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上海全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià) 仿制藥、醫(yī)保藥店超“紅線”將鎖定摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)10月8日訊 9月30日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)的通知(滬藥事〔2018〕51號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),提出為探索以市場(chǎng)為導(dǎo)向的藥品采購(gòu)新機(jī)制,上海將針對(duì)納入《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017 年版)》范圍內(nèi)的藥品,全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)工作。
全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)制度落地,無(wú)疑意味著徹底敲開(kāi)了上海藥品市場(chǎng)大門(mén)。業(yè)內(nèi)人士指出,隨著掛網(wǎng)議價(jià)相關(guān)制度體系升級(jí),藥品采購(gòu)的品種“進(jìn)入、退出”將日趨常態(tài)化,同時(shí),通過(guò)加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管,科學(xué)設(shè)置“紅黃綠”警示機(jī)制,加強(qiáng)公示質(zhì)詢(xún)約談等制度,將促使上海醫(yī)藥環(huán)境得到市場(chǎng)機(jī)制和監(jiān)管科學(xué)的有效平衡,從而為探索新時(shí)期醫(yī)藥采購(gòu)制度積累經(jīng)驗(yàn)。
仿制藥價(jià)設(shè)紅線
早在9月19日召開(kāi)的“上海市醫(yī)保目錄藥品全面公開(kāi)掛網(wǎng)議價(jià)工作吹風(fēng)會(huì)”上,在分類(lèi)采購(gòu)藥品招標(biāo)的基礎(chǔ)上深化探索市場(chǎng)化采購(gòu)模式,將價(jià)格的形成機(jī)制放給市場(chǎng)自行決定,同時(shí)強(qiáng)化監(jiān)管的范圍與力度,導(dǎo)向已經(jīng)十分清晰。
吹風(fēng)會(huì)上,上海市人力資源和社會(huì)保障局醫(yī)療保障處副處長(zhǎng)龔波解讀政策是對(duì)于價(jià)格維護(hù)、議價(jià)結(jié)果、價(jià)格監(jiān)督三者的分工做了具體的界定。“生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)新申報(bào)藥品和已中標(biāo)、掛網(wǎng)藥品的價(jià)格維護(hù);市藥事所推送15省市采購(gòu)價(jià),本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果;價(jià)格監(jiān)管部門(mén)對(duì)外省市價(jià)格及議價(jià)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)管。”
有別于近年來(lái)上海開(kāi)展的一系列招采動(dòng)態(tài)調(diào)整工作,此次全面公開(kāi)掛網(wǎng)議價(jià)僅用 “紅線”約束價(jià)格形成,明令“議價(jià)結(jié)果高于紅線的,系統(tǒng)議價(jià)鎖定,議價(jià)結(jié)果無(wú)法校驗(yàn)通過(guò)。”從而真正將動(dòng)態(tài)調(diào)整工作日常化,并在此基礎(chǔ)上全面開(kāi)放議價(jià),上海藥采環(huán)境必將產(chǎn)生巨大影響。
行業(yè)普遍認(rèn)為,上海放開(kāi)醫(yī)保目錄藥品自由議價(jià)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),而在國(guó)家醫(yī)保局牽頭的“11省、市帶量采購(gòu)”即將啟動(dòng)之際,上海先行落地全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià),意味著未來(lái)“帶量采購(gòu)”將可能走得更遠(yuǎn)。
“表面上看,全面掛網(wǎng)對(duì)于每一家企業(yè)都有機(jī)會(huì),但區(qū)域市場(chǎng)依然殘酷,競(jìng)爭(zhēng)將更加趨于白熱化。”某企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)負(fù)責(zé)人表示,無(wú)論是仿制藥還是原研藥,在保證質(zhì)量的前提下,價(jià)格和利潤(rùn)空間將得到進(jìn)一步壓縮,企業(yè)的生存難度將增加,尤其對(duì)于寄希望全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方式進(jìn)入上海市場(chǎng)的新增品種,將帶來(lái)不小的考驗(yàn)。
《通知》還對(duì)價(jià)格管控措施設(shè)置了常態(tài)化的“約談”機(jī)制:市藥事所將按季度匯總信息梳理情況,必要時(shí)向頻繁收到黃線提示但仍執(zhí)行議價(jià)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出質(zhì)詢(xún),同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送醫(yī)保監(jiān)督管理部門(mén)啟動(dòng)約談。
三色監(jiān)管線:
綠線:該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最低價(jià)與該藥品十五省市最低采購(gòu)價(jià)兩者取低的價(jià)格;
黃線:①原中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià);②人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)內(nèi)同一編碼品種的藥品在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最高價(jià);
紅線:①列入《中國(guó)上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥品,紅線對(duì)應(yīng)原研藥品議價(jià)結(jié)果最高價(jià);②其他全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內(nèi)的藥品,紅線對(duì)應(yīng)十五省市平均價(jià)(十五省市平均價(jià)是指十五省市最高價(jià)與最低價(jià)的平均值)。
醫(yī)保藥店將洗牌
《通知》還對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店的藥品做出了要求:自2018 年10 月1 日起,限藥店藥品掛網(wǎng)申報(bào)窗口關(guān)閉,待醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方案穩(wěn)定施行后,市藥事所將適時(shí)啟動(dòng)醫(yī)保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)工作;在醫(yī)保定點(diǎn)藥店(醫(yī)保柜臺(tái))銷(xiāo)售的藥品需由醫(yī)保定點(diǎn)藥店與藥品生產(chǎn)企業(yè)自行議價(jià)成交;
除此之外,《通知》指定議價(jià)價(jià)格需參考同品種藥品在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)價(jià)格;對(duì)于企業(yè)確認(rèn)只在醫(yī)保定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售的部分藥品,需由市藥事所審核通過(guò)后方可開(kāi)放議價(jià)。對(duì)于醫(yī)保定點(diǎn)藥店掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)品種,《通知》也給出了明確定義:
?、偻髽I(yè)已有同品種藥品在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)銷(xiāo)售的,經(jīng)審核通過(guò)后推送至陽(yáng)光平臺(tái)開(kāi)放議價(jià)。
?、谕芬?guī)已有其他生產(chǎn)企業(yè)在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)銷(xiāo)售的,經(jīng)審核通過(guò)后推送至陽(yáng)光平臺(tái)開(kāi)放議價(jià)。
③確認(rèn)只在醫(yī)保定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售的藥品(同品種無(wú)生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)院議價(jià)銷(xiāo)售的藥品),需由一家連鎖醫(yī)保定點(diǎn)藥店或三家單體醫(yī)保定點(diǎn)藥店提出采購(gòu)申請(qǐng)。
同時(shí),對(duì)于單個(gè)品種或品規(guī)的議價(jià)價(jià)格,《通知》提出僅對(duì)該醫(yī)保定點(diǎn)藥店有效,其他醫(yī)保定點(diǎn)藥店若要采購(gòu),仍需議價(jià),且設(shè)置了“黃紅”議價(jià)提醒:
黃線:人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)內(nèi)同一編碼品種的藥品在醫(yī)保定點(diǎn)藥店議價(jià)結(jié)果最高價(jià)。
紅線:①該藥品十五省市平均零售價(jià)。(十五省市零售價(jià)指十五省市采購(gòu)價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià);十五省市平均零售價(jià)指十五省市最高零售價(jià)與最低零售價(jià)的平均值。)②該企業(yè)同品種藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最高價(jià)按差比價(jià)規(guī)則折算后的零售價(jià)格。
不難看出,醫(yī)保定點(diǎn)藥店的常態(tài)化監(jiān)管正在提上議事日程,藥店零售市場(chǎng)“終端攔截高毛利”的傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式將受到一定程度的沖擊;硬幣另一面,打通院內(nèi)院外,也將更加有利于推動(dòng)醫(yī)藥分開(kāi)改革進(jìn)程,為處方藥院外市場(chǎng)帶來(lái)新機(jī)遇,給院外零售市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)新空間。
業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),上述方案一經(jīng)正式實(shí)施,醫(yī)保定點(diǎn)藥店和上海本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道銷(xiāo)售與品種價(jià)格將形成整體化聯(lián)動(dòng)(按差比價(jià)規(guī)則折算);另外,藥店價(jià)格還會(huì)受到15省市的價(jià)格掣肘,大批藥品的價(jià)格及銷(xiāo)售將面臨洗牌。
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