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79仿制藥突破“一品兩規(guī)”,可不降價

發(fā)布時間: 2018-7-26 0:00:00瀏覽次數(shù): 1068
摘要:
  醫(yī)藥網7月26日訊 在浙江省,79個通過一致性評價的仿制藥掛網,根據當?shù)卣?,這批仿制藥可暫時突破一品兩規(guī)。
 
  昨天(7月25日),山西省藥械集中采購網發(fā)布關于公示通過仿制藥質量療效一致性評價企業(yè)申請掛網藥品的通知,通知涉及兩個藥品,四川匯宇制藥的培美曲塞二鈉、海南普利制藥的阿奇霉素。
 
 
  此外,近日,浙江省藥械采購中心也發(fā)布關于部分通過質量和療效一致性評價仿制藥擬掛網采購產品的公示,公示目錄涉及79個品規(guī)。
 
 
  如石藥集團的阿奇霉素片、華海藥業(yè)的纈沙坦片、成都倍特的頭孢呋辛酯片、正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片等知名產品。
 
  根據今年5月浙江省藥品集中采購工作領導小組辦公室公布的《關于通過質量和療效一致性評價仿制藥直接掛網采購的通知》明確,對通過一致性評價的仿制藥將執(zhí)行:
 
  一、鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購使用通過一致性評價的仿制藥。
 
  二、已納入浙江省藥械采購平臺在線交易的產品,中標企業(yè)可按照中標價格繼續(xù)供應;或自愿提出申請,納入掛網采購目錄。
 
  三、各地在藥品價格談判確認工作中,因價格原因談判未成交但通過一致性評價的產品。可再進行一次價格談判,具體方案由各地確定。
 
  四、醫(yī)療機構在2018年底之前,可臨時突破《處方管理辦法》中有關藥品一品兩規(guī)的規(guī)定,增加采購使用通過一致性評價的產品。
 
  五、同品種藥品,通過一致性評價生產企業(yè)達到3家以上的,未通過一致性評價的在線交易產品,原則上暫停藥械采購平臺在線交易資格。
 
  通過一致性評價的仿制藥,在浙江省采購交易價格,不得高于通過一致性評價后外省的掛網采購價和中標價;如沒有通過一致性評價后外省的掛網采購價和中標價,則不得高于生產企業(yè)與浙江省醫(yī)療機構價格談判的最低價。
 
  也就是說通過仿制藥一致性評價的藥品在浙江可享受,直接掛網;醫(yī)院優(yōu)先采購使用;談判因價格原因未成交,可再進行一次談判;可突破一品兩規(guī);同品種通過一致性評價達3家以上,未通過的中標品種要暫停采購5大利好。
 
  據統(tǒng)計,通過一致性評價品種的直接掛網采購工作正在浙江、上海、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份落地。