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醫(yī)用高值耗材公司盤點 兩票制助推行業(yè)發(fā)展

發(fā)布時間: 2018-7-17 0:00:00瀏覽次數(shù): 1058
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)7月17日訊 近年來,植入、介入類醫(yī)用高值耗材用量逐年走高,該類耗材由于有著嚴格的安全性要求和較高的附加值,因此單價也較高。
 
  長期以來,我國醫(yī)用耗材的銷售模式大部分都跟藥品一樣,采用代理銷售模式,產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)到達醫(yī)療機構要經(jīng)過層層代理,其中存在著層層加價以及“掛靠”、“走票”等違法違規(guī)現(xiàn)象,導致最終使用到患者身上時價格與出廠價相差巨大。
 
  為了壓縮中間環(huán)節(jié)造成的價格水分,全國大部分省市先后出臺政策對耗材實施“兩票制”,即從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構再開一次票。比如2017年11月安徽省食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、公安廳、工商局、國稅局聯(lián)合印發(fā)《安徽省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見(試行)》,以省醫(yī)藥采購平臺公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購目錄品種為依托,結合醫(yī)療器械分類目錄相關要求,確定了血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他等十大類高值醫(yī)用耗材實行“兩票制”。
 
  短期內(nèi)來看,兩票制的實施將導致生產(chǎn)企業(yè)面臨渠道模式轉型、重新選擇代理商、產(chǎn)品價格調(diào)整等諸多方面的問題,但是從長期來說,兩票制對虛高價格的打壓,將反過來刺激醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品需求的增長,給生產(chǎn)企業(yè)帶來更多的收益,促進行業(yè)的發(fā)展。
 
  嚴格來說,醫(yī)用高值耗材是一個范圍較大的概念,不僅僅包含血管和非血管介入類、骨科植入類等材料,還包含了電生理類、體外循環(huán)和血液凈化、眼科等諸多品類。
 
 
  醫(yī)用高值耗材分類
 
  血管介入類
 
  血管疾病的微創(chuàng)介入治療是介入治療發(fā)展過程中最具有代表性的技術之一,相關的介入器械產(chǎn)業(yè)也發(fā)展迅猛,支架已經(jīng)發(fā)展到第四代可降解支架,球囊也已經(jīng)有藥物洗脫球囊和可降解球囊出現(xiàn),國外也已經(jīng)有數(shù)款可吸收封堵器面世并進入臨床階段等。
 
  國內(nèi)布局血管介入器械的上市或新三板掛牌公司有威高集團、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技、凱利泰、垠藝生物、美中雙和、電生理等。這些上市公司相關血管支架的研發(fā)實力強勁,血管支架是我國高端醫(yī)療器械中少有的基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代的產(chǎn)品。
 
  
數(shù)據(jù)來源:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)
 
  在這些公司中,先健科技、垠藝生物、美中雙和以及電生理這幾家是專注于心血管介入領域的公司,先健科技的封堵器、電生理的三維標測系統(tǒng)和射頻消融導管等都是全國乃至世界領先的。
 
  微創(chuàng)醫(yī)療、威高集團、凱利泰等在心血管介入和骨科植入兩個領域都有布局,微創(chuàng)醫(yī)療的骨科植入物還涵蓋了關節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱等幾乎全部類型,威高集團的產(chǎn)品線更為廣泛,除了介入類和植入類高值耗材之外,還有血液透析耗材,以及安全輸注、檢驗診斷、消毒等其他眾多領域的耗材和設備。
 
 
  創(chuàng)新產(chǎn)品方面,先健科技、微創(chuàng)醫(yī)療都有多款產(chǎn)品被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單,其中,先健科技已有一個封堵器產(chǎn)品和一個起搏器產(chǎn)品獲批,微創(chuàng)醫(yī)療包括旗下電生理共有三個產(chǎn)品獲批。
 
  骨科植入類
 
  骨科植入物可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他,前三者的市場份額可以占到骨科器械的80%以上。此外,骨科植入物中還包括一些用于填充或修復骨缺損的填充材料,主要有骨水泥、生物陶瓷、羥基磷灰石、生物玻璃、同種骨、異體骨等。
 
  全球市場上,自19世紀60-70年代以來,強生DePuy Synthes、施樂輝Smith & Nephew、美敦力Medtronic、史賽克Stryker、捷邁邦美Zimmer Biomet這五家公司就通過不斷投資并購逐漸占據(jù)全球骨科高值耗材的領軍地位,形成骨科耗材五強的格局。
 
  國內(nèi)骨科植入物領域具有代表性的上市企業(yè)除了上述的威高和微創(chuàng)醫(yī)療之外,還有春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、愛康醫(yī)療、凱利泰、創(chuàng)生控股和康輝醫(yī)療等。
 
 
  其中,美股上市的康輝醫(yī)療于2012年11月被美敦力公司并購,作為首個總部在美國之外的美敦力業(yè)務部門獨立運營;創(chuàng)生控股與2013年1月被全球最大的骨科器械商之一的史塞克收購。
 
  2017年底赴港上市的愛康醫(yī)療是內(nèi)地第一家也是唯一一家將3D打印技術商業(yè)化,并且將它運用在了骨關節(jié)及脊柱置換植入物的醫(yī)療器械公司,其基于金屬3D打印技術的3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA上市許可,成為全國首個獲得上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。
 
  其他
 
  在血管介入和骨科植入這兩個在醫(yī)用高值耗材領域占比很大的細分領域中,盡管近年來涌現(xiàn)出了許多創(chuàng)新性較強的公司和產(chǎn)品,但是代表性的公司仍然多是實力雄厚、商業(yè)化程度高的上市公司。
 
  然而,在其他的領域,創(chuàng)新公司的表現(xiàn)也很亮眼,比如心臟瓣膜領域國內(nèi)的主要參與者明醫(yī)療、人工心臟領域的蘇州同心、載藥微球領域的蘇州迦利生、非血管介入領域的常州佳森、人工晶狀體領域的愛博諾德等。
 
  小結:
 
  從市場情況來看,醫(yī)用高值耗材市場中,以強生、美敦力等為代表的國外廠商在中高端產(chǎn)品領域競爭激烈,國內(nèi)廠商在國家推動國產(chǎn)化替代的進程中,創(chuàng)新力不斷提升,創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),市場占比逐步上升??傮w來說,醫(yī)用高值耗材行業(yè)在“兩票制”的推行下,受到流通渠道整合的影響,行業(yè)形勢仍然有待觀望,但疾病發(fā)病率不但升高、醫(yī)療需求不斷增長等諸多因素仍然在推動著其快速發(fā)展。