“分類分層級”引導方向愈發(fā)清晰，藥品招采六大趨勢！

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月31日訊　國家層面對招采“分類分層級”的引導方向愈發(fā)清晰。

 

　　 “招標采購未來將按照診療需求，分類分層級進行改革完善。”國家衛(wèi)健委相關負責人在2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業(yè)百強年會上表示，按照以下幾點原則進行分類分層招采：

 

　　對臨床用量大、多家生產(chǎn)的產(chǎn)品，實行雙信封帶量采購；

 

　　對獨家、專利產(chǎn)品，開展多方參與的國家談判；

 

　　對婦兒、低價藥、大輸液、急救藥品和用量小的藥品，實行集中掛網(wǎng)直接采購；

 

　　對臨床用量小市場短缺的藥品，進行定點生產(chǎn)；

 

　　對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。

 

　　此外，國家將對用量大、金額占比高、競爭不充分的藥品進行集中采購試點。同時，完善省級集中采購機構，逐漸往交易平臺、服務平臺和監(jiān)督平臺轉變。

 

　　隨著國家醫(yī)保局成立，其將負責今后藥械招采政策的制定，招采模式勢必面臨變革與完善。隨著采購指引逐漸明晰，當前招采模式正在不斷進行創(chuàng)新探索，并呈現(xiàn)出以下幾大趨勢：

 

 

　　2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。據(jù)央視報道，國家醫(yī)保局表示，將對已納入醫(yī)保目錄的抗癌藥開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。

 

　　此外，國家醫(yī)保局還將針對醫(yī)保目錄外的抗癌藥開展準入談判，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

 

 

　　今年以來，國家多次部署落實抗癌藥降價措施。5月，國家正式實行進口藥品零關稅。同時，財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對進口抗癌藥品減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。6月20日，國務院召開常務工作會議，重點部署如何落實抗癌藥降價措施。

 

　　隨著圍繞抗癌藥降價的各項政策落地，以量引導企業(yè)重新定價，正在推動抗癌藥加快降價，各地陸續(xù)傳來降價消息。

 

　　6月29日，湖北省藥采平臺公告稱，輝瑞申請將其20種藥品的采購價下調，降幅為3.4%～10.2%。7月2日，甘肅省藥采平臺發(fā)布公告，除輝瑞6款產(chǎn)品降價外，西安楊森的一款原研藥達珂（注射用地西他濱，50mg）的采購價由10327.22元降到4996元，降幅高達51.6%。此后，陜西、北京、江蘇等地相繼發(fā)布進口藥品的調價信息。

 

 

　　目前，全國已有上海、陜西、江蘇等十余個省市出臺針對通過一致性評價藥品的采購方案。其中，大部分省市采取直接掛網(wǎng)的方式，由醫(yī)院與企業(yè)直接議價采購。

 

　　同時，一些地區(qū)配套出臺利好政策。浙江指出，醫(yī)療機構在2018年底之前，可臨時突破《處方管理辦法》中有關使用藥品“一品兩規(guī)”的規(guī)定，增加采購使用通過一致性評價的藥品。內蒙古則表示，通過一致性評價的仿制藥與原研藥列入同一競價分組，保證通過一致性評價的仿制藥與原研藥平等競爭。

 

　　不過，一些地區(qū)也對通過一致性評價的仿制藥價格提出“嚴格”要求。陜西要求以全國最低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價；廣西表示以全國最低5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價；江蘇、四川等省份則直接明確要求全國最低價。

 

 

　　在鼓勵支持仿制藥發(fā)展的背景下，優(yōu)質仿制藥迎來市場先機。上海第三批帶量采購公布的結果顯示，21個品規(guī)中，除山德士的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標外，其余全為國產(chǎn)仿制藥中標。上海此次納入GQCE（仿制藥一致性評價）因素的評選方法和結果將成為其他地方的參考和借鑒。

 

　　隨著仿制藥一致性評價工作的推進，通過品種的名單還會陸續(xù)公布。無論是市場占有率爭奪，還是價格間的競爭，通過一致性評價的仿制藥均對原研藥發(fā)起挑戰(zhàn)。由于擁有性價比優(yōu)勢，優(yōu)質國產(chǎn)仿制藥替代進程加速，將迫使進口原研藥降價或退出。

 

 

　　國家藥價談判共經(jīng)歷兩批：首批包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯、鹽酸?？颂婺帷Ⅺ}酸吉非替尼3個產(chǎn)品；第二批共有36個藥品談判成功，價格平均降幅44%，最高達到70%。

 

　　2017年7月，人社部將36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍。隨后，全國各省市陸續(xù)將談判藥品納入醫(yī)保乙類目錄，大部分地區(qū)從2017年9月開始執(zhí)行，其中一些省份采取直接掛網(wǎng)模式進行采購。

 

　　起初，由于醫(yī)院受限于藥占比考核、總額費用限制等原因，談判藥物的臨床使用積極性不高。為了保障談判藥利好政策落地，各地相繼出臺配套措施。據(jù)華招網(wǎng)統(tǒng)計，截至目前約有20余個省份對談判藥品實行單獨核算。重慶、安徽、廣東、海南、寧夏、河南等地則發(fā)文表示，談判藥品不納入藥占比考核。

 

 

　　自國家談判藥政策落地以來，基本實現(xiàn)了“以價換量”的效果。PDB樣本數(shù)據(jù)、天風證券研報顯示，2017年三季度開始，談判藥按照新的招標價采購。結果來看，大多數(shù)品種于2017年第四季度開始放量明顯。由于各省市醫(yī)保落地執(zhí)行進度不一，預計2018年談判品種的銷量仍將維持高速增長。

 

　　此外，隨著各地取消藥占比考核限制，臨床使用得到“松綁”，有利于談判藥物銷量進一步大幅提升。

 

 

　　自國家明確鼓勵省際跨區(qū)域聯(lián)合采購以來，全國已涌現(xiàn)多個藥品、耗材跨區(qū)域聯(lián)合采購聯(lián)盟，如三明聯(lián)盟、京津冀耗材采購聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟、西部聯(lián)盟、粵鄂聯(lián)盟。

 

　　各聯(lián)盟規(guī)模正在不斷擴大。三明聯(lián)盟成員總數(shù)已達到19個市、31個縣、1個自治州、1盟。廣東藥交中心則自去年底與湖北簽訂“粵鄂聯(lián)盟”協(xié)議后，表示將有意與湖南、上海、浙江開展跨省合作。

 

　　除了省際之間的聯(lián)盟，省內各城市間的聯(lián)盟采購也在加速探索。濟南、青島、威海三市成立了跨區(qū)域公立醫(yī)院藥品采購聯(lián)合體并完成首次采購，這也是山東省首個跨區(qū)域采購聯(lián)合體。

 

　　隨著采購聯(lián)盟規(guī)模不斷擴大，影響力正日益增強。5月30日，京津冀三地通報了聯(lián)合采購工作的完成情況。三地采購共涉及179家企業(yè)申報的32357條產(chǎn)品。價格降幅明顯，按照六大類產(chǎn)品2016年三地歷史采購總金額約53億元測算，執(zhí)行聯(lián)合采購后，每年可為三地公立醫(yī)院節(jié)約耗材采購費用超過8億元，整體降幅達到15%。

 

　　濟南、青島、威海三市成立的跨區(qū)域公立醫(yī)院藥品采購聯(lián)合體首次采購共議價成交71個產(chǎn)品，相比省掛網(wǎng)價降低21.3%，其中約80%的藥品達到全國最低。

 

 

　　跨區(qū)域聯(lián)盟采購希望“以量換價”以爭取到更低的價格，并通過價格信息共享實現(xiàn)價格聯(lián)動。在行業(yè)專家看來，跨區(qū)域聯(lián)合采購可以降低交易成本，有利于藥價趨向合理化。同時，隨著仿制藥一致性評價的推進，優(yōu)質廠家的跨區(qū)域市場逐漸形成，價格聯(lián)動具備了現(xiàn)實意義。

 

　　此外，在醫(yī)藥市場走向優(yōu)化整合的背景下，一致性評價的推進會導致全國用藥情況走向趨同。隨著越來越多的地區(qū)參與到跨區(qū)域聯(lián)合采購中，企業(yè)更加重視價格保護策略，地區(qū)間的價格差異會慢慢消除，從而形成全國價格“一盤棋”的格局。

 

 

　　越來越多地區(qū)提出探索GPO采購。近日，廣東肇慶繼東莞后，宣布加入深圳GPO聯(lián)合采購。日前，廣州GPO試行采購方案也浮出水面。今年4月，廣東省藥品交易中心與佛山市人社局展開“省市共建”戰(zhàn)略合作，依托廣東省第三方藥品電子交易平臺建設“佛山專區(qū)”，由佛山市人社局組織公立醫(yī)療機構通過省平臺集中采購。

 

　　目前，已有上海、深圳、廣州推出并形成各具特色的GPO采購方案。其中，上海GPO運行至今已采購三批藥品，包含集中采購招標中標藥品、掛網(wǎng)采購藥品和自費藥品。深圳于2016年啟動試點GPO，2017年共完成了兩批招標工作。據(jù)深圳市衛(wèi)計委發(fā)布的消息，GPO第二批目錄采購的1159種藥品，平均降幅為22.57%。

 

　　廣州試行版GPO方案則提出將實行分類采購，主要包括直接掛網(wǎng)、集團談判、競價三種方式。在入市價規(guī)則上，廣州要求，“直接掛網(wǎng)采購藥品和第三方談判品種以全國最低省級中標價為入市價。醫(yī)保經(jīng)辦機構組織談判品種和競價采購藥品以全國最低省級中標價的98%與廣州藥品集團采購平臺上一采購周期成交價兩者之間的低值作為入市價。廣州藥品集團采購平臺上一采購周期無成交價的藥品，入市價為全國最低省級中標價的98%。

 

 

　　在業(yè)界看來，隨著國家醫(yī)保局成立，醫(yī)保從被動給付走向戰(zhàn)略性購買，將更廣泛地推進談判和團購。其中，GPO采購將作為團購的主流模式。

 

　　除上海、深圳、廣州外，湖北、甘肅也提出鼓勵支持GPO采購。深圳GPO的主導方全藥網(wǎng)也表示，目前平臺與全國多個城市的合作正深入推進，將立足深圳、輻射廣東、走向全國。

 

　　不過，專家提醒，推行GPO采購需避免壟斷和公平競爭的問題。GPO采購應以保供應為最重要的目標，在保供應、保質量的條件下再尋求價格的合理回歸和控制。

 

 

　　按照國務院要求，2017年10月底前，所有三級公立醫(yī)院參加醫(yī)聯(lián)體建設。梳理發(fā)現(xiàn)，目前全國已有20余個省份出臺了關于醫(yī)聯(lián)體建設的相關政策。

 

　　現(xiàn)階段醫(yī)聯(lián)體呈現(xiàn)出多種形式并存發(fā)展的態(tài)勢，主要有四種模式：城市醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)共體、?？漆t(yī)聯(lián)體、遠程醫(yī)療協(xié)作。其中，以深圳羅湖醫(yī)療集團、“安徽天長”醫(yī)共體為代表模式。

 

　　今年以來，各地加速探索醫(yī)聯(lián)體模式的落地。1月，上海市印發(fā)的《關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的實施意見》提出，醫(yī)聯(lián)體的組織形式可分為三種：區(qū)域性醫(yī)聯(lián)體（分為緊密型、松散型）、專科醫(yī)聯(lián)體和輻射型醫(yī)聯(lián)體。上海也表示將充分發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)聯(lián)體建設的促進作用，探索對縱向合作的醫(yī)聯(lián)體等分工協(xié)作模式實行醫(yī)?？傤~付費等多種付費方式，完善和做實醫(yī)保資金結余留用機制。

 

　　不久前，浙江省公布首批醫(yī)共體試點名單，共有30個醫(yī)共體，涉及173家醫(yī)院。并于今年7月起，醫(yī)共體開始執(zhí)行藥品耗材統(tǒng)一采購、統(tǒng)一支付。

 

 

　　隨著分級診療的推廣，醫(yī)聯(lián)體效應逐步顯現(xiàn)。醫(yī)院用藥市場結構發(fā)生改變，渠道下沉明顯。同時，通過整合醫(yī)院間的采購需求，醫(yī)聯(lián)體內的藥品采購逐步形成統(tǒng)一。

 

　　對企業(yè)來說，入圍醫(yī)聯(lián)體采購，有助于產(chǎn)品進入更大的市場。不過，醫(yī)聯(lián)體聯(lián)合議價能力不容小覷，產(chǎn)品準入的難度正在加大。有專家建議，除了需在三級醫(yī)院建立專業(yè)的循證醫(yī)學學術基礎以形成專家共識外，由于未來處方上量將來自基層，市場推廣活動也應想辦法在基層醫(yī)院打開。