設(shè)為首頁(yè) 加為收藏
首頁(yè) 產(chǎn)品中心 新聞中心 政策法規(guī) 專項(xiàng)工作 資源中心 員工風(fēng)采 關(guān)于我們
當(dāng)前位置:首頁(yè)> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

54個(gè)藥品要退市 非289品種過(guò)一致性評(píng)價(jià)怎么選?

發(fā)布時(shí)間: 2018-5-3 0:00:00瀏覽次數(shù): 1305
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)5月3日訊 這些藥品退市進(jìn)入倒計(jì)時(shí)!
 
  非289品種,過(guò)一致性評(píng)價(jià)怎么選?
 
  ▍果斷取關(guān)
 
  據(jù)同寫意統(tǒng)計(jì),289品種中,截至目前,備案數(shù)234個(gè),有54個(gè)品種已被放棄。
 
  仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)間緊、任務(wù)重,除了市場(chǎng)前景可觀、具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的當(dāng)家品種外,有些289目錄的品種,如國(guó)內(nèi)特色三無(wú)品種、69個(gè)銷售低于100萬(wàn)元的品種、三改品種,藥企最好選擇放棄。
 
  1.三無(wú)品種:占289品種近80%文號(hào),無(wú)BE臨床試驗(yàn)登記、無(wú)BE申請(qǐng)申報(bào)、無(wú)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
 
 
  2.淘汰品種:銷售低于100萬(wàn)元
 
 
  3.三改品種
 
 
  ▍非289,關(guān)注這些
 
  針對(duì)非289品種,有3個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn),以療效為核心、以銷量為參考、以廠家為坐標(biāo)。
 
 
  總而言之,要不要投入資金、時(shí)間、精力做一致性評(píng)價(jià),藥企對(duì)待289與非289的態(tài)度應(yīng)該是不管黑貓、白貓,抓到耗子就是好貓。