí)候轉(zhuǎn)換一下“跑道”了。經(jīng)過(guò)一番慎重的思考，強(qiáng)靜離開(kāi)了中金公司，加入一家專注于創(chuàng)新生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資基金——杏澤資本，開(kāi)啟生物醫(yī)藥的股權(quán)投資事業(yè)。這家公司正落戶于地理優(yōu)勢(shì)比較明顯的上海。

 

　　 “新領(lǐng)導(dǎo)層上來(lái)后，上海勢(shì)必迎來(lái)新一輪創(chuàng)新發(fā)展浪潮。尤其是海外已經(jīng)在生物醫(yī)藥科研領(lǐng)域作出了一定成就的科學(xué)家，當(dāng)我們?nèi)ソ佑|交流邀請(qǐng)其回國(guó)發(fā)展時(shí)，往往第一站都會(huì)選擇上海。所以只要人才、資金、激勵(lì)等要素快速落地，上海無(wú)疑在未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大浪潮中，將占得領(lǐng)先地位。”強(qiáng)靜在闡述其對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資方法論時(shí)，還特別提及了目前市場(chǎng)極為關(guān)注的區(qū)域創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題。

 

　　強(qiáng)靜特別提及了一個(gè)細(xì)節(jié)，今年年初他決定離職之前，走訪了多個(gè)以生物醫(yī)藥為重點(diǎn)發(fā)展方向的區(qū)域，得出的一個(gè)結(jié)論是——上海依然具備強(qiáng)大的創(chuàng)新發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　 “我們對(duì)未來(lái)全球生物醫(yī)藥頂尖的科學(xué)家，匯聚到上海進(jìn)行全新發(fā)展，已經(jīng)做好了充分準(zhǔn)備。”在上周末一個(gè)頂級(jí)生物醫(yī)藥投資基金召開(kāi)的合伙人大會(huì)上，強(qiáng)靜充滿自信地表示。

 

　　 “一系列利好信號(hào)的釋放，驗(yàn)證了專業(yè)機(jī)構(gòu)的判斷——2018年是生物醫(yī)藥行業(yè)的大年。”在近期舉行的張江生命科學(xué)沙龍上，國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地——上海“張江藥谷”負(fù)責(zé)人樓琦說(shuō)。

 

　　樓琦表示，去年全年，張江生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)30%。今年初，“張江藥谷”對(duì)園區(qū)內(nèi)發(fā)展?jié)摿^好、估值在5億人民幣以上的企業(yè)進(jìn)行了梳理。結(jié)果令人興奮：包括復(fù)宏漢霖等獨(dú)角獸和準(zhǔn)“獨(dú)角獸”企業(yè)達(dá)60家。

 

　　生物醫(yī)藥的創(chuàng)新，在中國(guó)曾遇到過(guò)挫折。2016年4月12日，年僅21歲的大學(xué)生魏則西，因罹患“滑膜肉瘤”晚期而離世。魏則西的離世，把細(xì)胞免疫治療從高潮擊落到低谷。原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委迅速出臺(tái)措施，要求對(duì)包括細(xì)胞免疫療法在內(nèi)的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行第三方審核管理。這個(gè)管理規(guī)定的出臺(tái)，讓那些細(xì)胞免疫治療業(yè)務(wù)的公司出現(xiàn)了虧損。于是，眾多資本對(duì)這個(gè)領(lǐng)域的投資開(kāi)始踟躕不前，“規(guī)避”成為一時(shí)的市場(chǎng)潮流。

 

 

　　但是，市場(chǎng)對(duì)生物藥的需求卻在不斷增長(zhǎng)。一份來(lái)自億歐智庫(kù)的報(bào)告顯示，從全球醫(yī)藥市場(chǎng)的總體銷量看，2012～2016年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.6%，預(yù)計(jì)2017～2021年間將保持5%的增速。其中，化學(xué)藥仍是市場(chǎng)主導(dǎo)，但生物藥于2012～2017年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.7%，高于化學(xué)藥4%的增速。

 

　　相比全球醫(yī)藥市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)2012～2016年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.7%，預(yù)計(jì)未來(lái)五年間將保持7.5%的增速，總體高于全球增速。其中，化學(xué)藥占市場(chǎng)主導(dǎo)，其次是中藥和生物藥。然而，生物藥在2012～2016年增速達(dá)26.5%，中藥為14.4%，化學(xué)藥僅9.3%。

 

　　面對(duì)這個(gè)不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)，有資本開(kāi)始非常低調(diào)地布局。創(chuàng)建于2015年的杏澤資本，就在中國(guó)市場(chǎng)非常低迷的時(shí)候 “逆市場(chǎng)潮流”，以1億元人民幣投向致力于一家細(xì)胞免疫治療的高科技公司：優(yōu)卡迪。

 

　　在短短3年時(shí)間里，杏澤資本就已將10家細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)公司收入囊中，包括臨床CRO公司方恩醫(yī)藥，國(guó)內(nèi)骨髓移植檢測(cè)企業(yè)、免疫系統(tǒng)臨床特殊檢驗(yàn)平臺(tái)荻碩貝肯等。

 

　　對(duì)此，杏澤資本創(chuàng)始合伙人劉文溢表示，這是他們始終致力于生態(tài)圈投資模式和價(jià)值投資選擇的結(jié)果，“與杏澤資本的投資理念息息相關(guān)”。

 

 

 

　　生物制藥領(lǐng)域是留白最多的領(lǐng)域，正是因?yàn)檫@種未知世界的留白，對(duì)人類具有不可預(yù)知的價(jià)值。CAR-T就是其中一個(gè)。

 

　　CAR-T的專業(yè)名稱是“嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法”（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Im-munotherapy），而以CAR-T療法為代表的細(xì)胞免疫治療，更是被稱為“活的藥物”，治療更精準(zhǔn)、多靶向、殺瘤范圍廣且持久。國(guó)家癌癥中心《2017中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》稱，中國(guó)每年新發(fā)癌癥病例達(dá)429萬(wàn)、癌癥死亡281萬(wàn)例，CAR-T因此成為當(dāng)下醫(yī)學(xué)界最前沿火熱的研究領(lǐng)域，更是被稱為繼化學(xué)藥物、生物藥物后，有望能夠攻克癌癥等諸多疾病的最新列車。

 

　　 “在魏則西時(shí)間發(fā)生之前，細(xì)胞治療領(lǐng)域的投資曾經(jīng)是非常火的，投資界趨之若鶩。實(shí)際上，大家都感覺(jué)細(xì)胞治療企業(yè)的估值當(dāng)時(shí)有被過(guò)度夸大的嫌疑，也沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的收費(fèi)規(guī)范，但不代表這個(gè)領(lǐng)域不好，這個(gè)領(lǐng)域也有沉下心去做研究的企業(yè)。2016年整個(gè)生物免疫治療行業(yè)里面，CAR-T行業(yè)里面沒(méi)有一家公司獲得融資。因?yàn)閲?guó)家叫停了，細(xì)胞免疫治療不能再收費(fèi)了，而且新的政策什么時(shí)候出來(lái)還不知道，當(dāng)時(shí)市場(chǎng)估值回到了理性狀態(tài)，科學(xué)家也有時(shí)間重新回歸認(rèn)真做研究了。正是在這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，我們覺(jué)得可能機(jī)會(huì)到了。尤其我們知道這家企業(yè)是真正用心在做研究，也是當(dāng)年唯一獲得億元級(jí)投資的CAR-T公司。這個(gè)就是我們杏澤當(dāng)時(shí)投資優(yōu)卡迪的邏輯。濟(jì)世救人的初心不能變，不能單純的為了逐利而投資，但是你做好了，賺錢(qián)是順其自然的。”劉文溢對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

 

　　事實(shí)證實(shí)了杏澤資本決策的正確性。魏則西事件之后，中國(guó)對(duì)整個(gè)細(xì)胞治療市場(chǎng)進(jìn)行了整治清除。同時(shí)在深化藥審改革的大潮中，相應(yīng)的政策連續(xù)出臺(tái)，為CAR-T設(shè)置了綠色通道。而被杏澤資本青睞的優(yōu)卡迪排在了這個(gè)賽道的第一梯隊(duì)，更是被醫(yī)藥領(lǐng)域看作未來(lái)的“獨(dú)角獸”。

 

　　投資十年，十億美元，最后可能以失敗告終，醫(yī)藥領(lǐng)域投資的這個(gè)“雙十定律”屬性，限制了很多資本的思維。

 

　　投資創(chuàng)新藥項(xiàng)目，可能面臨做研發(fā)時(shí)間就很長(zhǎng)的情況。如何做到短時(shí)間內(nèi)把項(xiàng)目看得清晰，盡量不失誤？強(qiáng)靜以自己的經(jīng)歷詮釋了價(jià)值觀的重要性。

 

　　強(qiáng)靜說(shuō)，在選擇投項(xiàng)目時(shí)，除了看重被投企業(yè)是否具有長(zhǎng)期持有的空間，是否代表未來(lái)方向之外，被投企業(yè)創(chuàng)始人是否具有企業(yè)家精神也非常重要。優(yōu)秀的企業(yè)家需要在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、用人、對(duì)外協(xié)作和資本市場(chǎng)等方面都要有豐富的經(jīng)驗(yàn)。具備企業(yè)家精神，產(chǎn)業(yè)空間廣闊，又是行業(yè)龍頭的企業(yè)，絕對(duì)值得長(zhǎng)期持有。

 

　　即便如此，創(chuàng)新醫(yī)藥是仍然是醫(yī)藥領(lǐng)域利潤(rùn)最豐厚的一塊肉，也是最能體現(xiàn)技術(shù)含量的部分。無(wú)法破解的醫(yī)藥領(lǐng)域的“雙十定律”魔咒，注定了在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資人，對(duì)于回報(bào)的預(yù)期，要忍受更多的寂寞。

 

　　這種專業(yè)眼光和價(jià)值觀的選擇，也給杏澤資本帶來(lái)豐厚回報(bào)。據(jù)劉文溢介紹，杏澤資本一期基金已成功退出2個(gè)項(xiàng)目，投資回報(bào)率領(lǐng)先行業(yè)。同時(shí)，杏澤資本對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的深耕和執(zhí)著成功吸引了包括樂(lè)普醫(yī)療（300003.SH）、海南海藥（000566.SH）等5家上市公司，相繼出資成為其旗下基金的有限合伙人（LP）。

 

 

　　專利藥研發(fā)的成本持續(xù)走高，是全球新藥研發(fā)企業(yè)所共同面臨的問(wèn)題。根據(jù)德勤測(cè)算，單個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)成本從2010年的11.88億美元一路飆升到2017 年的19.92億美元。上世紀(jì)70 年代至今，單個(gè)新藥研發(fā)費(fèi)用從1.79億美元增加到了26億美元。所以，對(duì)很多創(chuàng)新藥投資來(lái)說(shuō)，并不是一帆風(fēng)順的。

 

　　中國(guó)啟動(dòng)的藥審改革旨在全面提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促仿制藥達(dá)到原研藥的標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)藥企研發(fā)國(guó)內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，為創(chuàng)新藥審批開(kāi)辟綠色通道，伴隨中國(guó)加入ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)），這使得國(guó)內(nèi)燃起藥物創(chuàng)新熱潮，資本更是聞風(fēng)而來(lái)。

 

　　 “一個(gè)新藥從靶點(diǎn)確定、化合物篩選，到臨床前毒理，到上市前臨床，再到遞交新藥申請(qǐng)，每一步都有風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)真正能夠進(jìn)行醫(yī)藥創(chuàng)新的人太少，而且人才梯隊(duì)也存在問(wèn)題，雖然創(chuàng)始人或許能力比較強(qiáng)，可是往下走的人才就跟不上，這給醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)帶來(lái)障礙。”一位跨國(guó)公司醫(yī)藥科研人員表示。

 

　　醫(yī)藥行業(yè)一直都存在很高的壁壘。這個(gè)壁壘不僅僅是資本和時(shí)間，更重要的是專業(yè)知識(shí)。雖然中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域在國(guó)家政策和國(guó)際環(huán)境方面，都給中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新開(kāi)辟了新的天地，可是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新仍然處于初步階段，新藥研發(fā)一直都偏弱，這不僅緣于政策原因。

 

　　在PD-1火熱之后，CAR-T再成熱點(diǎn)。“美國(guó)目前為止批了兩個(gè) CAR-T 療法，用過(guò)的病人屈指可數(shù)，而我國(guó)同時(shí)在研的 CAR-T約20個(gè)，正常嗎？根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn)，如果同類型產(chǎn)品之間沒(méi)有顯著差異，全球原研藥市場(chǎng)容量能容納5個(gè)已經(jīng)是極限了。而現(xiàn)在整體的投資方式還很粗放，從業(yè)人員水平不高。雖然現(xiàn)在資本很熱，但是真正懂醫(yī)藥的投資人不多，很多資本是從微信圈里找項(xiàng)目。所以只能等待大浪淘沙。”上述科研人員表示。

 

　　可是這些行業(yè)特點(diǎn)依然抵擋不住資本的熱戀。經(jīng)過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的百團(tuán)大戰(zhàn)，共享單車的群雄割據(jù)，狂熱的醫(yī)藥板塊投資正在步入大浪淘沙的階段。所有的資本都不想被拍在沙灘上，那么根據(jù)二八原則，資本如何篩選出只有20%的成功率的企業(yè)？資本的專業(yè)和專注顯得尤其重要。

 

　　 “針對(duì)每個(gè)項(xiàng)目，我們都是主動(dòng)去發(fā)掘，較少做跟風(fēng)型投資。首先，杏澤資本內(nèi)部有一個(gè)未來(lái)2-3年的投資地圖，我們會(huì)事先選定未來(lái)計(jì)劃重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。然后，圍繞選定的領(lǐng)域，我們和該領(lǐng)域最優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)交流，和該領(lǐng)域最優(yōu)秀的科學(xué)家們切磋，甚至拜訪相關(guān)的著名醫(yī)生和后端的市場(chǎng)專家。在確定投資合作的潛在標(biāo)的后，我們會(huì)問(wèn)自己，我們的平臺(tái)能幫他們做什么，是否可以幫助被投企業(yè)加速事先產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化。只有符合杏澤資本投資框架，且杏澤又能所有“賦能”的項(xiàng)目才是理想的投資標(biāo)的”強(qiáng)靜對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示。

 

　　專業(yè)人才有賴于行業(yè)生態(tài)圈的建設(shè)。“我們最初的投資邏輯就是想建一個(gè)生態(tài)圈的投資。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)復(fù)雜的流程，從早期科學(xué)發(fā)現(xiàn)到把藥放到市場(chǎng)上，整個(gè)過(guò)程非常長(zhǎng)。在這個(gè)鏈條上，沒(méi)有一個(gè)全才。早期發(fā)現(xiàn)、藥物開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)銷售需要的技術(shù)稟賦各部相同。我們只能期待每個(gè)人都在自己的崗位上做到極致，卻無(wú)法期望專才與全才兩全。所以，我們布局了醫(yī)藥投資的生態(tài)圈，通過(guò)投資布局上下游，讓企業(yè)間相互協(xié)作，共同發(fā)展。”劉文溢表示。

 

 

　　對(duì)比全球，中國(guó)藥企在醫(yī)藥研發(fā)方面的投入占比較低，創(chuàng)新意識(shí)較弱。結(jié)合國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的相關(guān)政策，億歐智庫(kù)在《2018中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新研究報(bào)告》中披露，未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入將快速走高，2016～2021年預(yù)計(jì)將達(dá)到22.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。全球單個(gè)專利藥的研發(fā)成本持續(xù)走高，推出新藥的平均時(shí)間延長(zhǎng)。中國(guó)新藥的平均臨床研究時(shí)間比美國(guó)稍短，研發(fā)成功率遠(yuǎn)超歐美，主要受中國(guó)藥企Follow-on式創(chuàng)新，監(jiān)管部門(mén)扶持民族創(chuàng)新藥企而采取政策性傾斜，國(guó)家食藥監(jiān)管理部門(mén)審批壓力小、速度相對(duì)快等因素的影響。

 

　　作為醫(yī)藥研發(fā)新生力量，生物科技企業(yè)近年來(lái)發(fā)展較快。2013年起，全球生物科技企業(yè)融資額和IPO數(shù)量明顯上升。2014年融資額達(dá)到往年峰值，超過(guò)63億美元，IPO數(shù)量也呈現(xiàn)歷史最高，達(dá)87起。

 

　　中國(guó)未來(lái)幾年在醫(yī)療領(lǐng)域哪些方面能夠跑出獨(dú)角獸？針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，強(qiáng)靜認(rèn)為，創(chuàng)新藥是領(lǐng)域非常廣的領(lǐng)域，每個(gè)領(lǐng)域可以跑出一只或者幾個(gè)獨(dú)角獸。是否能成為真正的獨(dú)角獸，關(guān)鍵還是看企業(yè)是否擁有優(yōu)秀的產(chǎn)品。在創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)，最終產(chǎn)品決定一切。

 

　　縱觀目前中國(guó)情況，最先跑出獨(dú)角獸的領(lǐng)域是腫瘤免疫，比如百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物等。第二個(gè)領(lǐng)域是生物類似物，比如復(fù)宏翰林，廣州百奧肽等。當(dāng)一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)突破的時(shí)候，在這個(gè)領(lǐng)域就會(huì)產(chǎn)生一個(gè)或者一批獨(dú)角獸。強(qiáng)靜認(rèn)為。