化學(xué)發(fā)光，有望走進中國“中國羅氏”的藍海市場

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月16日訊　我國體外診斷（IVD）未來千億市場可期。免疫診斷是IVD里規(guī)模最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光已成為了免疫診斷的主導(dǎo)技術(shù)。從化學(xué)發(fā)光的應(yīng)用領(lǐng)域來看，傳染病規(guī)模最大，腫瘤標志物增速最快。

 

　　目前國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場基本被海外巨頭壟斷，其中羅氏、雅培、西門子、丹納赫四大巨頭即占據(jù)了90%的市場份額，是IVD細分領(lǐng)域中國產(chǎn)化率最低的領(lǐng)域。國內(nèi)的企業(yè)新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞、透景等已實現(xiàn)了技術(shù)突破，在腫瘤、傳染病、心臟標志物、甲狀腺功能等多領(lǐng)域以及三級醫(yī)院的高端市場和二級及以下醫(yī)院的中低端市場均取得了一定的進口替代成果。

 

　　化學(xué)發(fā)光作為技術(shù)壁壘高企的生命科學(xué)領(lǐng)域，對技術(shù)水平和產(chǎn)品性能的要求高，目前已實現(xiàn)技術(shù)突破的公司將享受行業(yè)快速發(fā)展和進口替代的雙重紅利。借鑒生化診斷進口替代的歷史，未來免疫診斷的進口替代是大勢所趨，同時隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的進一步升級和產(chǎn)業(yè)政策的助力下，有望迎來進口替代的加速。

 

 

　　體外診斷行業(yè)發(fā)展早期生化診斷一度占據(jù)市場最大的份額。不過隨著技術(shù)的進步和產(chǎn)品系的快速拓展，近年來已超過生化診斷成為了體外診斷中規(guī)模最大的子領(lǐng)域，占體外診斷的比例達到了35%。

 

　　目前免疫診斷是IVD里規(guī)模最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光已成為了免疫診斷的主導(dǎo)技術(shù)，憑借極高的檢測靈敏度和全自動快速便捷的檢測方式，驅(qū)動免疫診斷快速發(fā)展，市場占有率超過了70%。

 

　　目前化學(xué)發(fā)光高端免疫診斷市場規(guī)模超過200億（凈利潤體量超過100億），行業(yè)增速也超過了20%（其中占據(jù)市場近一半的行業(yè)龍頭羅氏診斷2017年中國區(qū)業(yè)務(wù)同比增速為21%，其中化學(xué)發(fā)光是主要的增長來源），并且技術(shù)平臺相對統(tǒng)一，有利于企業(yè)拓展產(chǎn)品快速做大做強。高端免疫化學(xué)發(fā)光這一細分領(lǐng)域體量大、增速快、技術(shù)平臺統(tǒng)一，是最有可能走出“中國羅氏”的領(lǐng)域。

 

　　1.1、人口老齡化+技術(shù)進步，驅(qū)動高端免疫診斷快速增長

 

　　人口老齡化驅(qū)動診斷需求不斷提升，醫(yī)療費用支出增加+技術(shù)進步驅(qū)動需求釋放。由于計劃生育政策的影響以及經(jīng)濟發(fā)展水平提高后生育率的下滑，我國人口結(jié)構(gòu)正逐步進入老齡化社會。

 

　　45歲以后人類即進入了慢性病高發(fā)的階段，而眾多慢性病的診斷均需要體外診斷試劑。2016年我國45歲以上人口數(shù)量已達5.36億，占比達38.22%，并且占比仍在提升，據(jù)聯(lián)合國預(yù)測，我國45歲以上人口占比在2040年前都將處于持續(xù)快速提升之中。人口老齡化推升慢性病發(fā)病率從而帶來診斷需求的提升，而經(jīng)濟發(fā)展水平提升醫(yī)療費用支出增長和技術(shù)進步檢測手段的提升則是帶來了診斷需求的快速釋放。

 

　　可以看到我國人均衛(wèi)生費用支出保持持續(xù)快速增長，各類慢性?。[瘤、心臟病、高血壓等）的出院人次也是迭創(chuàng)新高。目前我國的診斷滲透率還比較低，從整體體外診斷人均消費來看，我國人均體外診斷消費金額僅4.6美元，相較全球平均水平8.5美元還有較大的差異，和發(fā)達國家歐美日等相比更是還有十倍的差距。我國體外診斷行業(yè)過去幾年已經(jīng)取得了快速的發(fā)展，行業(yè)規(guī)模從2009年的108億增長到了2016年的369億，年均復(fù)合增長率高達16.6%。未來隨著人口老齡化的加劇，人均醫(yī)療費用支出的增長以及技術(shù)的進步，我國體外診斷行業(yè)未來5年都有望保持持續(xù)快速發(fā)展，千億市場值得期待。

 

 

　　1.2、技術(shù)平臺相對統(tǒng)一，化學(xué)發(fā)光已成主導(dǎo)

 

　　化學(xué)發(fā)光快速取代酶聯(lián)免疫，已成為免疫診斷主導(dǎo)技術(shù)平臺。免疫診斷領(lǐng)域的技術(shù)歷經(jīng)了多個發(fā)展階段，從放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫膠體金到化學(xué)發(fā)光技術(shù)、電化學(xué)發(fā)光、流式熒光技術(shù)等。化學(xué)發(fā)光憑借其靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準確率高等優(yōu)勢在臨床應(yīng)用中迅速推廣，快速實現(xiàn)了對酶聯(lián)免疫的替代，目前已經(jīng)成為免疫定量分析領(lǐng)域的主流技術(shù)，占據(jù)了超過70%的市場份額。

 

　　技術(shù)平臺的統(tǒng)一，方便企業(yè)在統(tǒng)一技術(shù)平臺上開發(fā)出更多的產(chǎn)品品類，利于企業(yè)快速做大做強。同時技術(shù)平臺統(tǒng)一也就意味著客戶可以在統(tǒng)一檢測儀器上做更多的檢測項目，既增強了檢測的便利性又可以提升儀器的使用效率。統(tǒng)一成熟的化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺也是驅(qū)動免疫診斷快速發(fā)展的主要動力。

 

 

　　1.3、應(yīng)用領(lǐng)域：傳染病規(guī)模最大，腫標增速最快

 

　　傳染病規(guī)模最大，腫瘤標志物增速最快，國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)突破首選的兩大方向。免疫診斷常見應(yīng)用領(lǐng)域有傳染病、腫瘤標志物、性腺、心臟標志物、甲狀腺等等，其中傳染病和腫瘤標志物規(guī)模較大，分別占據(jù)了40%和25%的比例。傳染病檢測規(guī)模最大，而腫瘤標志物檢測則增速更快，更具增長潛力。

 

　　我國已經(jīng)逐漸步入老齡化社會，過去10年65歲及以上人口增加近4400萬人，隨著年齡的增長，癌癥的發(fā)病率有所提高。據(jù)《Cancer Statistics in China， 2015》統(tǒng)計，2000-2011年全國男性腫瘤發(fā)病率保持平穩(wěn)（年均0.2%增長），女性腫瘤發(fā)病率快速上升（年增長率2.2%），目前全國惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬，死亡率為163.83/10萬，惡性腫瘤已成為我國死亡第一大原因。我國腫瘤5年生存率僅為37%，遠低于美國的67%，造成該差異的部分原因在于中國腫瘤早期篩查診斷的普及率過低，僅有10%的患者在腫瘤發(fā)作早期確診，而在美國約有38%。

 

　　在人口老齡化加速、腫瘤發(fā)病率不斷提高以及早期腫瘤篩查診斷普及率不斷提升的背景下，我國腫瘤標志物檢測市場未來有4倍以上的成長空間。傳染病和腫瘤同樣也是國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)技術(shù)突破進口替代首選的兩大方向，其中安圖生物和邁瑞醫(yī)療主要以傳染病作為突破方向，而新產(chǎn)業(yè)和透景生命則是以腫瘤標志物作為突破的方向。

 

 

 

　　2.1、海外巨頭壟斷，進口替代剛剛開始

 

　　化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高企，海外巨頭壟斷。化學(xué)發(fā)光最早的雛形起源于20世紀80年代，美國Ciba Corning公司應(yīng)用吖啶酯試劑開發(fā)出了全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)ACS-180自動化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)，配套吖啶酯標記試劑。后來通過不斷的改進，實現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)和大面積推廣。

 

　　海外市場在80年代已經(jīng)逐步由發(fā)光取代傳統(tǒng)的放免和酶免方法?；瘜W(xué)發(fā)光根據(jù)其標記物的不同可為三大類：直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析和電化學(xué)發(fā)光免疫分析。海外四大巨頭化學(xué)發(fā)光約在2004-2007年以不同的節(jié)奏進入中國市場，化學(xué)發(fā)光相對傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫和板式發(fā)光技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準確率高等優(yōu)勢，開始實現(xiàn)快速替代，同時驅(qū)動免疫市場快速發(fā)展。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高，疊加海外巨頭進入中國市場的先發(fā)優(yōu)勢和檢測性能優(yōu)勢，很快在高端免疫市場形成了壟斷地位，羅氏、雅培、西門子、貝克曼四大巨頭占據(jù)了化學(xué)發(fā)光90%的市場份額。

 

　　國內(nèi)企業(yè)技術(shù)突破，開啟進口替代進程。經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)和積累，在近幾年已有部分優(yōu)勢企業(yè)開始實現(xiàn)了技術(shù)突破，開啟了進口替代的進程。其中，安圖生物在2013年研發(fā)出磁微粒式化學(xué)發(fā)光試劑，相較傳統(tǒng)的板式試劑反應(yīng)速度加快，自動化程度更高，該試劑推出后即出現(xiàn)了快速增長，2015年銷售額即達到了2.04億，2017年銷售收入已近6億。

 

　　新產(chǎn)業(yè)則是率先突破掌握了直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)，并且實現(xiàn)了配套的全自動檢驗儀器的自產(chǎn)，其2012-2016年的收入年復(fù)合增速達到了37.5%，2016年收入達9.2億，利潤年復(fù)合增速則是高達56.6%，2016年凈利潤達4.5億。透景生命的高通量流式熒光技術(shù)較化學(xué)發(fā)光技術(shù)出現(xiàn)時間更晚，其多指標聯(lián)檢的獨特優(yōu)勢可以大幅提高部分項目的檢驗效率，未來有望部分替代化學(xué)發(fā)光技術(shù)。通過技術(shù)引入消化后公司已在腫瘤標志物檢測領(lǐng)域形成了顯著的相對優(yōu)勢，近5年同樣取得了快速的發(fā)展，開始在高端腫瘤檢測市場實現(xiàn)了進口替代。

 

　　目前國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在腫瘤、傳染病、優(yōu)生優(yōu)育等多個應(yīng)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一定程度的進口替代，同時在高端的三級醫(yī)院和中低端的二級及以下醫(yī)院和第三方檢測機構(gòu)等客戶端也都實現(xiàn)了一定程度的進口替代。

 

 

　　2.2、對比生化，化學(xué)發(fā)光進口替代大勢所趨

 

　　生化診斷發(fā)展早，試劑進口替代率已超60%。生化診斷也經(jīng)歷了從外資壟斷向國內(nèi)主導(dǎo)的進口替代發(fā)展歷程。80-90年代外資即進入了中國占據(jù)了國內(nèi)市場，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)差只能通過經(jīng)銷外資產(chǎn)品來獲取收益，國內(nèi)生化市場基本被外資壟斷。由于生化診斷儀器和試劑的封閉性相對不強，國內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)研發(fā)開發(fā)出了相應(yīng)的試劑從而開啟了進口替代的進程。

 

　　此后又相繼開發(fā)出了自有的儀器，從而在試劑+儀器上都實現(xiàn)了技術(shù)突破，取得了不錯的進口替代效果。目前試劑上而言國內(nèi)外檢測性能的差異相對不大，國內(nèi)廠商依靠高性價比已取得了超過60%的市場占有率。外資巨頭目前主要依靠高性能的儀器配套試劑仍占據(jù)一定的市場。生化儀器目前國內(nèi)相較外資巨頭在檢測速度上還有較大的差異，高端三級醫(yī)院市場還是以海外高速儀為主，但中低端的二級及以下醫(yī)院市場國內(nèi)的儀器已經(jīng)開始占據(jù)優(yōu)勢，市占率超過了50%，并且邁瑞、迪瑞等公司已經(jīng)將低速生化儀銷售到了海外。生化診斷由于儀器和試劑的封閉性相對不強，目前絕大部分生化儀器已經(jīng)是開放式，整體進口替代是先試劑后儀器，先從中低端市場然后向高端滲透的模式。

 

　　化學(xué)發(fā)光進口替代剛剛開始，遠期看國內(nèi)主導(dǎo)大勢所趨。當前化學(xué)發(fā)光的發(fā)展階段與2000年左右的生化市場相似，技術(shù)剛剛實現(xiàn)突破不久，國產(chǎn)率僅10%左右。類比生化，國內(nèi)廠商本地化的服務(wù)優(yōu)勢、更好的性價比優(yōu)勢在化學(xué)發(fā)光上仍將繼續(xù)存在。不過化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘相較生化診斷要更高，同時試劑和儀器的封閉性很強，必須配套使用，國內(nèi)技術(shù)突破需要試劑+儀器同步實現(xiàn)，進口替代的難度更大。不過化學(xué)發(fā)光市場與2000年左右的生化市場相比進口替代也有眾多的優(yōu)勢。其中最重要的是目前國內(nèi)廠家的技術(shù)基礎(chǔ)已遠超2000年，并且國內(nèi)已有部分體量較大的企業(yè)出現(xiàn)，已經(jīng)具備較大的研發(fā)投入實力，其中安圖生物年研發(fā)投入超過了1億，邁瑞醫(yī)療更是達到了10億，占收入比例接近10%。其次是目前我國正處于“工程師紅利”時期，眾多海外留學(xué)人才開始回流國內(nèi)，其中生命科學(xué)領(lǐng)域人才的回流對國內(nèi)技術(shù)的進步將產(chǎn)生巨大的推動作用。良好的技術(shù)基礎(chǔ)+大的研發(fā)投入+人才回流，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)有望加速升級，逐步縮小和海外巨頭間的差異，遠期來看化學(xué)發(fā)光也將和生化診斷一樣國內(nèi)廠商將占據(jù)市場主導(dǎo)地位。

 

　　進口替代路徑：高端優(yōu)勢項目切入+中低端性價比全面替代兩大模式并行?；瘜W(xué)發(fā)光進口替代不同于生化診斷的是國內(nèi)技術(shù)基礎(chǔ)更好、技術(shù)進步速度更快，在部分特色項目領(lǐng)域已有技術(shù)和產(chǎn)品的優(yōu)勢，不僅僅只有本地化服務(wù)和價格的優(yōu)勢。因此化學(xué)發(fā)光的進口替代目前也有兩大模式。一類是以透景生命和新產(chǎn)業(yè)為主的高端優(yōu)勢或特色項目直接切入高端三級醫(yī)院市場。其中透景生命是通過其獨有的高通量流式熒光技術(shù)可以實現(xiàn)多指標聯(lián)檢，檢測速度大幅優(yōu)于海外巨頭，并且其在腫標檢測領(lǐng)域檢測性能已能媲美行業(yè)“金標準”羅氏。因此直接在高端三級醫(yī)院的腫標市場取得了對海外巨頭的進口替代。而新產(chǎn)業(yè)則是從海外巨頭忽視的特殊檢測項目入手來切入高端的三級醫(yī)院實現(xiàn)進口替代，同時新產(chǎn)業(yè)其他主流產(chǎn)品還是以中低端醫(yī)院客戶為主來實現(xiàn)進口替代。另一類則是以安圖生物和邁瑞醫(yī)療為代表的復(fù)制生化診斷從中低端切入逐步向高端市場滲透的進口替代模式。其中安圖生物的傳染病檢測在二級及以下醫(yī)院市場已經(jīng)取得了良好的口碑和進口替代效果。邁瑞醫(yī)療則是依靠自身在儀器上的研發(fā)實力和原有產(chǎn)品在醫(yī)院良好的銷售渠道，化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品一經(jīng)推出即取得了非常好的效果，收入體量已達4億左右。

 

 

　　2.3、政策助力，加速國產(chǎn)企業(yè)進口替代過程

 

　　政策鼓勵進口替代+醫(yī)?？刭M+分級診斷，產(chǎn)業(yè)政策助力加速進口替代。2011年開始我國即密集出臺了一系列的支持體外診斷行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，尤其支持國產(chǎn)化的試劑和儀器來實現(xiàn)進口替代。目前體外診斷來看：生化診斷試劑和儀器國產(chǎn)化都已經(jīng)取得了良好的效果；分子診斷本身國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展的差異不大，國內(nèi)市場一直都是國內(nèi)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)；POCT而言在潤達醫(yī)療收購深圳瑞萊之后國內(nèi)企業(yè)市場占有率也已超過了30%。目前僅高端免疫市場整體國產(chǎn)化率還比較低僅10%，未來進口替代的潛力最大。同時分級診斷政策的落地實施，將引導(dǎo)更多的患者向中低端和二級及以下醫(yī)院就診，疊加醫(yī)?？刭M導(dǎo)致醫(yī)院客戶對于成本端的敏感度提升，相對更加具備性價比優(yōu)勢且在二級及以下醫(yī)院市場具備渠道優(yōu)勢的國內(nèi)廠商將受益，將加速整體國產(chǎn)廠商進口替代的進程。此外國際貿(mào)易摩擦的提升也將有利于進口替代的加速。未來我國化學(xué)發(fā)光企業(yè)將享受行業(yè)快速發(fā)展和進口替代的雙重紅利，迎來發(fā)展的黃金期。

 

 

 

　　化學(xué)發(fā)光市場體量大、技術(shù)平臺統(tǒng)一、進口替代空間巨大，不同于生化診斷的是化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘更高，對技術(shù)的要求更高，不同的進口替代模式對企業(yè)有不同能力要求，高端市場優(yōu)勢項目直接切入替代模式我們推薦技術(shù)和產(chǎn)品性能優(yōu)勢明顯的透景生命，中低端依靠性價比和本地化渠道優(yōu)勢實現(xiàn)進口替代模式我們推薦渠道優(yōu)勢和產(chǎn)品口碑良好的安圖生物以及先發(fā)優(yōu)勢顯著的行業(yè)龍頭新產(chǎn)業(yè)，新的進入者我們推薦國內(nèi)POCT的王者基蛋生物，目前以推出全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和配套的50個檢測項目。

 

　　3.1、透景生命：高舉高達，高端市場直接進口替代

 

　　高通量流式熒光行業(yè)獨家，多指標聯(lián)檢、高通量優(yōu)勢顯著。公司的核心競爭力在于其國內(nèi)獨家的高通量流式熒光技術(shù)，該技術(shù)與傳統(tǒng)主流的化學(xué)發(fā)光技術(shù)相比具備多指標、高通量等優(yōu)勢。

 

　　高通量流式熒光技術(shù)單次檢測理論最多可以檢100個指標（Luminex最新儀器單次理論可檢測500個指標，而化學(xué)發(fā)光單次檢測只能檢1個指標），可以大大減少多指標檢測的時間，同時檢測所需的耗材和血清要更少，在需要聯(lián)檢的領(lǐng)域具備顯著的速度優(yōu)勢，公司主打的腫瘤7指標聯(lián)檢產(chǎn)品在客戶中廣受歡迎。高通量的優(yōu)勢在于大批量樣本的檢測速度快，目前公司高通量流式熒光技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的檢測速度在120-4000測試/小時（平均可以達到400檢測/小時，聯(lián)檢指標多的話檢測速度更快），相對化學(xué)發(fā)光羅氏主流機器的170測試/小時，貝克曼的400測試/小時（化學(xué)發(fā)光目前檢測速度最快）以及深圳新產(chǎn)業(yè)主流機器的180測試/小時有明顯的優(yōu)勢。

 

　　在此優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，公司高通量流式熒光技術(shù)在腫瘤診斷領(lǐng)域的準確性和可靠性已可以媲美海外腫瘤體外診斷絕對龍頭羅氏診斷，公司腫瘤標志物AFP的臨床檢測結(jié)果與羅氏AFP檢測結(jié)果的相關(guān)系數(shù)r²超過0.99，并且絕大多數(shù)腫瘤標志物的檢測結(jié)果與羅氏的相關(guān)性r²超過0.95，達到了三級醫(yī)院客戶的使用要求。

 

　　高舉高打切入高端三級醫(yī)院，儀器單產(chǎn)達國際水平，核心技術(shù)壁壘高。國內(nèi)高端三級醫(yī)院免疫診斷基本上全部使用羅氏、雅培、西門子、貝克曼等海外醫(yī)藥巨頭的儀器和試劑。近年來才有部分優(yōu)質(zhì)國內(nèi)供應(yīng)商如深圳新產(chǎn)業(yè)、透景生命、安圖生物、邁瑞醫(yī)療等進入了三級醫(yī)院的供應(yīng)商體系。

 

　　截至2016年12月31日，公司共有終端客戶457家，其中三級醫(yī)院318家，占比達到70%，三級醫(yī)院客戶比例遠超國內(nèi)其他同業(yè)公司。其中著名的解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院等均是公司的客戶。同時公司單臺儀器年產(chǎn)出水平達到了76.64萬元/臺，接近了國際腫瘤診斷的巨頭羅氏的100萬元/臺的水平，遠超國內(nèi)同行。

 

　　這說明了公司的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了高端客戶的認可并且儀器的使用率是比較高的。公司國內(nèi)獨家的高通量流式熒光技術(shù)平臺是與美國Luminex公司合作開發(fā)，其核心壁壘在于如何消除多指標檢測時，各指標檢測之間相互的干擾，避免形成假陽性，因此核心技術(shù)相對化學(xué)發(fā)光難度更大，壁壘更高。

 

　　技術(shù)為基、政策為矛，腫瘤診斷高端進口空間巨大。腫瘤診斷目前市場規(guī)模60億左右，受新增癌癥不斷提升和早期篩查普及率的提升，行業(yè)整體仍將保持20%的增速。其中高端三級醫(yī)院市場90%被海外巨頭壟斷，公司憑借技術(shù)突破壟斷，有望乘產(chǎn)業(yè)政策東風(fēng)，加速實現(xiàn)高端腫瘤診斷市場的進口替代。公司上市之后，大力拓展營銷網(wǎng)絡(luò)和銷售團隊補短板，同時2018年3月聯(lián)合日立繼安圖之后同樣推出了生化免疫的流水線。此外上市之后推出了優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域的TORCH 10和肺癌甲基化 新產(chǎn)品不斷豐富檢測品類，研發(fā)的自有全自動一體化儀器也即將推出，有望加速發(fā)展實現(xiàn)國內(nèi)腫瘤診斷龍頭的崛起。

 

　　3.2、安圖生物：憑借渠道+產(chǎn)品優(yōu)勢，中低端市場快速進口替代

 

　　化學(xué)發(fā)光技術(shù)突破，打造自有儀器+試劑，借渠道優(yōu)勢在中低端市場快速進口替代。公司2006年開始布局化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，先是布局的板式發(fā)光，后以磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法為基礎(chǔ)開發(fā)了全自動化學(xué)發(fā)光檢測儀器Autolumo A2000/A2000plus，檢測速度達到200測試/小時，敏感性和可靠性等主要性能指標追平進口設(shè)備。同時公司已獲得87項化學(xué)發(fā)光診斷試劑，廣泛用于傳染病檢測、腫瘤檢測、優(yōu)生優(yōu)育、內(nèi)分泌激素、肝纖維化檢測等領(lǐng)域，實現(xiàn)了自有儀器+試劑的技術(shù)突破。

 

　　受益于技術(shù)突破+成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)+行業(yè)快速發(fā)展+進口替代，公司磁微?；瘜W(xué)發(fā)光檢測試劑收入從2013年的761.2萬元爆增至2015年的2.04億元，2017年公司磁微?；瘜W(xué)發(fā)光收入已近6億，并且在二級及以下醫(yī)院市場形成了良好的口碑。公司目前尚有49種基于磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法的試劑和1款檢驗設(shè)備在研，疊加行業(yè)快速增長+進口替代雙重紅利，公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)將延續(xù)快速增長趨勢。

 

　　自動化流水線國內(nèi)首家，引領(lǐng)下一輪技術(shù)升級。2017年9月公司發(fā)布了實驗室全自動流水線 Autolas A-1，打響了本土企業(yè)自動化流水線的第一槍。實驗室自動化流水線整合各類檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)對標本處理、傳送、分析的全自動化，進一步提升檢測的速度、效率和準確度，是未來行業(yè)發(fā)展的方向，并且目前海外巨頭已經(jīng)在國內(nèi)三級醫(yī)院進行了推廣布局。公司憑借其化學(xué)發(fā)光的優(yōu)勢，通過收購獲取東芝的生化檢測儀器，打造出了國內(nèi)首條生化免疫流水線，引領(lǐng)了下一輪的技術(shù)升級。流水線的試劑使用量遠大于單臺儀器的試劑使用量，流水線的推出和推廣將帶來公司在已有客戶中銷售占比的大幅提升，未來有望帶來公司的再次高速增長。

 

　　3.3、新產(chǎn)業(yè)：先發(fā)優(yōu)勢顯著，最先實現(xiàn)進口替代得國內(nèi)龍頭

 

　　國內(nèi)化學(xué)發(fā)光龍頭，率先實現(xiàn)技術(shù)突破，先發(fā)優(yōu)勢顯著。新產(chǎn)業(yè)自成立以來一直專注于直接化學(xué)發(fā)光免疫儀器和體外診斷試劑。在突破化學(xué)發(fā)光關(guān)鍵技術(shù)上做到了全國多個第一：第一家推出國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、第一家突破納米磁微粒分離技術(shù)、第一家采用“人工合成的小分子有機化合物”代替?zhèn)鹘y(tǒng)的酶作為發(fā)光標記物。

 

　　新產(chǎn)業(yè)的技術(shù)和渠道上的先發(fā)優(yōu)勢奠定了其龍頭地位。目前新產(chǎn)業(yè)擁有102項化學(xué)發(fā)光試劑批文，是國內(nèi)最全面的檢測菜單。自2008年研發(fā)出國內(nèi)首臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Maglumi2000后逐步推出了7款儀器，既能符合基層衛(wèi)生機構(gòu)小型化要求，也能滿足三甲醫(yī)院高通量的需要。其最先進的Maglumi 4000 plus檢測速度高達280T/h，位列國產(chǎn)第一、全球第三。同時關(guān)鍵核心原料納米磁珠實現(xiàn)完全自產(chǎn)，降低了對上游依賴，毛利率接近90%，遠超同業(yè)公司表現(xiàn)。

 

　　儀器裝機量一騎絕塵，分級診療助推試劑放量。裝機量是保證試劑收入的前提條件。在國內(nèi)廠家普遍采取免費投放儀器跑馬圈地的大背景下，新產(chǎn)業(yè)的設(shè)備性能突出，得到客戶認可，堅持以銷售為主，投放量僅占儀器存量的5%。目前公司國內(nèi)外儀器的裝機量已超8000臺，而國內(nèi)第二名儀器存量僅約2000多臺，且基本沒有國外收入。公司2013-2016營收由3.8億元快速增長至9.2億元，CAGR134.66%；凈利潤由1.4億增至4.5億，CAGR 147.58%。新產(chǎn)業(yè)近年儀器增量主要來自二級以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，未來隨著分級診療的落地患者向基層分流，公司化學(xué)發(fā)光試劑有望迎來快速增長。

 

　　3.4、基蛋生物：國內(nèi)心血管POCT王者，切入化學(xué)發(fā)光方向

 

　　國內(nèi)心血管POCT龍頭，分級診斷政策落地受益顯著。檢驗便捷化大勢所趨，目前我國IVD中POCT的占比還比較低（僅5%，對比國外占比20%還有較大提升空間），老齡化+醫(yī)療支出提升+行業(yè)規(guī)范技術(shù)進步，驅(qū)動POCT行業(yè)保持20%以上的增速。心血管疾病由于檢測時效要求高，非常契合POCT檢測速度快的特點。公司目前已是國內(nèi)心血管POCT的龍頭，市場占有率超過了20%，在二級醫(yī)院心血管POCT市場則已是絕對龍頭，市占率達到了60%左右，分級診斷政策的落地實施收益顯著。同時股權(quán)激勵的高業(yè)績要求（2017-2019年以2016年為基數(shù)增長率不低于30%、60%、130%）也為后續(xù)的持續(xù)高增長增強了確定性。

 

　　化學(xué)發(fā)光技術(shù)已經(jīng)突破，未來放量獲得客戶認可值得期待。公司目前已經(jīng)實現(xiàn)了化學(xué)發(fā)光技術(shù)的突破，2017年公司已經(jīng)推出了全自動的化學(xué)發(fā)光分析儀MAGICL6800，配套的試劑已有近50個檢測項目（甲功5項，激素7項等）。未來隨著公司儀器的推廣和檢測品類的進一步豐富，化學(xué)發(fā)光有望進入收獲期，逐步放量獲得客戶的認可。