中藥配方顆粒市場格局生變 以嶺挑戰(zhàn)神威

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月4日訊　元旦節(jié)后第一天，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司獲得河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行中藥配方顆粒臨床研究的批復(fù)》，同意公司申報(bào)的矮地茶等409個(gè)中藥配方顆粒品種按照專家技術(shù)評(píng)審?fù)ㄟ^的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等組織生產(chǎn)，以及公司在河北省二級(jí)甲等（含二級(jí)甲等）以上醫(yī)院開展中藥配方顆粒臨床研究，試用期為一年。

 

　　以嶺藥業(yè)在公告中稱，由于近年來中藥配方顆粒保持快速增長態(tài)勢，本次公司獲得中藥配方顆粒開展臨床研究批復(fù)，有利于公司拓展中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局，完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足市場需求并進(jìn)一步擴(kuò)大品牌效應(yīng)及市場份額，有利于構(gòu)建公司新的利潤增長點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績的進(jìn)一步提升。

 

 

 

　　其實(shí)，對(duì)于很多中藥企業(yè)來說，中藥配方顆粒是一塊不可多得的肥美蛋糕，在多年以前，不同地區(qū)的中藥企業(yè)均已摩拳擦掌，躍躍欲試，怎奈政策一直未有松動(dòng)，這使得不少企業(yè)未能真正進(jìn)入到市場。

 

　　不過，這兩年，各地政策開始松動(dòng)，企業(yè)得以進(jìn)入中藥配方顆粒市場。以嶺藥業(yè)也不例外，其實(shí)早就看中了這塊蛋糕。對(duì)于以嶺藥業(yè)本身，本次獲批在河北省二級(jí)甲等（含二級(jí)甲等）以上醫(yī)院開展中藥配方顆粒臨床研究也意味著獲得了進(jìn)軍河北省中藥配方顆粒市場的準(zhǔn)生證，這也意味這以嶺藥業(yè)將與神威藥業(yè)在河北省市場上展開正面競爭。

 

　　在河北中藥配方顆粒戰(zhàn)場上，在全國試點(diǎn)企業(yè)中，紅日藥業(yè)的康仁堂和天江藥業(yè)均已經(jīng)進(jìn)入，河北當(dāng)?shù)仄髽I(yè)并未有涉足，直到2014年神威藥業(yè)成為省級(jí)試點(diǎn)，正式進(jìn)入市場才改變了這以現(xiàn)狀。

 

　　在神威中藥配方顆粒上市之后，2016年河北省醫(yī)保目錄出臺(tái)規(guī)定表示，河北省醫(yī)保藥品目錄與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品對(duì)照規(guī)則要求：項(xiàng)目名稱、劑型、規(guī)格和廠家必須與河北省藥品目錄完全一致，根據(jù)此規(guī)定，在配方顆粒部分，只有神威藥業(yè)的503種中藥顆粒進(jìn)入醫(yī)保目錄范圍。

 

　　在河北省政策之下，神威迅速崛起成為河北中藥配方顆粒老大，在過去的兩年中，神威逐步成為河北省中藥配方顆粒市場的主導(dǎo)者，據(jù)外部估計(jì)，目前神威已經(jīng)占據(jù)了河北市場80%的份額。根據(jù)神威2018年上半年財(cái)報(bào)顯示，神威藥業(yè)中藥配方顆粒比去年同期大幅增長了146.1%，銷售額達(dá)到了1.3億元，而且期內(nèi)亦成功進(jìn)入河北省多家三級(jí)醫(yī)院。

 

　　不過，隨著以嶺藥業(yè)中藥配方顆粒獲得批準(zhǔn)，其將會(huì)與神威一樣享受到河北省醫(yī)保的優(yōu)惠政策，其將向市場主導(dǎo)者發(fā)起挑戰(zhàn)。當(dāng)然，在市場競爭層面，神威具有先發(fā)優(yōu)勢以及在市場拼殺中鍛煉出來的一支銷售隊(duì)伍，以嶺藥業(yè)想要挑戰(zhàn)也非易事。

 

 

　　自從2001年國家發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇并進(jìn)行企業(yè)研究生產(chǎn)之后，到今天，中藥配方顆粒行業(yè)在我國已經(jīng)迅速發(fā)展了近20年，截至2017年底其市場規(guī)模已增長至125億元，每年增速超過30%。

 

　　目前在公立醫(yī)院控費(fèi)的大環(huán)境下，中藥配方顆粒擁有不納入集中采購、不取消藥品加成、不計(jì)入公立醫(yī)院藥占比等政策紅利，因而受到藥企廣泛關(guān)注。不過在2010年，《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》的出臺(tái)明確了中藥配方顆粒的生產(chǎn)和使用范圍，僅能用于二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院。受市場及政策限制，2016年之前僅有6家企業(yè)先后獲得試點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)。分別是：華潤三九旗下深圳三九、中國中藥旗下天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)旗下康仁堂藥業(yè)、培力（南寧）藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)以及廣東一方藥業(yè)（已被天江藥業(yè)并購）。可以說，長期以來，我國中藥配方顆粒市場被這六大企業(yè)所壟斷。

 

　　不過隨著2015年年底《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》的發(fā)布，浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東、湖北等省先后出臺(tái)文件，批準(zhǔn)中藥配方顆粒省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)，這塊市場已經(jīng)被逐漸打開，康美藥業(yè)、香雪制藥、安徽廣印堂中藥股份有限公司等近30家藥企由此拿到“入場券”。在這30多家試點(diǎn)企業(yè)中，安徽、河南、湖北數(shù)量最多，均為6家；其次為浙江、廣東，均為4家；江西省為3家，其余企業(yè)皆為1家。

 

獲得試點(diǎn)企業(yè)

 

　　但目前已獲得試點(diǎn)資格的企業(yè)中，有產(chǎn)品上市銷售的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)不足10家，而省級(jí)試點(diǎn)中僅有神威藥業(yè)、華通醫(yī)藥（景岳堂）和惠松制藥等幾家已上市銷售，其余大多企業(yè)還處在不同的準(zhǔn)備階段，所以未來隨著生產(chǎn)端及終端市場的的逐步放開，中藥配方顆粒的成長空間會(huì)越來越大。

 

　　另外，我國中藥配方顆粒市場還有很大的提升空間。根據(jù)摩根士丹利早前的一份關(guān)于海外中藥配方顆粒的研報(bào)顯示，日韓及臺(tái)灣地區(qū)的中藥配方顆粒滲透率遠(yuǎn)高于中國大陸地區(qū)，臺(tái)灣地區(qū)高達(dá)90%，日本達(dá)到80%，韓國也有15%，而中國僅有5%左右。

 

　　所以隨著未來政策的進(jìn)一步放開，再加上醫(yī)保報(bào)銷覆蓋范圍的逐步推進(jìn)，中藥配方顆粒的市場規(guī)模將在不久的將來變得越來越大，。而且隨著具有試點(diǎn)資格的企業(yè)增多，市場競爭也將會(huì)越來越激烈，原有企業(yè)的市場將會(huì)遭到瓜分，市場份額面臨被擠壓的風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　因此，對(duì)于原有的國家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)而言，如何守住自己固有市場的同時(shí)加快開拓新市場，是企業(yè)短時(shí)間內(nèi)需要解決的首要問題。

 

 

 

　　2018年12月17日，中國中藥發(fā)布公告稱，該公司的附屬子公司國藥中聯(lián)于2018年12月13日獲得由湖北省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、湖北省衛(wèi)生和健康委員會(huì)、湖北省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于同意國藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司為中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的批復(fù)》（鄂經(jīng)信醫(yī)藥函 [2018]392 號(hào)），同意國藥中聯(lián)成為湖北省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，未來在湖北省內(nèi)生產(chǎn)及銷售中藥配方顆粒。

 

　　公告還稱，現(xiàn)有年顆粒劑產(chǎn)能約2100萬袋。下一步，國藥中聯(lián)計(jì)劃投資1.95億元在現(xiàn)有廠區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)線及倉儲(chǔ)改造升級(jí)，提升現(xiàn)有中藥前處理（含中藥飲片車間）、中藥提取、顆粒劑生產(chǎn)能力以及配套倉儲(chǔ)能力，從而滿足未來中藥飲片、中成藥及中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)倉儲(chǔ)需求。

 

　　這也是中藥巨頭企業(yè)中國中藥在中藥配方顆粒最新的進(jìn)展，數(shù)據(jù)顯示，中國中藥的配方顆粒在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售增勢強(qiáng)勁，2018上半年的增長率達(dá)67%，比2017全年增長率33%的多一倍。

 

　　另外，中國中藥的子公司天江和廣東一方已在1740家醫(yī)院安裝了3072臺(tái)智能配藥機(jī)，平均每家醫(yī)院1.8臺(tái)。配藥機(jī)在已開發(fā)的三級(jí)醫(yī)院的覆蓋率為93.6%，平均每家醫(yī)院達(dá)2.3臺(tái)，在二級(jí)醫(yī)院的覆蓋率為69.4%，平均每家醫(yī)院1.6臺(tái)。

 

 

　　2016 年 1 月，華通醫(yī)藥獲得浙江省中藥配方顆粒的 GMP 證書，同年 7 月浙江省中醫(yī)院中藥配方顆粒采購確定其子公司景岳堂為中標(biāo)單位，公司正式在浙江開始銷售。

 

　　為了讓企業(yè)具備持續(xù)的成長能力，華通醫(yī)藥制定了“一機(jī)兩翼”的總體布局， “一機(jī)”是指以傳統(tǒng)中藥飲片和中藥配方顆粒的業(yè)務(wù)發(fā)展為基石，做大規(guī)模，形成公司中藥產(chǎn)業(yè)的支柱。在拓展過程中，公司將以“質(zhì)量和服務(wù)”贏得市場，特別是將進(jìn)一步做好中藥代煎服務(wù)，投入相關(guān)硬件和軟件，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)，快速拓展全省市場。

 

　　 “兩翼”其一是指開發(fā)研究和生產(chǎn)中藥經(jīng)典名方相關(guān)產(chǎn)品，公司去年與浙江省中醫(yī)藥研究院簽署了包含相關(guān)內(nèi)容的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，今年上半年已經(jīng)開始中藥經(jīng)典名方項(xiàng)目的開發(fā)研究；其二是開發(fā)研究和生產(chǎn)藥食同源的保健食品，充分利用公司優(yōu)勢延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈，今年上半年，公司已設(shè)立了“景岳堂生物科技有限公司”專門從事相關(guān)項(xiàng)目，開始涉足中藥保健食品領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局。

 

　　同時(shí)為了保證中藥飲片和中藥配方顆粒的生產(chǎn)產(chǎn)能，華通醫(yī)藥建設(shè)年產(chǎn) 10000 噸中藥飲片及研究中心項(xiàng)目。

 

 

　　在廣東省放開中藥配方顆粒市場的11天后，康美藥業(yè)即獲得了廣東省食品藥品監(jiān)管局的批復(fù)，拿到試點(diǎn)資格。公開資料顯示，早在2012年，康美藥業(yè)就已投資“中藥配方顆粒生產(chǎn)自動(dòng)化及在線質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)改造項(xiàng)目”，此后更投資數(shù)億元在廣東等地推進(jìn)中藥配方顆粒項(xiàng)目，進(jìn)行品種儲(chǔ)備，其布局已有6年之久。

 

　　2016年1月，康美出手投資6.5億元在中藥名稱試點(diǎn)城市廣東普寧建設(shè)中藥配方顆粒項(xiàng)目，總用地面積約12000平方米，新建12條生產(chǎn)線，包含提取、濃縮、干燥、制粒、分裝等生產(chǎn)設(shè)施。根據(jù)公司公告，康美中藥年提取能力約達(dá)6000噸，預(yù)計(jì)將開發(fā)生產(chǎn)甘草、茯苓、當(dāng)歸、白芍等中藥配方顆粒生產(chǎn)品種約450種，年產(chǎn)量約達(dá)24億包。

 

　　2016年9月，康美與重慶化醫(yī)集團(tuán)在重慶市南川區(qū)共同投資15 億元合作建設(shè)“康美藥業(yè)（南川）生產(chǎn)加工基地”，建成后此加工基地的中藥配方顆粒年產(chǎn)量約30億包。

 

 

　　根據(jù)華潤三九2018年半年報(bào)顯示，該公司作為中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一，目前生產(chǎn)600余種單味配方顆粒品種。包括參附注射液、理洫王牌血塞通軟膠囊、華蟾素片劑及注射劑、益血生膠囊、茵梔黃口服液等多個(gè)中藥處方藥品種，而且還在全國范圍內(nèi)建有多個(gè)中藥材 GAP 種植基地

 

　　另外2017年，華潤三九“中藥配方顆粒智能制造新模式應(yīng)用”項(xiàng)目獲得了“工信部智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用”項(xiàng)目立項(xiàng)，是配方顆粒行業(yè)唯一獲得立項(xiàng)的項(xiàng)目，這也為華潤三九進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)中藥配方顆粒智能制造提供了契機(jī)。

 

 

　　培力（南寧）藥業(yè)主要向港澳醫(yī)院供應(yīng)濃縮中藥配方顆粒，是香港最大的濃縮中藥配方顆粒供貨商，市場份額達(dá)80%；

 

　　根據(jù)培力（南寧）藥業(yè)的控股公司培力控股在港股發(fā)布發(fā)布的2018年中報(bào)顯示，其中藥配方顆粒于中國內(nèi)地的銷售額為166.1百萬港元，較去年同期的95.6百萬港元增加70.5百萬港元或73.7%。其中直銷客戶維持約30%的收入增長，占中國濃縮中藥配方顆粒分部的總收入約50%。這些增長的背后也顯示出未來國內(nèi)中國中藥配方顆粒增長的空間巨大。

 

 

　　對(duì)于紅日藥業(yè)來說，其中藥配方顆粒的主要平臺(tái)為康仁堂藥業(yè)，年報(bào)顯示，自2012年成為紅日藥業(yè)全資控股子公司后，北京康仁堂中藥配方顆粒業(yè)務(wù)為紅日藥業(yè)的業(yè)績貢獻(xiàn)逐年增長。2014年至2017年，紅日藥業(yè)的中藥配方顆粒業(yè)務(wù)占其主營業(yè)務(wù)收入的比重逐年增長，分別為42.56%、47.51%、48.54%、51.95%。2018年上半年，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)同樣占據(jù)其主營業(yè)務(wù)收入的半壁江山，占比為50.14%。

 

　　據(jù)紅日藥業(yè)2017年年報(bào)，目前，北京康仁堂中藥配方顆粒產(chǎn)品超過500種，基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種。另外，康仁堂還在天津投巨資建成中藥配方顆粒智能制造產(chǎn)業(yè)基地，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、倉儲(chǔ)物流和經(jīng)營的一體化。