國家版揭開面紗 藥店分類分級(jí)管理落地可期

　　醫(yī)藥網(wǎng)12月13日訊　隨著新醫(yī)改的深入，藥店分類分級(jí)管理已成為重要的基礎(chǔ)工程，加速藥店分類分級(jí)管理落地更是成了頂層政策里重要一環(huán)。近日，商務(wù)部官網(wǎng)出臺(tái)了《全國零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（以下內(nèi)文簡稱《意見》）。該《意見》的出臺(tái)，對(duì)于目前的零售藥店來說，意味著未來零售藥店行業(yè)將發(fā)生重要變革，市場洗牌更是無法避免。

 

　　筆者認(rèn)為，《意見》將把藥品零售市場推入經(jīng)營質(zhì)量大提升的階段，經(jīng)營質(zhì)量更為規(guī)范和嚴(yán)格的監(jiān)管時(shí)代也即將到來，但藥店分類分級(jí)管理不應(yīng)一蹴而就，而是應(yīng)該“一直在路上”。

 

 

　　此次商務(wù)部出臺(tái)的《意見》中明確指出，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。此《意見》一出，便在業(yè)內(nèi)一石激起千層浪，關(guān)于“藥店分類分級(jí)管理即將全國推廣”的聲音此起彼伏。

 

　　實(shí)際上，藥店分類分級(jí)制度已經(jīng)呼吁多年，雖說近年來，我國藥品零售市場呈現(xiàn)增長平穩(wěn)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、質(zhì)量升級(jí)的發(fā)展態(tài)勢，方便了消費(fèi)者的用藥需求。但由于行業(yè)集中度低、亂象叢生、流通效率低等因素，導(dǎo)致行業(yè)監(jiān)管困難，分類分級(jí)制度也一拖再拖。

 

　　據(jù)本報(bào)特約觀察家、鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣介紹，多年來，中國的藥品流通行業(yè)連鎖率并不高，實(shí)際上連鎖率達(dá)到50%的都是小型連鎖、割據(jù)式連鎖，而且目前零售藥店也沒有專門的部門來監(jiān)管，整體處于一個(gè)多散亂、監(jiān)管不專一的現(xiàn)狀。

 

　　事實(shí)上，零售藥店分類分級(jí)管理早在2012年便被提出，此前部分省份也出臺(tái)了相應(yīng)的地方性藥店分類分級(jí)政策進(jìn)行探索，并未做到全面落實(shí)。對(duì)零售藥店分類分級(jí)管理遲遲未全面落實(shí)的原因，和而咨詢創(chuàng)始人劉純一表示，是商務(wù)部主導(dǎo)的醫(yī)藥流通改革把零售藥店做成了便利店，雖買藥確實(shí)方便了，但藥店專業(yè)屬性缺失，藥事服務(wù)能力缺失，成為潛在的用藥安全隱患，零售藥店分類分級(jí)管理勢在必行。他認(rèn)為，遲遲未能落實(shí)的核心瓶頸還在于具有專業(yè)能力的執(zhí)業(yè)藥師的缺乏，或者說是執(zhí)業(yè)藥師制度執(zhí)行層面的失敗。

 

　　值得注意的是，部分地區(qū)陸續(xù)開展的零售藥店分類分級(jí)管理試點(diǎn)探索，對(duì)于促進(jìn)零售藥店規(guī)范化經(jīng)營等方面都發(fā)揮了積極作用，如今，國家版的藥店分類分級(jí)終于迎來了落地，其作用將更加凸顯。

 

　　對(duì)于《意見》的出臺(tái)，劉純一表示，國家版的零售藥店分類分級(jí)管理，根本目的還是對(duì)以往便利店路線的糾偏，對(duì)零售藥店行業(yè)進(jìn)行洗牌。從出臺(tái)的分類標(biāo)準(zhǔn)來看，門檻并不高，預(yù)計(jì)此輪的淘汰比例不會(huì)高于GMP、GSP導(dǎo)致的淘汰率，更不會(huì)如某些媒體危言聳聽的一半關(guān)門。

 

　　作為指導(dǎo)全國藥店分類分級(jí)管理的基礎(chǔ)性文件，《意見》明確指出，商務(wù)、藥品監(jiān)管部門要會(huì)同相關(guān)部門，建立健全工作協(xié)調(diào)機(jī)制，做好方案設(shè)計(jì)、專家?guī)旖M建、人員培訓(xùn)等工作。因?yàn)樗幍赀€涉及醫(yī)保，顯然，這個(gè)“相關(guān)部門”包括醫(yī)保部門。

 

　　對(duì)于三個(gè)部門的協(xié)調(diào)分工，史立臣表示，整個(gè)商務(wù)體系作為管理主體，沒有藥品檢查權(quán)，沒有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，也沒有其他的管轄權(quán)，對(duì)于藥店的接觸也是非常少，所以讓商務(wù)部協(xié)調(diào)難度太大，還不如把整個(gè)商務(wù)工作委托給藥監(jiān)部門，它有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、專業(yè)的體系來對(duì)接分級(jí)管理，像藥品內(nèi)部的利益、藥品質(zhì)量以及包括藥品追溯它都能做。對(duì)于醫(yī)保，僅僅一部分對(duì)接醫(yī)保，這個(gè)難度要小很多，所以，交給藥監(jiān)部門統(tǒng)管是最好。

 

 

　　眾所周知，今年4月廣東在推進(jìn)分類分級(jí)政策時(shí)引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注，國家在制定此《意見》前夕，也一度率隊(duì)到廣東進(jìn)行調(diào)研、取經(jīng)。與廣東《意見》相比，可以發(fā)現(xiàn)，廣東要求二類藥店不可經(jīng)營中藥飲片，而國家版《意見》中二類藥店便可經(jīng)營中藥飲片。

 

　　在劉純一看來，目前有能力調(diào)劑中藥飲片的零售藥店過少，民眾購買極其不方便。中藥飲片調(diào)劑的核心是具備有中藥調(diào)劑能力的專業(yè)人員，有不少于1名中藥類執(zhí)業(yè)藥師，一定的中藥師以上的專業(yè)人員，才有能力執(zhí)行中藥飲片調(diào)劑。他還進(jìn)一步補(bǔ)充道，允許二類店經(jīng)營中藥飲片是合適的，甚至可以專門匹配只進(jìn)行中藥飲片調(diào)劑的中藥店的政策，一旦全國制度正式實(shí)施后，省級(jí)《意見》必然也要修改。

 

　　此外，與廣東《意見》相比，國家版《意見》按照經(jīng)營服務(wù)能力將二類、三類藥店由低到高劃分為A、AA、AAA三個(gè)等級(jí)，并且作出了具體的條件要求。

 

　　對(duì)于國家的等級(jí)劃分，史立臣認(rèn)為就是更細(xì)分市場的一個(gè)考慮。他說，實(shí)際上國家現(xiàn)在已經(jīng)不是三類，是七個(gè)等級(jí)。他覺得一類二類三類的標(biāo)準(zhǔn)劃分本就比較粗線條，再劃細(xì)，國家落地的難度更大，還不如先分成一二三類，后期再逐漸劃分，這樣，落地性要強(qiáng)些。所以，國家分了七個(gè)等級(jí)的同時(shí)，應(yīng)把每個(gè)等級(jí)的具體要求、標(biāo)準(zhǔn)羅列出來，勿讓各省份再去摸索，否則不僅很大程度增加落地難，還會(huì)引起分級(jí)管理的混亂。