安徽分級(jí)分類管理完善短缺藥供應(yīng)

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月3日訊　近年來，關(guān)于“救命藥”的緊缺問題引起業(yè)界高度關(guān)注。今年兩會(huì)期間，一些代表也非常關(guān)心短缺藥品的供應(yīng)問題并提交了相關(guān)提案議案。

 

　　2017年6月，國家9部門發(fā)布了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》。此后，各省陸續(xù)出臺(tái)實(shí)施意見。

 

　　4月2日，安徽發(fā)布了《2018年安徽省關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》。

 

　　作為醫(yī)改先鋒省份，安徽針對(duì)短缺藥品供應(yīng)問題，從生產(chǎn)、采購、配送、使用等環(huán)節(jié)十分詳盡提出了應(yīng)對(duì)方案，將對(duì)其它省份的做法提供借鑒意義。

 

 

 

　　加強(qiáng)短缺藥品平臺(tái)建設(shè)。建立健全省級(jí)短缺藥品信息平臺(tái)，進(jìn)一步拓展服務(wù)功能，建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)，強(qiáng)化對(duì)短缺藥品生產(chǎn)、流通和使用情況的綜合評(píng)估，增強(qiáng)信息監(jiān)測(cè)、分析和處理的時(shí)效性，逐步推進(jìn)短缺藥品信息全流程動(dòng)態(tài)感知、預(yù)警監(jiān)測(cè)和政策評(píng)估、應(yīng)對(duì)防范等智能化應(yīng)用。

 

　　合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。在全省15個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心選擇不少于20個(gè)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)作為全省監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，定期上報(bào)短缺藥品信息。

 

 

　　匯總研判短缺藥品信息。市、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)上報(bào)的信息進(jìn)行匯總、分析，對(duì)市級(jí)區(qū)域內(nèi)不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問題，于當(dāng)月30日前直接上報(bào)至省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)。省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心經(jīng)匯總、研判，于每月5日前（遇節(jié)假日順延）匯總審核上月監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)報(bào)送信息以及平臺(tái)監(jiān)測(cè)的藥品短缺信息報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委，研究應(yīng)對(duì)解決方案，并上傳國家藥管平臺(tái)。遇到緊急情況，立即上報(bào)、立即研判、立即處置。

 

　　建立健全短缺藥品清單管理制度。合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立健全短缺藥品清單管理制度。原則上，對(duì)連續(xù)3個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)的藥品，按照臨床必需、療效確切、不可替代、供應(yīng)困難的原則遴選短缺藥品目錄，注重品種覆蓋。省衛(wèi)生計(jì)生委組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，不斷優(yōu)化清單，實(shí)現(xiàn)短缺藥品清單動(dòng)態(tài)管理。

 

 

　　省級(jí)層面重點(diǎn)圍繞省級(jí)短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評(píng)估，研究完善短缺藥品供應(yīng)保障重大政策和制度，協(xié)調(diào)解決跨市級(jí)區(qū)域短缺問題；加快藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)，推進(jìn)藥品采購統(tǒng)一編碼的規(guī)范應(yīng)用，統(tǒng)籌好短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)以及省級(jí)短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)的建設(shè)。

 

　　市、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立相應(yīng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，綜合評(píng)估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對(duì)建議，通過縣、市區(qū)域內(nèi)調(diào)劑，統(tǒng)籌解決市、縣局部性短缺問題。強(qiáng)化市、縣級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)，及時(shí)分析、處理、上報(bào)短缺信息，增強(qiáng)綜合應(yīng)對(duì)能力。

 

 

　　生產(chǎn)環(huán)節(jié)的短缺藥品供應(yīng)保障。①落實(shí)國家定點(diǎn)生產(chǎn)政策。對(duì)國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按規(guī)定的采購價(jià)格和供應(yīng)保障范圍，實(shí)行掛網(wǎng)采購。對(duì)全省范圍內(nèi)的短缺藥品，積極請(qǐng)求國家通過實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)和進(jìn)口等方式保障供應(yīng)。②協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)。針對(duì)藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況，協(xié)調(diào)省內(nèi)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)。支持省內(nèi)相關(guān)企業(yè)技術(shù)改造升級(jí)，支持綜合實(shí)力強(qiáng)、小品種藥物批準(zhǔn)文號(hào)比較集中的企業(yè)建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地。③實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)。對(duì)市場需求量小但又難以替代的少數(shù)藥品，國家未實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、本省能夠生產(chǎn)的，由省經(jīng)濟(jì)和信息化委會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局遴選生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)。

 

　　采購環(huán)節(jié)的短缺藥品供應(yīng)保障。①優(yōu)化藥品采購機(jī)制。完善藥品帶量采購政策，實(shí)行分類采購，合理確定采購價(jià)格，推動(dòng)理順市場交易價(jià)格形成機(jī)制。②完善掛網(wǎng)采購。對(duì)婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，及國家價(jià)格談判和市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價(jià)格的藥品，及時(shí)在省醫(yī)藥采購平臺(tái)上掛網(wǎng)，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行采購。必要時(shí)可啟動(dòng)應(yīng)急采購，優(yōu)先滿足臨床用藥需求。③對(duì)國家未實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、本省又不能生產(chǎn)的藥品，由省級(jí)醫(yī)藥應(yīng)急專項(xiàng)儲(chǔ)備企業(yè)集中采購配送，統(tǒng)一保障供應(yīng)。

 

　　配送環(huán)節(jié)的短缺藥品供應(yīng)保障。①加強(qiáng)供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過省短缺藥品信息平臺(tái)及時(shí)報(bào)送預(yù)計(jì)需求量和實(shí)際庫存量，推進(jìn)臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)加強(qiáng)對(duì)接，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥短缺苗頭，及時(shí)協(xié)商調(diào)劑短缺藥品，避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺。②完善省級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。對(duì)臨床必需、中央沒有儲(chǔ)備的短缺藥品，納入我省儲(chǔ)備計(jì)劃。省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)藥品短缺情況和需求數(shù)量等，科學(xué)制定我省短缺藥品儲(chǔ)備計(jì)劃，合理確定儲(chǔ)備數(shù)量，由省級(jí)醫(yī)藥應(yīng)急專項(xiàng)儲(chǔ)備企業(yè)儲(chǔ)備。儲(chǔ)備計(jì)劃實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上每年調(diào)整一次。③集中統(tǒng)一配送。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在省短缺藥品信息平臺(tái)上采購短缺藥品目錄內(nèi)藥品，由省級(jí)醫(yī)藥應(yīng)急專項(xiàng)儲(chǔ)備企業(yè)統(tǒng)一配送，原則上1個(gè)月內(nèi)結(jié)算藥款。

 

　　使用環(huán)節(jié)的短缺藥品供應(yīng)保障。①合理遴選采購目錄。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要依據(jù)疾病診治，科學(xué)規(guī)范、合理遴選藥品采購目錄。對(duì)臨床必需、可替代的短缺藥品，及時(shí)調(diào)整采購目錄，保障臨床用藥需求。②調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要結(jié)合臨床需要，調(diào)整優(yōu)化藥品尤其是短缺藥品的庫存，合理儲(chǔ)備價(jià)格低廉藥品、臨床搶救藥品、傳染病治療藥品等短缺藥品。同時(shí)制定藥品短缺供應(yīng)預(yù)案，設(shè)立短缺藥品庫存量預(yù)警線，及時(shí)采購增加庫存。每個(gè)市最大的綜合醫(yī)院和縣域醫(yī)共體中心藥房要適當(dāng)儲(chǔ)備短缺藥品，保障轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑使用的供應(yīng)。

 

　　此外，將著重打擊違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對(duì)原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易價(jià)格行為等的跟蹤監(jiān)測(cè)，綜合研判苗頭性問題和趨勢(shì)，對(duì)價(jià)格異常波動(dòng)的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)密切關(guān)注，積極配合國家發(fā)展改革委開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。強(qiáng)化藥品及原料藥市場監(jiān)管，依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度，維護(hù)市場秩序。嚴(yán)格執(zhí)行《短缺藥品壟斷性原料藥價(jià)格行為指南》，建立失信經(jīng)營者黑名單制度，對(duì)屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guān)經(jīng)營者，依法制定禁止其從事醫(yī)藥行業(yè)的措施。嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。

 

 

　　有觀點(diǎn)直言，“兩票制”的執(zhí)行將加劇藥品短缺問題。值得一提的是，一些短缺藥品在安徽或?qū)⒉槐貓?zhí)行“兩票制”。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在2017年11月24日發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》（征求意見）中指出，為保障公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需要，對(duì)納入省級(jí)掛網(wǎng)采購低價(jià)藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項(xiàng)救治重點(diǎn)扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制。

 

　　自國家9部門發(fā)布《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》以來，各省陸續(xù)出臺(tái)實(shí)施意見。國家相關(guān)負(fù)責(zé)人在解讀該實(shí)施意見時(shí)指出，“短缺藥品供應(yīng)保障涉及研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購使用等多個(gè)環(huán)節(jié)和多個(gè)部門，關(guān)系患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)流通企業(yè)、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等方方面面，應(yīng)對(duì)難度大，迫切需要?jiǎng)?chuàng)新工作模式，國家將力爭到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制。

 

 

 

　　2018年3月26日，江西發(fā)布《改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制實(shí)施方案》指出，將完善市場撮合措施。建立以省級(jí)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制為主體的價(jià)格撮合制度。對(duì)因價(jià)格因素導(dǎo)致的藥品短缺問題，積極探索參與國家撮合、省際合作撮合、省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合撮合等措施。

 

 

　　2018年2月初，山東省衛(wèi)計(jì)委協(xié)調(diào)指導(dǎo)召開短缺藥品市場撮合會(huì)。會(huì)上，參考了北京、上海等部分省份以及省內(nèi)醫(yī)院實(shí)際采購價(jià)格，開展撮合。最終，溴吡斯的明片（適應(yīng)癥：治療重癥肌無力）價(jià)格撮合成功。

 

 

　　2018年1月12日，寧夏發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)短缺藥品清單（2018年第一批）》并表示，《短缺藥品清單》內(nèi)的藥品，各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照本單位藥品采購流程直接與供貨企業(yè)議價(jià)采購，不需要申請(qǐng)備案采購。《短缺藥品清單》內(nèi)的藥品暫不實(shí)行“兩票制”管理。

 

 

　　2017年11月9日，海南在發(fā)布的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制工作方案》中提出，將逐步擴(kuò)大短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)范圍。在目前已建立30個(gè)國家短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（其中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)25個(gè)，藥品流通企業(yè)5個(gè)）的基礎(chǔ)上，根據(jù)需要合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，逐步實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋。

 

 

　　2017年11月17日，廣東省發(fā)布《改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制實(shí)施方案的通知》指出，將推進(jìn)委托議價(jià)和聯(lián)合議價(jià)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省第三方藥品電子交易平臺(tái)及廣州、深圳藥品采購平臺(tái)對(duì)議價(jià)品種以醫(yī)聯(lián)體等形式與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)談判采購、組團(tuán)集中配送。對(duì)議價(jià)品種實(shí)行委托議價(jià)和聯(lián)合議價(jià)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)能力和議價(jià)效果，解決因分散議價(jià)導(dǎo)致的短缺問題。