2018最全盤點(diǎn)！這些藥被修訂說明書、注銷批文

　　醫(yī)藥網(wǎng)12月17日訊　2018年已接近尾聲，回看這一年，國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告，大批藥品被修訂說明書，同時(shí)，大批藥品被注銷批文。

 

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了超過50則修訂藥品說明書的通知，有將近100個(gè)藥品被修訂了說明書。

 

 

 

　　聽到“修訂說明書”，可能有人會(huì)感到緊張。其實(shí)，說明書的修訂對(duì)藥品而言，具有十分重要的意義。

 

　　俗話說，是藥三分毒。任何藥品都會(huì)有程度不同的不良反應(yīng)，說明書的修訂主要目的是保證安全合理用藥。“不良反應(yīng)”“禁忌癥”“注意事項(xiàng)”這些都是藥品說明說的核心信息，也是修訂最多的部分。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)一些藥品修訂說明書時(shí)，在“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項(xiàng)”方面做了明確說明，例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等，進(jìn)一步體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于藥品合理使用、科學(xué)使用的推進(jìn)。

 

　　修訂藥品說明書，也是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者各方共同努力的結(jié)果，是對(duì)該類藥品認(rèn)識(shí)的深化，目的是促進(jìn)醫(yī)患雙方合理用藥。

 

 

　　今年以來，國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有將近30個(gè)藥品被注銷批文。

 

 

　　注銷的藥品批準(zhǔn)文號(hào)分兩種情況，有企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的，也有國(guó)家藥監(jiān)局組織再評(píng)價(jià)后認(rèn)為該藥使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件，停止在我國(guó)生產(chǎn)、銷售和使用。

 

　　此前，有讀者表示，已經(jīng)注銷批文的藥，還有醫(yī)院在處方。需要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，只要這些藥品不是因?yàn)槭褂蔑L(fēng)險(xiǎn)問題被國(guó)家藥監(jiān)局撤銷批準(zhǔn)文號(hào)，而是企業(yè)主動(dòng)注銷，這種情況并不需要召回產(chǎn)品。在撤銷公告生效前，相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)是有效的，該產(chǎn)品依然是合法藥品，醫(yī)院售賣并不違規(guī)。

 

　　用藥無小事。以下是賽柏藍(lán)結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局公告、健康時(shí)報(bào)，盤點(diǎn)2018年被修訂說明書、注銷批文的部分藥品及其注意事項(xiàng)，僅供參考。