40%淘汰率太武斷！數(shù)據(jù)揭密廣州GPO目錄真相

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月19日訊　廣州GPO采購目錄終于靴子落地。11月7日，廣州藥品集團采購平臺公布《廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購目錄》，該目錄納入6875個品規(guī)，公示期至11月10日。

 

　　根據(jù)2018年8月31日發(fā)布的《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購試行辦法的通知》，將藥品分為直接掛網(wǎng)采購、按國家有關(guān)規(guī)定采購、議價掛網(wǎng)采購、競價采購和醫(yī)保談判采購五種方式。

 

 

 

 

　　國家及省談判目錄藥品、國家定點生產(chǎn)目錄藥品、當期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品等，醫(yī)療機構(gòu)通過廣州藥品集團采購平臺直接采購。

 

　　分析：2018年10月11日，廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購直接掛網(wǎng)藥品目錄（201810）公示共發(fā)布了77個產(chǎn)品品規(guī)，其中72個是國家談判目錄產(chǎn)品。國家定點生產(chǎn)產(chǎn)品2個（地高辛酏劑30ml：1.5mg；對氨基水楊酸鈉粉針2.0g）。此外，還有1個省談判名單品種（諾華的伊馬替尼0.1g）。

 

　　11月7日公布的廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購目錄（201811），擬定采購方式對目前能明確采購方式的予以明確，對不能明確的標注可能采購方式，后續(xù)再根據(jù)實際情況動態(tài)調(diào)整。競價和醫(yī)保談判品種合并標注為“競價\談判”；競價品種中有部分產(chǎn)品申報為低價藥的標注為“競價\議價”；麻醉藥品和一類精神藥品標注為“按國家有關(guān)規(guī)定”，實行議價掛網(wǎng)，由醫(yī)療機構(gòu)自主采購；醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品等仍按現(xiàn)有渠道和方式采購。

 

 

　　醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品等按國家有關(guān)規(guī)定采購。

 

　　分析：按國家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品共17個產(chǎn)品對應35個品規(guī)，基本以麻醉藥品為主，如阿片、丁丙諾啡、芬太尼、可待因、氯胺酮、嗎啡、嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼、三唑侖和舒芬太尼。

 

 

　　婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、低價藥品、第二類精神藥品、臨床必需且采購困難目錄藥品（前述藥品簡稱議價品種），由醫(yī)療機構(gòu)委托通過醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)公開招標產(chǎn)生的藥品經(jīng)營企業(yè)開展集中議價，并按規(guī)定直接采購；也可由醫(yī)療機構(gòu)自主或聯(lián)合開展集中議價掛網(wǎng)交易。醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定在廣州藥品集團采購平臺上選定議價品種采購方式后，原則上一個采購周期內(nèi)不得變更。

 

 

　　按藥品集團采購目錄列明的通用名、劑型分組、規(guī)格并結(jié)合質(zhì)量層次，進行雙信封評審競價，醫(yī)療機構(gòu)按競價結(jié)果通過廣州藥品集團采購平臺采購。

 

　　分析：能夠明確議價的產(chǎn)品共1197個。競價\議價的產(chǎn)品共518個。品規(guī)數(shù)進入前列的基本都是基礎(chǔ)輸液和低價藥：最多品規(guī)進入議價的是氨溴索，共15個品規(guī)進入議價。其次是葡萄糖，共13個品規(guī)進入議價。再次就是布洛芬，共12個進入議價。競價\議價品規(guī)數(shù)最多的是六味地黃，其次是維生素C，再次是奧美拉唑。

 

 

　　符合：（一）上年度采購金額前20名的藥品（按通用名計算）；（二）競價分組后上年度采購金額前50名且大于1000萬元的獨家報名藥品；（三）按照第二層次藥品交易規(guī)則轉(zhuǎn)集團談判的藥品；（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得最近一屆中國質(zhì)量獎（含提名獎）且工信部最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》產(chǎn)量排名為第1名的藥品；（五）列入國家、廣東省、廣州市重點監(jiān)控范圍的藥品；（六）其他需要進行集團談判的藥品情形的產(chǎn)品，屬于醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織談判品種，由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織開展集團談判，醫(yī)療機構(gòu)按談判結(jié)果通過廣州藥品集團采購平臺采購。

 

　　分析：進入競價\談判的產(chǎn)品共2754個，對應5125個品規(guī)。最多品規(guī)進入競價\談判目錄的是阿莫西林克拉維酸，共23個品規(guī)；其次是阿奇霉素和低分子肝素，共22個品規(guī)進入目錄。

 

 

　　不少網(wǎng)絡評論都提及廣州GPO整合品規(guī)共40%品規(guī)被淘汰。

 

　　但是，從品規(guī)數(shù)排名第一的產(chǎn)品氨溴索看，共31個品規(guī)進入目錄，其中競價\談判品規(guī)13個，競價\議價3個，議價15個。如表1所示，涉及的劑型包括注射劑（大容量注射液、小容量注射液和注射用無菌粉針），口服制劑（分散片、緩釋膠囊、緩釋片、膠囊劑、泡騰片、普通片、顆粒劑、口服溶液劑、口腔崩解片和糖漿劑），共計13個劑型。其中大容量注射液、口服溶液劑、糖漿劑、小容量注射液進入目錄的規(guī)格都在3個及3個以上。

 

　　從公布的品規(guī)來看，淘汰的品規(guī)預計是自然銷售的品規(guī)，或者生產(chǎn)成本已高于銷售價的產(chǎn)品。但是，低價藥品規(guī)大量進入目錄，意味著廣州GPO還是在努力保證短缺藥的可及性。

 

　　表1 氨溴索進入目錄的產(chǎn)品

　　 （數(shù)據(jù)來源：識敏信息）

 

 

 

　　 “4+7”通過一致性評價仿制藥“帶量采購”的試點城市有廣州，“廣州GPO”與“4+7”方案如何結(jié)合一直是業(yè)界的關(guān)注點。

 

　　當期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，本應納入直接掛網(wǎng)采購目錄，但公布的直接掛網(wǎng)采購目錄暫未包括新通過一致性評價目錄的產(chǎn)品。競價產(chǎn)品中第二層次包括通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥（以國家藥品監(jiān)督管理部門公布的信息為準），屬于國家藥品監(jiān)督管理部門按照《國家藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）批準上市的新注冊分類3類、4類藥品，并已納入《中國上市藥品目錄集》。

 

　　這意味著通過一致性評價仿制藥“帶量采購”在廣州GPO應屬于競價\談判或競價\議價。但是，如表2所示，個別產(chǎn)品屬于議價目錄。

 

　　表2 進入廣州GPO的一致性評價仿制藥“帶量采購”產(chǎn)品

　　 （數(shù)據(jù)來源：識敏信息）

 

　　分散片在廣州GPO不屬于口服常釋劑型。分散片不列入常釋，那么分散片就可以規(guī)避劑型整合的競爭。

 

 

　　廣州GPO入圍目錄僅3230個產(chǎn)品，合計6875個品規(guī)，遠遠低于廣東藥品交易平臺目錄。這顯示出醫(yī)院品規(guī)集中度在提升。

 

　　若按“一品兩規(guī)”再刪減產(chǎn)品品規(guī)數(shù)，預計299個產(chǎn)品的1125個品規(guī)會被進一步剔除。這意味著簡單改劑型產(chǎn)品獲得藥品招標準入的政策紅利道路已在逐步堵死，未來參與藥品采購的產(chǎn)品品規(guī)會集中在臨床使用量較大的1～2個產(chǎn)品品規(guī)。