千億抗腫瘤市場，這些創(chuàng)新藥最“吸金”

 

　　?？颂婺嵩?011年7月上市后市場規(guī)?？焖贁U(kuò)大，由2011年的0.6億元上升至當(dāng)前的10億元以上。近一兩年雖然增速有所下滑，但由于是國家醫(yī)保談判后在2016年開始執(zhí)行、2017年開始全面執(zhí)行談判后的價(jià)格，如果從銷售量來看，仍然是大幅增長的。

 

　　

注：來源于貝達(dá)藥業(yè)招股書及公司年報(bào)。

 

　　我國醫(yī)藥研發(fā)的代表恒瑞醫(yī)藥也不甘人后。

 

　　研發(fā)的1.1類新藥阿帕替尼是全球首個(gè)治療晚期胃癌的靶向藥物，于2015年成功上市，2017年已經(jīng)通過談判的方式進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄。由于企業(yè)年報(bào)沒有披露該產(chǎn)品的銷售金額，但是至2017年已銷售82.66萬盒，按照2017年大約中標(biāo)價(jià)1360元/盒來計(jì)，則大約銷售規(guī)模已超過11億元。

 

　　此外，我國還有百泰生物藥業(yè)有限公司的1類新藥尼妥珠單抗，由百泰生物藥業(yè)有限公司開發(fā)，2008年1月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并由Biocon、BioTech和一些其它公司共同研發(fā)和銷售，臨床用于頭頸癌等的治療。尼妥珠單抗是全球第一個(gè)以EGFR為靶點(diǎn)的人源化單抗藥物，能特異性結(jié)合正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞上的表皮生長因子受體（EGFR），并競爭性抑制EGF及其它配體（如轉(zhuǎn)化生長因子α）與該受體的結(jié)合。

 

　　和恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼一樣，2017年通過談判的方式進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄，但限于放療聯(lián)合治療表皮生長因子受體（EGFR）表達(dá)陽性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。雖然適應(yīng)癥不是肺癌、胃癌、腸癌和肝癌這些人群眾多的類別，但是也獲得了超過5億元以上的銷售收入。

 

　　此外，還有豪森藥業(yè)、正大天晴等幾個(gè)具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的企業(yè)也有多個(gè)靶向仿制藥上市，并且在上市后快速獲得市場。而且，有消息稱，《我不是藥神》中原型格列衛(wèi)甲磺酸伊馬替尼片的國內(nèi)仿制藥——豪森藥業(yè)的昕維已通過一致性評(píng)價(jià)！

 

　　※更多國內(nèi)企業(yè)加入腫瘤靶向研發(fā)行列，收獲期即將到來

 

　　根據(jù)藥渡網(wǎng)披露的相關(guān)資料顯示，目前我國有21個(gè)“中國1類”抗腫瘤藥物處于臨床III期。與多年幾乎被進(jìn)口藥壟斷研發(fā)市場不同，其中有很多國內(nèi)企業(yè)的身影。

 

　　既有老牌以研發(fā)見長的藥企如正大天晴、恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥等等，也有醫(yī)藥研發(fā)新銳企業(yè)如已經(jīng)在美國上市的目前尚無藥品正式銷售的百濟(jì)神州等。

 

　　

注：來源于藥渡網(wǎng)，供參考。

 

　　隨著我國優(yōu)先審評(píng)審批、藥品上市許可持有人制度等鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的實(shí)施，我國這些臨床急需的腫瘤藥有望快速獲批上市，2018年及未來的有望成為腫瘤新藥獲批上市的黃金期！隨著越來越多的國內(nèi)腫瘤靶向藥的上市，腫瘤藥市場的格局或會(huì)發(fā)生巨大變化。

 

 

　　我國腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)新銳企業(yè)百濟(jì)神州和信達(dá)生物十分受投資者青睞。

 

　　信達(dá)生物于6月28日提交港股招股書，成為第三家無營收申請上市的生物科技公司，信達(dá)生物成立至今累計(jì)虧損14.92億元，招股書披露了2016和2017年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，兩年研發(fā)費(fèi)用為9.97億元，融資成本為1.11億元。

 

　　但是由于企業(yè)具有豐富是研發(fā)產(chǎn)品線，因此也很受投資和青睞，從其融資之路可見一斑：

 

　　2011.10A輪500萬美元，富達(dá)亞洲共同成長基金（現(xiàn)已更名為斯道資本）領(lǐng)投；

 

　　2012.6B輪3000萬美元，禮來亞洲基金領(lǐng)投，富達(dá)跟投；

 

　　2015.1C輪1.15億美元，新晉投資人包括聯(lián)想君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫；

 

　　2015.3與美國禮來達(dá)成總額超過23億美元（首付+里程金）的中國及海外生物藥開發(fā)的全面合作：信達(dá)將PD-1抗體的海外市場授權(quán)給禮來，收到5600萬美元首付款；

 

　　2015.10與美國禮來達(dá)成總額超過10億美元（里程金）全面合作：3個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體的全球開發(fā)合作協(xié)議；

 

　　2016.11D輪2.6億美元，國投創(chuàng)新領(lǐng)投，新晉投資人包括國壽大健康基金、理成資產(chǎn)、中國平安、泰康保險(xiǎn)集團(tuán)……

 

　　百濟(jì)神州已于美國上市。同樣，由于其豐富的產(chǎn)品線，其成立之時(shí)始就十分火爆：2011年4月，百濟(jì)神州啟動(dòng)RAF（BGB-283）和PARP（BGB-290）項(xiàng)目，獲得默沙東2000萬美元投資；

 

　　2012年2月，百濟(jì)神州啟動(dòng)PD-1（BGB-A317）項(xiàng)目；

 

　　2012年7月，百濟(jì)神州啟動(dòng)BTK（BGB-3111）項(xiàng)目；

 

　　2014年11月，百濟(jì)神州首輪私募股權(quán)融資7500萬美元；

 

　　2015年4月，百濟(jì)神州第二輪融資9700萬美元；2016年2月，百濟(jì)神州奔赴納斯達(dá)克上市，發(fā)行首日大漲18%收于28.32美元；

 

　　2016年11月，百濟(jì)神州募資2.12億美元。

 

　　自2015年藥審制度改革以來，中國的醫(yī)藥環(huán)境發(fā)生了很多變化，特別是CFDA對有中國研究者參與的全球臨床研究提供了大力支持，促進(jìn)中國臨床試驗(yàn)融入全球臨床開發(fā)體系，加速了創(chuàng)新藥物在本土上市的進(jìn)程。

 

　　腫瘤藥創(chuàng)新藥市場的春天即將來臨，您準(zhǔn)備好了嗎？