靈北、科倫、復星三國殺 通過一致性品種夾擊原研

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月23日訊　市場前景決定企業(yè)布局，復星醫(yī)藥既然愿意給一個銷售不足千萬的產(chǎn)品花880萬做一致性評價，必然是看重市場前景，不過科倫已經(jīng)通過一致性評價，未來競爭會怎樣？

 

　　5月21日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其旗下控股子公司湖南洞庭藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

 

 

　　值得注意的是，根據(jù)公告顯示，草酸艾司西酞普蘭片在國內(nèi)市場的銷售額僅為758萬元，但是截至2018年4月，復星醫(yī)藥在該藥品針對藥品一致性評價已經(jīng)投入了880萬元。

 

　　那么，復星醫(yī)藥為何會投入大金額對一個銷售表現(xiàn)平平的產(chǎn)品開展一致性評價工作？毫無疑問，該產(chǎn)品是一款頗有競爭力，且有市場前景的產(chǎn)品。因此，復星醫(yī)藥才會在其銷售額并不大的時候，花重金來做一致性評價，其目的就是想通過一致性評價為該產(chǎn)品構建起護城河，迅速做大。

 

　　當然，值得指出的是，早在藥監(jiān)局發(fā)布第二批通過一致性評價產(chǎn)品名單的時候，科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片就名列其中，是該產(chǎn)品中第一個通過仿制藥一致性評價的產(chǎn)品。

 

　　草酸艾司西酞普蘭是一款在臨床指南中被作為抗抑郁、焦慮癥的首選一線用藥。由丹麥靈北制藥公司研發(fā)，2002年8月獲得FDA批準上市。

 

　　艾司西酞普蘭是西酞普蘭的（S）-立體異構體，對5-HT的再攝取抑制能力，幾乎是西酞普蘭右旋異構體的30倍或更多，臨床療效優(yōu)于西酞普蘭，產(chǎn)品上市后，很快成為抗抑郁首選藥物，銷量快速上升。

 

　　而在國內(nèi)市場，2005年，靈北將其引入中國。此后，2008年山東京衛(wèi)藥業(yè)首仿獲批上市。截至目前，中國市場該產(chǎn)品共有5個企業(yè)生產(chǎn)，1個劑型，3個規(guī)格。

 

　　雖然目前有5家企業(yè)生產(chǎn)，但是與其它國內(nèi)仿制藥產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品屬于廠家相對較少的產(chǎn)品，其在各地市場上的價格也相對比較穩(wěn)定。

 

　　復星醫(yī)藥公告指出，根據(jù)IQVIA Health提供的數(shù)據(jù)顯示，2017年草酸艾司西酞普蘭片中國境內(nèi)銷售額約為10.9億元。

 

　　從2016年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，該產(chǎn)品的市場情況是，靈北制藥占據(jù)主要市場份額達到60%，山東京衛(wèi)第二超過20%，科倫第三，在10%左右。

 

　　不過，隨著科倫這兩年銷售團隊及能力的構建加強，該產(chǎn)品表現(xiàn)出來的增速遠遠超過了靈北制藥和京衛(wèi)制藥。根據(jù)2017年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，科倫的產(chǎn)品增速達到20%，而靈北制藥和京衛(wèi)制藥則在15%左右。

 

　　所以，就目前而言，除了靈北制藥，目前科倫與復星醫(yī)藥已經(jīng)走在前邊，如果當前國家承諾的關于一致性評價相關政策能夠盡快落地，則很有可能先蠶食京衛(wèi)制藥的市場份額，當然，替代靈北制藥只是時間問題。

 

　　此外，京新藥業(yè)也于5月21日晚間公告，其已于近日獲國家藥監(jiān)局核發(fā)的化學藥品“左乙拉西坦片”的《藥品補充申請批件》。根據(jù)相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。京新藥業(yè)的左乙拉西坦片首家通過一致性評價，有利于擴大產(chǎn)品的市場銷售，對其經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。