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抗哮喘藥Top 10品種市場(chǎng)占比超九成!

發(fā)布時(shí)間: 2018-5-14 0:00:00瀏覽次數(shù): 1232
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)5月14日訊 2017年8月24日,我國(guó)批準(zhǔn)了諾華的奧馬珠單抗注射劑,商品名為茁樂(lè)(Xolair),用于治療經(jīng)ICS/LABA治療后仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘的成人和12歲及以上青少年患者,從而在抗過(guò)敏、哮喘靶向治療領(lǐng)域提供了最新治療方案。
 
  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2017年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院呼吸系統(tǒng)用藥終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)35.88億元,預(yù)測(cè)全年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)50億元,同比上一年增長(zhǎng)13.97%??瓜幨呛粑到y(tǒng)用藥的主要類別,占據(jù)呼吸類藥物市場(chǎng)的半壁江山,也是呼吸系統(tǒng)用藥終端競(jìng)爭(zhēng)走向白熱化的主要領(lǐng)域。
 
 
  概況
 
  發(fā)病率居高不下,潛能待挖
 
  哮喘是遺傳因素、過(guò)敏體質(zhì)、環(huán)境因素導(dǎo)致的異質(zhì)性疾病。2017年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:全球哮喘患者達(dá)3億人,中國(guó)哮喘患者約3000多萬(wàn)人。在沿海地區(qū)、高寒地區(qū),受季節(jié)性的影響,5%的成人與20%的兒童已受累這一疾病。
 
  支氣管哮喘是由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥反應(yīng)綜合癥,具有反復(fù)發(fā)作的特征,是兒童和老年人主要常見(jiàn)疾病之一,嚴(yán)重哮喘可危及生命。與其他國(guó)家相比,我國(guó)哮喘發(fā)病率較低,在哮喘治療管理方面與西方有一定差距,接受規(guī)范治療的患者比例較低,患病死亡率較高。如果哮喘控制不佳,將會(huì)比糖尿病、高血壓等重大疾病更加影響生活質(zhì)量。當(dāng)前國(guó)內(nèi)哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD)、過(guò)敏性鼻炎等呼吸道疾病患病率居高不下,這一領(lǐng)域藥物市場(chǎng)被認(rèn)為是未來(lái)最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)之一。
 
  近年來(lái),在國(guó)外專利藥期滿和新釋藥技術(shù)運(yùn)用的推動(dòng)下,加快了仿制藥的發(fā)展進(jìn)程,從而使呼吸道疾病治療藥物結(jié)構(gòu)日趨完善,帶動(dòng)了這一大類藥物在呼吸道抗炎、抗過(guò)敏以及降低氣道反應(yīng)治療中的應(yīng)用。
 
  2017版《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》中抗哮喘藥包括吸入型腎上腺素能類藥、治療阻塞性氣道疾病的其他吸入藥物、全身用腎上腺素類藥、黃嘌呤類、激素類和白三烯受體拮抗劑等6類藥物。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘藥用藥金額為24.80億元,同比上一年增長(zhǎng)12.93%。
 
 
  TOP10占92%
 
  據(jù)PDB數(shù)據(jù),2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘藥TOP10是布地奈德、孟魯司特、布地奈德福莫特羅、多索茶堿、噻托溴銨、沙美特羅替卡松、沙丁胺醇、特布他林、異丙托溴銨和復(fù)方甲氧那明。TOP10藥物銷售額達(dá)22.84億元,同比上一年增長(zhǎng)率為12.07%,占據(jù)公立醫(yī)院抗哮喘藥的92%。
 
  TOP10品種中的領(lǐng)軍品種是激素類吸入劑布地奈德,占據(jù)25.88%。隨后是白三烯受體拮抗劑孟魯司特口服劑(占據(jù)15.06%),布地奈德福莫特羅(占據(jù)10.48%),黃嘌呤類多索茶堿(占據(jù)8.85%),M膽堿受體拮抗劑噻托溴銨(占8.25%)。前五大品種共占據(jù)68.52%的比重。
 
 
  吸入劑領(lǐng)軍平喘市場(chǎng)
 
  在新釋藥技術(shù)及新給藥方式的推動(dòng)下,抗哮喘吸入劑是這一類藥物的領(lǐng)軍品種。腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺長(zhǎng)效吸入β2激動(dòng)劑和M膽堿受體拮抗劑的主要?jiǎng)┬褪欠畚雱?、氣霧劑、粉霧劑及吸入混懸液。
 
  據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘吸入劑用藥金額為17.64億元,同比上一年增長(zhǎng)13.66%,占據(jù)抗哮喘藥市場(chǎng)的71.13%,在抗哮喘藥整體市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
 
 
  抗哮喘吸入劑無(wú)胃腸道降解影響,無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng),能夠靈活控制給藥劑量直達(dá)肺部,具有用藥量小、起效快、副作用小的優(yōu)勢(shì)。肺部釋放的粉霧吸入給藥劑型主要是定量吸入氣霧劑(MDI)、溶液霧化吸入劑、可溶性干粉吸入劑(DPI)三大品種。以腎上腺β2受體激動(dòng)劑、腎上腺皮質(zhì)激素單方及復(fù)方定量吸入氣霧劑主導(dǎo)市場(chǎng)。
 
  品種
 
  布地奈德占25.88%
 
  腎上腺皮質(zhì)激素類藥物是國(guó)內(nèi)抗哮喘藥主要品類,吸入劑布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特羅、丙酸倍氯米松在臨床用藥中具有重要地位。
 
  布地奈德是20世紀(jì)90年代中后期英國(guó)阿斯利康公司開發(fā)的品種,商品名為普米克。布地奈德在糖皮質(zhì)激素依賴性的支氣管哮喘、非糖皮質(zhì)激素依賴性哮喘、慢性阻塞性肺病治療中發(fā)揮積極作用,也是嬰幼兒哮喘激素類用藥,是國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘用藥第一品種,占比為25.88%。
 
  阿斯利康與安斯泰來(lái)合作推出的布地奈德福美特羅上市后,加大了在全球抗哮喘藥市場(chǎng)的覆蓋率。布地奈德氣霧劑是針對(duì)支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎的治療藥物,已在我國(guó)上市,商品名為信必可都保。其局部抗炎作用與丙酸氟替卡松相近,可在氣道內(nèi)形成脂肪酸酯,其水溶性物質(zhì)與粘膜組織結(jié)合較多,且作用持久,在治療劑量?jī)?nèi)很少發(fā)生全身性不良反應(yīng),主要用于兒童及成人的哮喘維持治療以控制氣道炎癥。
 
  據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院布地奈德用藥金額達(dá)6.39億元,同比上一年增長(zhǎng)了13.99%;布地奈德福美特羅用藥金額為2.86億元,同比上一年增長(zhǎng)了15.03%。二者是抗哮喘腎上腺皮質(zhì)激素市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)品種。
 
 
  白三烯受體拮抗劑崛起
 
  隨著呼吸道用藥市場(chǎng)的快速發(fā)展,白三烯受體拮抗劑已成為腎上腺皮質(zhì)激素、β腎上腺受體激動(dòng)劑的競(jìng)爭(zhēng)性藥物。目前,國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的白三烯受體拮抗劑已有多個(gè)品種,分別是孟魯司特、扎魯司特、塞曲司特、塞曲司特、異丁司特、普侖司特、吡嘧司特等。
 
  據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗哮喘白三烯受體拮抗劑用藥金額為3.81億元,同比上一年增長(zhǎng)14.07%。孟魯司特是白三烯受體拮抗劑中的“領(lǐng)頭羊”,占據(jù)98.56%。
 
 
  孟魯司特口服制劑是美國(guó)默沙東制藥公司研制開發(fā)的藥物,美國(guó)FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后,在北美和歐洲多國(guó)銷售,商品名為順爾寧(Singulair)。孟魯司特與人體氣道中的受體具有高度選擇性的結(jié)合,從而達(dá)到阻斷白三烯的作用機(jī)制,廣泛用于成人和兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,能夠改善慢性氣道炎癥,改善肺功能,控制哮喘癥狀,在某種程度上能從根本上治療哮喘,從而推動(dòng)了這一藥物市場(chǎng)的穩(wěn)定增長(zhǎng)。
 
  據(jù)IMS數(shù)據(jù),2017年全球Singulair銷售額為7.32億美元,在專利期滿后已逐年下滑,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了10多家制藥商的順爾寧仿制藥上市申請(qǐng)。我國(guó)市場(chǎng)上銷售的孟魯司特由進(jìn)口藥物和國(guó)產(chǎn)藥物組成,2017年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院孟魯司特市場(chǎng)上,默沙東的口服片劑、顆粒劑和咀嚼片“順爾寧”占75.31%,大冢的咀嚼片“白三平”占13.29%,魯南貝特的咀嚼片“平奇”占11.4%。
 
  曲尼司特、塞曲司特、普侖司特是國(guó)產(chǎn)品牌,分別是中國(guó)藥大制藥、山東魯抗和江蘇恒瑞的產(chǎn)品。
 
  新鮮血液生物工程藥
 
  隨著全球新藥的快速發(fā)展,大分子生物抗體類藥物已涌進(jìn)抗哮喘和COPD市場(chǎng)。2003年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了諾華和基因泰克開發(fā)的奧馬珠單抗注射劑,用于治療中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘,從而推進(jìn)了抗體類藥物在抗哮喘領(lǐng)域的發(fā)展。
 
  美國(guó)FDA先后批準(zhǔn)了葛蘭素史克的美泊利單抗(Mepolizumab,Nucala)、Teva公司的瑞利珠單抗(Reslizumab,Cinqair)賽諾菲/再生元的白介素4α受體單抗度匹魯單抗(Dupilumab,Dupixent)阿斯利康及其全球生物制品開發(fā)子公司MedImmune的苯雷利珠單抗(Benralizumab,F(xiàn)asenra)。
 
  2017年8月24日,我國(guó)批準(zhǔn)了諾華的奧馬珠單抗注射劑,商品名茁樂(lè)(Xolair)。