設(shè)為首頁 加為收藏
首頁 產(chǎn)品中心 新聞中心 政策法規(guī) 專項(xiàng)工作 資源中心 員工風(fēng)采 關(guān)于我們
當(dāng)前位置:首頁> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

一致性評(píng)價(jià),內(nèi)外資藥企PK才剛開始

發(fā)布時(shí)間: 2018-7-30 0:00:00瀏覽次數(shù): 904
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)7月30日訊 隨著部分產(chǎn)品已陸續(xù)通過國家一致性評(píng)價(jià),各地積極推進(jìn)已過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品掛網(wǎng)采購,這類產(chǎn)品儼然已成市場中新的熱點(diǎn),和當(dāng)年基藥剛剛推行時(shí)一樣,動(dòng)輒一個(gè)中小省份叫價(jià)過百萬。
 
  ▍貼上標(biāo)簽=所向披靡?
 
  產(chǎn)品貼上通過一致性評(píng)價(jià)的亮麗標(biāo)簽,就能成為金光燦燦的金娃娃,企業(yè)和客戶就可以躺著數(shù)錢?這個(gè)無法一概而論,只能具體產(chǎn)品具體分析。
 
  內(nèi)外企在醫(yī)院銷售本身不在一條賽道上,即使通過一致性評(píng)價(jià)的仿制產(chǎn)品在招采中與原研分為同組,也不能說過往原研的大蛋糕就是國內(nèi)仿制品的。主要因素還是看政策環(huán)境、企業(yè)既往中標(biāo)記錄和營銷表現(xiàn),以及具體藥品使用更多是由醫(yī)生的一支筆選擇還是患者自主選擇。 盡管國家已出臺(tái)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品與原研同權(quán)的鼓勵(lì)政策,如何落實(shí)仍需看各地執(zhí)行規(guī)則。
 
  如果仿制品是獨(dú)苗,沒有中標(biāo)記錄,或中標(biāo)價(jià)格未被原研甩得老遠(yuǎn),原研推廣也很成功,這樣的產(chǎn)品是上品。如果有較低中標(biāo)記錄,仍以院內(nèi)推廣為主,在尚未有直接有效的政策干預(yù)出臺(tái)前,原研拳王的金腰帶不會(huì)輕易易主。
 
  如果仿制品家族兄弟姐妹好幾個(gè),倘若醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是一品兩規(guī)的戲份,以外資和合資企業(yè)的政府事務(wù)活動(dòng)能力,恐怕真正將進(jìn)口原研淘汰出局(多在低價(jià)招采環(huán)節(jié))的只是極少數(shù),更多是國產(chǎn)仿制品價(jià)格自相殘殺。價(jià)格一旦拉開差距,領(lǐng)跑的究竟是誰,有銷售經(jīng)驗(yàn)的同胞都能猜到結(jié)局。和早前專利懸崖來臨,專利到期的原研產(chǎn)品是否江山不保,營銷和非營銷人士看法大相徑庭如出一轍。
 
  ▍替代原研OR替代國產(chǎn)?
 
  即使是醫(yī)改先鋒福建,藥價(jià)低了又低,很多藥企入不敷出只能紛紛棄標(biāo),醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售金額排名靠前的卻依舊是高大上的合資和進(jìn)口原研產(chǎn)品。我們不否認(rèn)時(shí)代的進(jìn)步,醫(yī)療技術(shù)和用藥水平的進(jìn)步,也同樣不能否認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前環(huán)境下的用藥決定因素和營銷規(guī)律的真實(shí)存在。
 
  當(dāng)外界紛紛歡欣鼓舞地預(yù)測仿制產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)后,將大大減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān),快速取代原研產(chǎn)品市場份額時(shí),從營銷角度,更真實(shí)的可能則是,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥首先換下的是價(jià)格更低的其他未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制產(chǎn)品,導(dǎo)致藥價(jià)實(shí)際上升,至于從原研嘴里能搶下多少蛋糕完全看雙方各方面是旗鼓相當(dāng),各有各的通天術(shù),還是一方本就存有或價(jià)格,或時(shí)機(jī),或其他方面的先天不足。當(dāng)然,增加的市場份額同樣包括替換其他一些適應(yīng)癥相同,通用名不同的競品。
 
  ▍市場性價(jià)比究竟如何?
 
  國家扶持一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品政策雖好,留給醫(yī)藥企業(yè)的卻是喜憂參半,冷暖自知。一方面企業(yè)花了高昂代價(jià),如果招采價(jià)格不能提升,前期只能倒掛經(jīng)營。另一方面雖然各地快速為一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品開辟了掛網(wǎng)通路,但企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新品采購依舊需要盼星星盼月亮。何時(shí)盈利,能否盈利依舊不明朗,唯有通過向代理客戶大力度收取代價(jià)以減輕壓力。
 
  另一方面,截至目前,已通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品仍為少數(shù),與現(xiàn)存文號(hào)和品種相比,只是滄海一粟。如果國家不延期,屆時(shí)將有大量產(chǎn)品和文號(hào)成為僵尸,更加劇藥品供應(yīng)短缺和價(jià)格上漲的矛盾。而大量同質(zhì)化產(chǎn)品是應(yīng)依靠企業(yè)自身力量摸著石頭過河通過一致性評(píng)價(jià),行業(yè)重復(fù)投入驚人,還是由政府選定技術(shù)力量強(qiáng)的龍頭企業(yè)以集約化方式帶頭全面提升行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì),更加科學(xué)和合理?
 
  ▍聚焦差異與執(zhí)行誤區(qū)
 
  而從多年?duì)I銷經(jīng)驗(yàn)來看,過往銷售的很多位列品類前幾位的產(chǎn)品與外資原研產(chǎn)品在院內(nèi)直接PK,并未聽到臨床一線反饋兩者在療效方面有明顯區(qū)別的反饋。真正聽到療效和不良反應(yīng)差異較大的恐怕還是部分抗生素等產(chǎn)品因國產(chǎn)和進(jìn)口原料純度差別較大,導(dǎo)致臨床評(píng)價(jià)天壤之別。如果全面推行一致性評(píng)價(jià),恐怕運(yùn)行成本已大大超過過去企業(yè)新藥研發(fā)的投入總和,國家能否就已開展一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)行回溯,并根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際用藥評(píng)價(jià),找出主要的一致性偏離因素(如原料純度、工藝偏差等)和偏離概率較大的側(cè)重品種和品類,更加高效率和精準(zhǔn)化推行。避免因一致性評(píng)價(jià)籠而統(tǒng)之將國產(chǎn)藥品通通拉黑,損毀國產(chǎn)藥品的形象和信譽(yù)。
 
  而從醫(yī)保支付和二次議價(jià)角度看,如果按部分地區(qū)的同價(jià)支付規(guī)則,渠道銷售的結(jié)果患者并不真正具備選擇權(quán),更可能的結(jié)果高價(jià)藥照舊開,患者自費(fèi)比例卻上升,民眾負(fù)擔(dān)繼續(xù)加劇。
 
  而按另一些地區(qū)的運(yùn)作模式,或病種付費(fèi)或部分地區(qū)的二次議價(jià)及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營代償機(jī)制,醫(yī)院完全可以選擇價(jià)格低的仿制產(chǎn)品,而按原研高價(jià)做病種治療預(yù)算,結(jié)余歸己。同樣與降低民眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),緩解醫(yī)保資金壓力的初衷有可能出現(xiàn)不一致的情況。
 
  盡管部分地市在掛網(wǎng)比價(jià)中國產(chǎn)仿制藥暫時(shí)領(lǐng)先,慢病用藥作為習(xí)慣性用藥,仍可通過其他渠道部分延續(xù)銷售,尤其是中高端人群如已習(xí)慣使用合資藥,進(jìn)口藥,醫(yī)生也已習(xí)慣開方,未必會(huì)輕易更換更廉價(jià)的國產(chǎn)仿制藥。盡管兩者質(zhì)量視同一致,換藥過程中患者是否耐受等一系列問題也需科學(xué)評(píng)估和摸索。
 
  ▍一致性評(píng)價(jià)的政府諫議
 
  1.  大力扶持民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),避免因一致性評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)帶上有色眼鏡來看待,擊傷整個(gè)民族制藥工業(yè)。國內(nèi)企業(yè)在新藥研發(fā)和質(zhì)量提升方面每年投入也很巨大,外銷企業(yè)和產(chǎn)品也越來越多。幫助行業(yè)和企業(yè)找到與國際先進(jìn)水平的差距,給予系統(tǒng)指導(dǎo)和專業(yè)化的解決方法,比傳統(tǒng)的胡蘿卜加大棒式的行業(yè)管理方式更行之有效。
 
  2.  探索更為經(jīng)濟(jì)、高效的集約化推行方式,以龍頭企業(yè)為代表,摸索出國內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)際差異與存在環(huán)節(jié),形成指南,帶動(dòng)全行業(yè)全面提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量,降低行業(yè)推行成本,有效減輕企業(yè)和行業(yè)負(fù)擔(dān),降低國民吃上一致性評(píng)價(jià)藥品的實(shí)際支出,確保產(chǎn)品供應(yīng)不斷檔,避免大量產(chǎn)品,尤其是普藥產(chǎn)品,因一致性評(píng)價(jià)投資不菲,企業(yè)無力承擔(dān),導(dǎo)致大批量產(chǎn)品集中退市,出現(xiàn)藥品供應(yīng)短缺,替代產(chǎn)品價(jià)格更高。同時(shí)避免因產(chǎn)品未能通過一致性評(píng)價(jià),出現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)集中倒閉潮,員工大量下崗,出現(xiàn)維穩(wěn)事件,進(jìn)而蔓延至醫(yī)藥商業(yè)等下游環(huán)節(jié)。
 
  3.  避免原研企業(yè)在對(duì)照藥品提供及進(jìn)院銷售、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)對(duì)民族產(chǎn)業(yè)設(shè)置障礙,促進(jìn)公平競爭。均衡設(shè)計(jì)游戲規(guī)則,既有效避免過往外企和合資企業(yè)借招采和一品兩規(guī)的綠色通道一家獨(dú)大,也需兼顧保護(hù)其在華投資熱情和員工穩(wěn)定。
 
  4.  對(duì)一致性評(píng)價(jià)中一些視同通過的條款進(jìn)行更嚴(yán)格和一視同仁的現(xiàn)場檢驗(yàn),避免出現(xiàn)政策漏洞,部分企業(yè)內(nèi)外銷產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際并不相同。
 
  5.  審評(píng)尺度保持一致,避免因大限臨近,導(dǎo)致前緊后松。
 
  6.  充分發(fā)揮行業(yè)能動(dòng)性和參與性,多深入到行業(yè)一線,傾聽企業(yè)意見和建議,同時(shí)結(jié)合國際化經(jīng)驗(yàn),完善相應(yīng)流程,加快一致性評(píng)價(jià)的推行落地,降低行業(yè)和企業(yè)的投入成本和時(shí)間成本。
 
  有政府暖心支持,輔之以專業(yè)化的管理和指導(dǎo),醫(yī)藥行業(yè)也會(huì)始終以為民眾提供放心藥、良心藥為己任,加快行業(yè)全面提升藥品質(zhì)量的腳步。