一致性評(píng)價(jià)最熱品種科倫新過(guò)關(guān)！加入石藥、聯(lián)邦、康恩貝戰(zhàn)局

 

 

　　小編查詢Insight數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至12月13日，一致性評(píng)價(jià)已有受理號(hào)617個(gè)、涉及品種186個(gè)，企業(yè)242家。

 

　　一方面，為鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作，各地政府相繼出臺(tái)了各種支持政策，包括在研發(fā)費(fèi)用上給予支持、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先采購(gòu)、直接掛網(wǎng)等。12月12日，吉林省發(fā)布《關(guān)于公布并執(zhí)行通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品直接掛網(wǎng)的通知》，同日，山西省也發(fā)布了《關(guān)于公示企業(yè)申請(qǐng)掛網(wǎng)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》，均對(duì)過(guò)評(píng)企業(yè)給予采購(gòu)支持。此外，12月4日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《2018年江西省關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)資格的通知》，對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種，不調(diào)整其限價(jià)，繼續(xù)維持原中標(biāo)價(jià)，并暫停了已有3家企業(yè)過(guò)評(píng)其他未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格。

 

　　另一方面，當(dāng)前距離年底僅剩半個(gè)多月時(shí)間，那些率先直面289大限的未過(guò)評(píng)企業(yè)，或已真正進(jìn)入了存亡時(shí)刻。

 

　　有財(cái)經(jīng)媒體統(tǒng)計(jì)顯示，289品種中，共涉及17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)、1817家內(nèi)資、42家進(jìn)口企業(yè)，這是一場(chǎng)講速度、拼效率的較量。業(yè)內(nèi)估計(jì)，到今年年底，這289個(gè)品種中可以完成一致性評(píng)價(jià)的品種，可能最終不到50個(gè)。這讓不少企業(yè)分外焦灼。

 

　　另外據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，目前僅有34個(gè)289目錄品種有相關(guān)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，如果剩余品種文號(hào)均未能在12月底前完成一致性評(píng)價(jià)，其命運(yùn)可能有以下兩種可能：

 

　　1.若今年年底未完成即徹底喪失再注冊(cè)的資格，那么其存活時(shí)間將只有當(dāng)前文號(hào)的有效的時(shí)間。2.只要在現(xiàn)有文號(hào)的有效期內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)就可再注冊(cè)，那么他們的一致性評(píng)價(jià)截止期限就是其現(xiàn)有文號(hào)失效日。

 

　　無(wú)論如何，推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)作為一個(gè)系統(tǒng)工程，仍需要多方的共同努力。