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在中國他們才是藥神 醫(yī)保擴容、抗癌藥降稅…摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)7月9日訊 近日,電影《我不是藥神》紅透了半邊天。因為它,醫(yī)藥行業(yè)再次成功搶占C位,成為全社會關注的焦點。
明明有藥,卻吃不起,而對于來源未知的廉價印度藥,吃了提心吊膽,不吃又等死,那種如履薄冰的痛楚,常人無法理解。
如電影名,我不是藥神,那誰是藥神?
其實,你可能還沒發(fā)現(xiàn),在中國,他們都是藥神。
▍國家談判,醫(yī)保擴容
在電影結尾部分,“現(xiàn)在沒人弄假藥了,正版藥進醫(yī)保了”這句話,讓筆者內(nèi)心波瀾起伏。
作為一名醫(yī)藥人,倘若最后沒有看到格列衛(wèi)納入醫(yī)保目錄,或許會感到非常遺憾。只有現(xiàn)在這樣,電影才是完整的。而在現(xiàn)實生活中,又何嘗不是。
格列衛(wèi)是諾華制藥研發(fā)的全球第一個分子靶向藥,這款針對慢性粒細胞白血病患者有極佳療效的藥物,可將慢粒白血病患者的五年生存率提升至90%。
格列衛(wèi)此前的售價是23500元/盒,一個月要服用一盒左右,是貨真價實的“天價救命藥”。經(jīng)歷了一系列的調價措施,目前其價格已下調至11000元至12000元左右。
2017年2月,格列衛(wèi)被列為新版醫(yī)保目錄中的乙類藥品,隨后也被列入各地醫(yī)保目錄中。以廣東為例,格列衛(wèi)報銷比例約80%,換算后每盒格列衛(wèi)患者只需自費2200元。
早在2015年1月1日起,浙江省就率先行動,將治療白血病、癌癥等的15種治療必需、療效明確的高價藥納入了醫(yī)保范圍,其中就包括格列衛(wèi)。截止目前為止,已有19個省市相繼將格列衛(wèi)納入醫(yī)保。
類似的例子還有很多,各省都在不斷擴大大病醫(yī)保報銷范圍。
7月6日,山東省人社廳發(fā)布《關于將瑞戈非尼等14種藥品納入大病保險支付范圍的通知》,確定將瑞戈非尼(拜萬戈)、奧希替尼(泰瑞沙)等14種藥品納入山東省大病保險支付范圍。
除醫(yī)保目錄的調整外,國家針對臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品,還新增設擬談判目錄。通過談判,讓這些藥降價后納入醫(yī)保目錄。
第一、二批談判目錄共有39個談判品種平均降價50%以上,并已全部納入國家醫(yī)保目錄。這39個談判品種中,有17個抗癌藥,其中就包括乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀。
赫賽汀已通過第二批國家談判進入醫(yī)保目錄,這款每支零售價高達2萬多元的藥,經(jīng)過談判,每支藥品支付標準降到7600元,降幅近70%。
第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間,分別是2016年5月20日、2017年7月19日,對比一下我們可以發(fā)現(xiàn),第三批國家談判藥品目錄,很有可能將在近期出臺,我們也期待,更多的抗癌藥能通過國家談判,進入醫(yī)保目錄。
▍抗癌藥降稅
按國務院要求,自2018年5月1日起,中國開始對進口抗癌藥實施零關稅。
此外,在6月20日召開的國務院常務會議,明確要求有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。
在此前央視新聞的報道中,國家藥監(jiān)局注冊司副司長楊勝表示,對于境外已上市的、防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品,同時經(jīng)研究確認不存在人種差異的,申請人無需申報臨床試驗,可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市,藥品上市時間將加快1-2年。
據(jù)相關人士透露,取消進口化學藥品的口岸檢驗后,進口化學藥品從口岸通關后可直接配送至醫(yī)院、零售藥店,進入中國市場時間可縮短2~3個月,降低境外新藥進入中國市場的成本,讓患者能及時用上國外新藥。
▍本土藥企加大研發(fā)力度
事實上,在格列衛(wèi)專利到期后,國產(chǎn)仿制藥早已上市。且不少臨床醫(yī)生表示,這些國產(chǎn)藥療效也不差,而且在價格方面具有很大優(yōu)勢。
格列衛(wèi)作為伊馬替尼原研藥,在2002年進入中國,2013年正大天晴和江蘇豪森仿制藥同時獲批,緊接著2014年石藥歐意的仿制藥也成功獲批。
國內(nèi)伊馬替尼上市情況:
(數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局)
相比之下,同規(guī)格的產(chǎn)品,國產(chǎn)仿制藥價格為800元-1200元/盒,只是原研藥的1/10,憑借其價格優(yōu)勢,正在逐漸瓜分原研藥的市場。
同時,值得一提的是,就在電影上映當天,7月5日,江蘇豪森確認收到 CFDA 核準簽發(fā)伊馬替尼的《藥品補充申請批件》,成為該藥品首家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。
此外,在2018年以來,信立泰、上海創(chuàng)諾、南京優(yōu)科、齊魯制藥等眾多藥企,按新的注冊辦法以4類申報伊馬替尼,這些品種都已完成BE臨床,若成功獲批,將視同通過一致性評價。屆時,伊馬替尼的市場格局,將再次迎來國產(chǎn)藥的沖擊。
未來,會有越來越多的國產(chǎn)新藥、通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥上市,患者將有更多質美價優(yōu)的國產(chǎn)藥可選擇,有藥卻吃不起的情況,會越來越少。
最后,筆者想說一點自己的感想。多年前,筆者聽過一位來自臺灣某校長的演講。他說到,“‘天下興亡,匹夫有責’,等于大家無責,‘匹夫有責’要改成‘我的責任’。”
這句話與電影《我不是藥神》,以及我國目前的現(xiàn)狀聯(lián)系起來,完全沒有違和感。天下興亡,我的責任,這是千千萬萬中國人的責任。
我相信,今后會越來越好的。希望這一天,能早一點到吧。
感謝所有曾經(jīng)、正在付出的每一位醫(yī)藥人。
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