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通過一致性評價又如何?尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)4月28日訊 通過一致性評價的藥企,你們的一盆涼水來了,請接收。
藥企要求通過一致性評價的藥品品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購優(yōu)先使用,地方人社局回應(yīng):應(yīng)尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇。
▍通過又如何?尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇
這一回應(yīng),對于藥企無疑是一盆涼水迎面潑來??磥恚幤吠ㄟ^一致性評價之后,并非萬事大吉,藥品的進(jìn)院、進(jìn)醫(yī)保之路還得披荊斬棘。
近日,佛山市人社局發(fā)布《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案(征求意見稿)》征求公眾意見的反饋,在這份反饋中,佛山人社局并未采納意見12條。
意見12條是由深圳信立泰提出的“增加‘對通過一致性評價的藥品品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用’的鼓勵政策”。
最終,佛山市人社局并未采納,原因是:“應(yīng)尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”。
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的核心品種是硫酸氫氯吡格雷片,兩個品規(guī)也相繼通過了一致性評價。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,在硫酸氫氯吡格雷片2017年樣本醫(yī)院銷售廠家占比中,賽諾菲占59.2%,深圳信立泰藥業(yè)占30.2%,樂普藥業(yè)股份有限公司占10.6%。這一數(shù)據(jù)很好的解釋了深圳信立泰的這一主張。
佛山市人社局的回復(fù)給了眾多藥企一個不小的提醒,雖然為了通過一致性評價,已經(jīng)付出不小的成本,但是通過一致性評價更可能只是一個新的開始,在一個新的層面上,你面臨的對手甚至更強(qiáng)勁。
▍國務(wù)院主張利好
早在2016年3月,在國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》中就明確提出:通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
2018年4月3日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》更提出及時納入采購目錄,促進(jìn)仿制藥替代使用,發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用等政策激勵通過一致性評價的藥企。
及時納入采購目錄。藥品集采機(jī)構(gòu),要按藥品通用名編制采購目錄。促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,并及時向社會公布相關(guān)信息,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
▍不少地方:優(yōu)先采購、優(yōu)先使用
在國務(wù)院辦公廳的要求之下,多地發(fā)布通知鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種。
4月11日,黑龍江衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見的通知》,其中提到,要落實(shí)通過一致性評價藥品臨床優(yōu)先政策。對通過一致性評價的藥品,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。
3月6日,陜西發(fā)通知,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種,各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。
1月25日,江蘇規(guī)定對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價的仿制藥,享受原研藥同等待遇,允許維持省采購平臺現(xiàn)有價格不變,但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷售價格不高于其他省份。
政策利好是一方面,更現(xiàn)實(shí)的問題是落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、臨床使用上,仿制藥即使通過一致性評價,在品牌、質(zhì)量、推廣與進(jìn)口藥品仍有差距的現(xiàn)狀之下,直接爭奪進(jìn)口藥品的市場似乎勝算并沒有想象中那么大。
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