因臨床急需進(jìn)口少量藥品 由海南省政府審批

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月4日訊　為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院近日決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規(guī)定，對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品（不含疫苗）的申請，由海南省人民政府實(shí)施審批。經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

 

　　《國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例>有關(guān)規(guī)定的決定》指出，海南省人民政府要明確審批的條件和程序，嚴(yán)格審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的申請，對經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品實(shí)施嚴(yán)格的藥品追溯管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)督管理，做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和處理，確保所進(jìn)口的藥品來源渠道安全可靠，確保藥品使用安全，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。具體管理辦法由海南省人民政府制定，報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門同意后實(shí)施。

 

　　據(jù)了解，《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。