國辦最新政策吹風(fēng)會：基藥制度五大調(diào)整完善！

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月5日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，請國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況，并答記者問。

 

　　據(jù)介紹，和過去的基本藥物制度相比，2018年新的版本在5個方面有明顯的調(diào)整和完善。

 

　　第一，在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價值，堅持動態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市、價格較高、但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。同時，也考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，此次意見明確，原則上各地不再增補藥品。

 

　　第二，在保障供應(yīng)方面更加注重發(fā)揮好政府和市場兩個方面的作用，特別是總結(jié)和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗，從鼓勵企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機(jī)制、加強短缺藥品的預(yù)警應(yīng)對作出了系統(tǒng)安排。特別是強調(diào)要提前預(yù)防藥品短缺，通過系統(tǒng)監(jiān)測及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況，確?；舅幬锊粩鄼n不缺貨。

 

　　第三，在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的銜接，來助力推進(jìn)分級診療。上級醫(yī)院和下級醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實行上下聯(lián)動，為基層首診、雙向轉(zhuǎn)診，小病在基層、康復(fù)在社區(qū)提供用藥的保障。同時通過醫(yī)保支付方式改革和財政補助等方式建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵約束機(jī)制。

 

　　第四，在保障質(zhì)量方面更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄，進(jìn)一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。

 

　　第五，在降低負(fù)擔(dān)方面更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，最大程度減少患者藥費支出，增加群眾的獲得感。

 

　　對于此次目錄調(diào)整的亮點——丙肝新藥丙通沙被納入，曾益新解釋道，主要有幾個考慮：一是我國差不多有760萬丙型病毒感染者，丙肝的一個特點就是非常容易引起肝硬化和肝癌，所以對人民群眾的健康是一個非常重要的危險因素。二是丙型肝炎可以用這個藥治愈，是醫(yī)學(xué)上一個特別重大的突破，所以這樣給老百姓帶來確切的、很好的療效，一定在基本藥品目錄里體現(xiàn)出來。

 

　　對于醫(yī)保和基本藥物銜接的問題，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司處長黃心宇表示，這次基本藥物制度定位和調(diào)整和2009年、2012年都有一些區(qū)別，以往的基本藥物都在醫(yī)保目錄范圍中，而且絕大部分治療性的都是醫(yī)保目錄的甲類部分。醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機(jī)制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。

 

　　此外，據(jù)國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長張鋒介紹，非基藥通過一致性評價藥品的大部分，這次也進(jìn)了基本藥物目錄，進(jìn)的品種的量已經(jīng)超過通過評價品種的一半以上，因為考慮到費效比和已有的目錄內(nèi)的藥品之間的關(guān)系，不是通過一致性評價的藥品都能進(jìn)。

 

 

 

 

　　女士們、先生們，下午好，歡迎大家出席國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會。最近，國務(wù)院常務(wù)會議研究討論了完善國家基本藥物制度的相關(guān)工作，為了幫助大家更好地了解相關(guān)情況，今天我們非常高興邀請到國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新先生，請他為大家介紹有關(guān)情況并回答大家的提問。下面，就先請曾益新先生作介紹。

 

　　曾益新：

 

　　各位新聞媒體界的朋友，大家下午好。按照會議安排，我向大家介紹完善國家基本藥物制度的有關(guān)情況。

 

　　實施基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要戰(zhàn)略部署。完善國家基本藥物制度是深化醫(yī)改、強化醫(yī)療衛(wèi)生基本公共服務(wù)的重要舉措。按照黨中央、國務(wù)院的決策部署和深化醫(yī)改工作安排，國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門在深入調(diào)研、廣泛聽取各方意見的基礎(chǔ)上，形成《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，同時開展了國家基本藥物目錄調(diào)整工作，并經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會議研究審議。8月30日，李克強總理主持召開國務(wù)院第22次常務(wù)會議，原則審議通過了《意見》和目錄調(diào)整工作。近期，《意見》和目錄將印發(fā)實施。

 

　　借此機(jī)會，我先向媒體朋友們介紹一下《意見》的主要內(nèi)容和目錄調(diào)整情況。

 

　　《意見》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，主要從以下5個方面進(jìn)行了調(diào)整完善：一是更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調(diào)整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。二是更加注重發(fā)揮好政府和市場兩方面作用，強調(diào)對市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應(yīng)。三是更加注重做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，強調(diào)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，助力分級診療制度建設(shè)。四是更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。五是更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平。同時，為確保取得實效，切實增強群眾獲得感，《意見》提出3方面要求。一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)，將基本藥物制度實施情況納入政府績效考核工作體系。二是加強督導(dǎo)評估，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。三是加強宣傳引導(dǎo)，為基本藥物制度實施營造良好社會氛圍。

 

　　在研究起草《意見》時，我們同步啟動了基本藥物目錄調(diào)整工作。按照《國家基本藥物目錄管理辦法》，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國家（地區(qū)）藥物名冊遴選程序及原則，總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實踐經(jīng)驗，制定了目錄調(diào)整工作方案、調(diào)整原則和程序，組織臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療保險管理和價格管理等方面專家多次召開會議，開展咨詢、論證和評審，同時充分聽取和吸收采納各方面意見。本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。我們考慮建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會等共同參與的研究評價機(jī)制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

 

　　國家基本藥物制度是民生工程，也是系統(tǒng)工程，涉及藥品管理多環(huán)節(jié)，相關(guān)利益主體多，社會關(guān)注度高，需要社會各方理解、支持和參與。在此，希望媒體充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。

 

　　謝謝大家。

 

　　襲艷春：

 

　　感謝曾益新先生的介紹，下面我們就開始提問，提問前還是請通報一下所在的新聞機(jī)構(gòu)。

 

　　中央廣播電視總臺國廣記者：請問曾主任，基本藥物目錄在藥物體制當(dāng)中比較受關(guān)注，2018年這一版目錄和以前相比有哪些特點？請您詳細(xì)給我們介紹一下。

 

　　曾益新：

 

　　2018年新的版本和過去來說有一些不一樣的地方，和過去的基本藥物制度相比有5個方面有明顯的調(diào)整和完善。

 

　　第一，在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價值，堅持動態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。同時，也考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，所以這次我們的意見就明確了，原則上各地不再增補藥品。

 

　　第二，在保障供應(yīng)方面更加注重發(fā)揮好政府和市場兩個方面的作用，特別是總結(jié)和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗，從鼓勵企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機(jī)制、加強短缺藥品的預(yù)警應(yīng)對作出了系統(tǒng)安排。特別是強調(diào)要提前預(yù)防藥品短缺，通過系統(tǒng)監(jiān)測及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況，確?；舅幬锊粩鄼n不缺貨。

 

　　第三，在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的銜接，來助力推進(jìn)分級診療。上級醫(yī)院和下級醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實行上下聯(lián)動，為基層首診、雙向轉(zhuǎn)診，小病在基層、康復(fù)在社區(qū)提供用藥的保障。同時通過醫(yī)保支付方式改革和財政補助等方式建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵約束機(jī)制。

 

　　第四，在保障質(zhì)量方面更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄，進(jìn)一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。

 

　　第五，在降低負(fù)擔(dān)方面更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，最大程度減少患者藥費支出，增加群眾的獲得感。

 

　　我們在這次基本藥物制度和目錄調(diào)整中應(yīng)該體現(xiàn)在這些方面的一些特點。謝謝。

 

　　中央廣播電視總臺央視記者：這次《意見》的調(diào)整比較大，從老百姓的角度受益和利好主要有哪些，您能不能梳理一下？另外這次目錄調(diào)整很大的亮點，就是把丙肝新藥丙通沙納入進(jìn)來，我想了解一下我們?yōu)槭裁磿x擇它，另外這個藥品價格比較高，進(jìn)入基藥目錄后再進(jìn)入醫(yī)保目錄是不是有一個比較好的預(yù)期？謝謝。

 

　　曾益新：

 

　　這個問題非常重要，我們做出這樣一個政策的調(diào)整，到底能給老百姓帶來哪些方面的好處。我想，我們一切的政策都是從惠及群眾的基本出發(fā)點，同樣這次基本藥物制度和目錄的調(diào)整都是要緊緊的圍繞這樣一個基本。我想體現(xiàn)在幾個方面：

 

　　第一，這次基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥的選擇，覆蓋面更廣了，能夠更好地滿足群眾的需要。

 

　　第二，更好的滿足分級診療的需求。大家都知道，政府一直在努力推動分級診療，但是分級診療有一個前提，在不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)里面，藥品的目錄應(yīng)該能夠銜接，所以這次我們強調(diào)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購確定品種、劑型、規(guī)格、廠家、價格，解決了上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多的便利，讓患者少跑路、少花錢。

 

　　第三，基本藥物的質(zhì)量更有保證。對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，我們這次明確要求，要優(yōu)先納入基本藥物目錄，并且鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用，同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過的藥品。這也是老百姓特別關(guān)注的一個問題，確保藥品的質(zhì)量放心。

 

　　第四，基本藥物供應(yīng)更有保障。在有效解決“已短缺”藥品工藝的基礎(chǔ)上，特別加強“易短缺”藥品的風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警，提早防范解決短缺苗頭的問題，為患者提供持續(xù)生產(chǎn)供應(yīng)有保障的基本藥物，讓患者不再為買不到藥而擔(dān)心。我們在過去的一些實踐過程中發(fā)現(xiàn)，一些臨床療效非常好但價格又便宜的一些藥，往往在招標(biāo)使用當(dāng)中不一定得到保障，這次我們特別強調(diào)對臨床療效確切、價格又比較低廉的藥品，一定要通過這樣一個制度來保障供應(yīng)。

 

　　第五，通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用，在醫(yī)保和財政提供支撐保障的同時，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。所以，這一次的政策調(diào)整和目錄的調(diào)整，基本上是按照這樣一個考慮，更加讓老百姓得到獲益。

 

　　剛才中央電視臺記者提問到關(guān)于丙肝的問題。這個問題非常重要，我們也專門介紹了這個藥物，為什么把丙肝藥物列進(jìn)去呢？其實價格還是比較貴的，主要有幾個考慮。一是我們國家差不多有760萬丙型病毒感染者，丙肝的一個特點就是非常容易引起肝硬化和肝癌，所以對人民群眾的健康還是一個非常重要的危險的因素。二是這方面的藥物應(yīng)該說醫(yī)學(xué)領(lǐng)域這些年已經(jīng)有了非常重大的突破性進(jìn)展，主要的疾病大部分是由細(xì)菌引起的，另外一大類疾病是病毒引起的，對于細(xì)菌性的疾病現(xiàn)在有辦法了，但是對于病毒性的疾病過去只能靠預(yù)防、疫苗，像狂犬病和腦炎、感冒。這種藥物出現(xiàn)是人類第一次把病毒性疾病治愈，是治愈不是控制，像艾滋病我們可以用藥，但是控制下來，并不能治愈。丙型肝炎可以用這個藥治愈，所以確實是醫(yī)學(xué)上一個特別重大的突破，所以這樣給老百姓帶來確切的、很好的療效，我們一定在基本藥品目錄里體現(xiàn)出來。談到價格問題、醫(yī)保報銷問題，國家醫(yī)保局成立以后，他們正在制定相關(guān)的工作程序，對進(jìn)入基本藥品目錄的藥物，如何進(jìn)到醫(yī)保報銷目錄里去他們會有一套程序，用醫(yī)保局的程序進(jìn)行相關(guān)的操作。包括價格的談判，如果價格能夠降低到一個比較合理的價位，我想應(yīng)該納入到醫(yī)保的目錄，讓更多的群眾享受到科技進(jìn)步所帶給人類的益處。當(dāng)然醫(yī)保局有很嚴(yán)格的程序，我們會積極地配合他們做好后面的工作。

 

　　中國日報記者：藥品的短缺是近年來公眾比較關(guān)心的話題，造成藥品短缺的原因比較多，請問有沒有一些具體措施，保障基本藥物持續(xù)穩(wěn)定的供應(yīng)？謝謝。

 

　　曾益新：

 

　　藥品短缺的問題也是我們國家衛(wèi)生和健康委員會這兩年一直在努力面對和努力解決的，這方面我們具體是藥政司做了大量工作，下面請國家衛(wèi)生和健康委員會藥政司司長于競進(jìn)同志作一個回答。

 

　　于競進(jìn)：

 

　　保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)，是解決藥品可及性的前提，圍繞著短缺藥品的供應(yīng)，前幾年國家相關(guān)部門出臺了一系列政策和文件，這次圍繞基本藥物制度，為做好短缺和供應(yīng)問題，我們想采取以下措施：

 

　　第一是制定支持政策，增強產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)能力，特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，鼓勵企業(yè)做大做強。同時，通過一些招標(biāo)采購提高一些行業(yè)的集中度，還有就是鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用通過一致性評價的藥品來促進(jìn)整個藥品生產(chǎn)的供應(yīng)。

 

　　第二是完善采購機(jī)制、增強企業(yè)的供應(yīng)能力，特別是落實各種分類采購的措施，通過集中招標(biāo)、大量采購，通過競爭逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量來促進(jìn)企業(yè)提高行業(yè)的集中度。要嚴(yán)格執(zhí)行招采的合同，醫(yī)保機(jī)構(gòu)及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付資金，同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的過程中要及時進(jìn)行回款，這些是保障藥品供應(yīng)的一個很重要的措施。

 

　　第三是強化信息的連通，增強風(fēng)險防范能力。加強藥品監(jiān)測，尤其是短缺藥品的監(jiān)測預(yù)警是衛(wèi)健委現(xiàn)在重點抓的一項工作，同時也建立了一個部門之間聯(lián)動的機(jī)制，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié)，加強對于短缺藥品的預(yù)警，同時跟蹤原材料的供應(yīng)，包括企業(yè)庫存、市場交易等行為，對短缺的因素進(jìn)行一些綜合的研判和分析，相關(guān)部門按照職責(zé)分工來強化政策措施，保障供應(yīng)。

 

　　另外，強化政府主導(dǎo)提高保障能力。對臨床必需的用量小的特別是交易價格偏低，企業(yè)生產(chǎn)動力不足的藥品，主要是通過政府組織的定點生產(chǎn)或者儲備等方式，通過政府搭臺來促進(jìn)供應(yīng)，通過這樣一些措施，保證短缺藥品企業(yè)有一個合理的利潤，增強企業(yè)的積極性，來解決供應(yīng)問題。

 

　　還有一個問題就是通過市場撮合促進(jìn)合理價格形成，統(tǒng)一配送等等。但是短缺藥品供應(yīng)這個工作是一個長期性的工作，同時這個問題的發(fā)生也不僅僅是中國獨有的問題，這是一個市場過程中經(jīng)常出現(xiàn)的一個問題，也是全球各個國家都面臨的一個共同的問題，在這方面黨中央、國務(wù)院高度重視，國家領(lǐng)導(dǎo)對這個事情多次進(jìn)行批示，衛(wèi)健委和各個部門從2017年建立協(xié)調(diào)機(jī)制，現(xiàn)在這個機(jī)制運行暢通，對于保障藥品工作起到很大的作用。謝謝。

 

　　鳳凰衛(wèi)視記者：我們想問剛才您講到了在這次《意見》中，對藥物的安全和質(zhì)量有很高的要求的，我們聯(lián)想到之前的疫苗的風(fēng)波，請問在這個疫苗事件中，在我們認(rèn)為是閉環(huán)、很安全的一種生產(chǎn)和使用過程中出現(xiàn)的這個問題可能給我們整個基本藥物制度會帶來一個什么樣的教訓(xùn)？不知道在我們制度建設(shè)和機(jī)制方面有沒有這樣一些新的措施加入？另外，之前的疫苗風(fēng)波到目前之前處理是什么階段，有什么樣的經(jīng)驗教訓(xùn)可以和我們分享？謝謝。

 

　　曾益新：

 

　　我先簡單介紹一下關(guān)于疫苗的事情。因為已經(jīng)有很多的報道了，相關(guān)前期的工作我就不多講了。現(xiàn)在國家衛(wèi)生健康委按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署做好后續(xù)的一些工作，包括疫苗的補種、咨詢、醫(yī)學(xué)觀測，做好這方面的一些工作，包括疫苗在內(nèi)藥物的質(zhì)量都是老百姓特別關(guān)注的問題，所以在這次基本藥物制度中間應(yīng)該對這個問題有充分的考慮。具體由衛(wèi)生健康委員會藥政司的張鋒副司長再給一些詳細(xì)的回答。

 

　　張鋒：

 

　　謝謝主任，非常感謝這位記者。因為確實，質(zhì)量問題是首要的，不管是任何一個藥物，中央最近一段時間特別是近些年來藥品安全規(guī)劃中基本藥物這個領(lǐng)域的要求是非常的嚴(yán)格。比如這次的《意見》里把相關(guān)的制度化了，第一個方面就是抽檢，我們和藥監(jiān)局做了政策的溝通，對基本藥物是全品種的抽檢。第二個方面是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對基本藥物進(jìn)行全流程的檢查。第三個方面是特別注重提高藥品質(zhì)量，基本藥物中的289個固體制劑的一致性評價工作現(xiàn)在正在進(jìn)行，前五批的已經(jīng)核發(fā)了，包括這一次我們納進(jìn)來的有很大一部分是非基本藥物中通過一致性評價的品種，所以我們對質(zhì)量問題非常重視。第四個方面是下一步建立藥品質(zhì)量的淘汰機(jī)制，現(xiàn)在也是非常明確，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步就要適時調(diào)出。第五個方面更多的是目前跟藥監(jiān)部門重點關(guān)注基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，下一步我們重點開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作。謝謝。

 

　　新華社記者：我有三個問題問曾益新主任和其他醫(yī)保局的領(lǐng)導(dǎo)和其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，就相關(guān)的問題一并問一下。第一個問題，因為您剛才講到新納入一共12個抗腫瘤藥物，能不能公布一下名稱，因為很多記者都非常的想知道這12藥品的名稱是什么。第二個問題，您剛才提到關(guān)于下一步做好基本藥物目錄和醫(yī)保的銜接，對醫(yī)保目錄范圍調(diào)整或甲乙類別的調(diào)整，同時想問一下是通過什么樣的方式，因為我們最近馬上要公布這個目錄，下一步包括醫(yī)保局和我們有關(guān)部門是通過什么樣的一個方式或者在多長時間之內(nèi)會把相關(guān)的新的比如比較療效確切的，老百姓需求比較高的類似于這種以抗腫瘤藥物為例，像這些急需藥物納入我們醫(yī)保目錄當(dāng)中，什么時候這些醫(yī)保目錄效果又會體現(xiàn)在醫(yī)院里，讓患者真正用上這些藥品。第三個問題，關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效通過評價的藥物也有納入，想問一下新納入的藥物通過仿制藥一致性評價的一共有多少種？占新納入藥物比例有多少？剛才曾主任說到《意見》里下一步這個目錄進(jìn)行動態(tài)的調(diào)整，這個動態(tài)具體是指什么，就是說如果我們國家有新研發(fā)的原研藥和新仿的首仿藥，是不是打破我們幾年的一次調(diào)整或者有臨時單個藥物納入我們醫(yī)保目錄之中，一方面鼓勵藥企研發(fā)積極性，一方面更好的降低藥品價格。因為很多進(jìn)口藥的價格確實是很貴，國內(nèi)的首仿藥和原研藥比進(jìn)口藥價格低很多。

 

　　曾益新：

 

　　很高興新華社記者能問到這么專業(yè)的問題。前面三個問題我想請藥政司的同事回答。我先回答一下最后一個問題，關(guān)于動態(tài)調(diào)整的基本考慮。

 

　　動態(tài)調(diào)整原則上不超過三年，而且我們有一個具體的規(guī)定，對一些新上市的療效確切，而且價格合理，而且比現(xiàn)有的藥品療效更好的一些藥，我們應(yīng)該適時啟動調(diào)整的程序，納進(jìn)來，所以專門針對你剛才提的問題，對一些新上市確實效果好的能夠適時啟動這個程序，來確保老百姓能夠及時的享受到一些新的科技成果。前面的三個問題，一個是關(guān)于新納入的抗腫瘤藥有12個品種，請張鋒副司長回答。

 

　　張鋒：

 

　　非常感謝記者的提問，因為目錄肯定會很快來公布，這里有很多都是腫瘤靶向藥，已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的比較多。剛才曾主任講的非常明確，基本藥物選擇的取向是臨床價值。我們首要的考慮是能夠?qū)膊〉闹斡?，還有一個標(biāo)準(zhǔn)就是能夠長期明顯的提升患者的生存質(zhì)量，臨床效果好。會后要公開發(fā)布這個目錄。

 

　　曾益新：

 

　　剛才第二個問題關(guān)于醫(yī)保銜接的問題，我們國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司的黃心宇處長也來了，這個問題請黃處長回答。

 

　　黃心宇：

 

　　感謝記者，謝謝曾主任。關(guān)于醫(yī)保和基本藥物制度的銜接，因為這次基本藥物制度定位和調(diào)整和2009年、2012年都有一些區(qū)別，以往的基本藥物都在我們醫(yī)保目錄范圍中了，而且絕大部分治療性的都是醫(yī)保目錄的甲類部分。醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機(jī)制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。至于您剛才關(guān)心抗癌藥的問題，國家醫(yī)保局根據(jù)國務(wù)院的要求正在推進(jìn)目錄外抗癌藥的準(zhǔn)入談判，這件工作我們爭取在這個月底前做完。希望通過談判的方式切實降低目錄外的抗癌藥品價格并納入到醫(yī)保目錄范圍里來，一方面讓群眾用得上、用得起這種藥，另外一方讓企業(yè)的合理利潤得到保證，同時也保證醫(yī)保基金能夠承受。謝謝。

 

　　曾益新：

 

　　剛才新華社記者第三個問題，是關(guān)于新納入藥品其中通過一致性評價的大概有多少個種類，請張鋒副司長回答一下。

 

　　張鋒：

 

　　非基藥通過一致性評價藥品的大部分，這次也進(jìn)了基本藥物目錄，所以應(yīng)該說進(jìn)的品種的量已經(jīng)超過通過評價品種的一半以上，因為考慮到費效比和已有的目錄內(nèi)的藥品之間的關(guān)系，不是通過一致性評價的藥品都能進(jìn)。剛才我們主任說的非常清楚，價格合理要以臨床價值為導(dǎo)向，就是剛才我們提到的能夠治愈疾病或者長期的改善患者的生命質(zhì)量。剛才鳳凰衛(wèi)視記者提的非常好，質(zhì)量是藥品的生命，是前提，然后才是價格。我們把解決短缺藥品供應(yīng)作為兜底措施，使基本藥物不斷供，特別是臨床必需的，價格比較便宜的要保障供應(yīng)。同時還有一部分比如大家提到的抗癌藥，價格比較高，但卻是治愈疾病的，像丙肝藥，可能會通過其他方式來解決可及性、公平性的問題，這需要在價格環(huán)節(jié)上發(fā)力。

 

　　對此，《意見》重點在包括質(zhì)量、供應(yīng)、使用、保障、監(jiān)管和評價等環(huán)節(jié)，都做了一攬子制度性的安排，我相信對于685個基本藥物，通過把這個制度建起來，新的機(jī)制也建起來，將更好保障穩(wěn)定供應(yīng)、價格合理，更好地惠及老百姓。謝謝。

 

　　襲艷春：

 

　　如果沒有問題的話，今天吹風(fēng)會到此結(jié)束，再次感謝曾益新副主任，也謝謝大家。