“4+7帶量采購”落地 給醫(yī)藥業(yè)帶來這些影響

　　醫(yī)藥網1月24日訊　“4+7帶量采購”兇猛而來，一切看上去如泰山壓頂，行業(yè)激烈反應，人人自危，悲觀情緒不斷蔓延。此情之下，2019年走勢如何？我們研究了24家證券機構的研究報告，得出了這樣的結論：

 

　　2018年，4+7帶量采購的消息，攪動醫(yī)藥界近半年的時間。在帶量采購全面推開、最低價全國聯動的臆想中，悲觀情緒蔓延。

 

　　但到了2019年，似乎發(fā)生了一些變化。

 

　　首先，國家層面確定未中標產品仍可采購。根據國務院1月17日發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，采購量為各試點年度藥品總用量的60%—70%，而剩余用量，仍可采購其他價格適宜的掛網品種。

 

　　而對此，上海給出了具體實施方案。

 

　　1月17日上午，上海藥事所召集未中標企業(yè)進行了通氣會。會議消息顯示，未中標產品根據與中標產品之間的價差，決定降價比例，降價比例分為三檔，分別為10%、20%、30%。這個降價幅度被認為是較為溫和的。

 

　　2019年醫(yī)藥市場將會如何走？E藥經理人梳理了24家券商的研報，其中逾半數給出了樂觀預測，僅有兩家對部分領域給出悲觀情緒，余下幾家則未亮出明確的態(tài)度。

 

 

　　12月6日，是國家“4+7”帶量采購的投標談判日。

 

　　與市場預期相比，藥品競價結果大大降低。正大天晴的恩替卡韋降了96%；北京嘉林的阿托伐他汀口服降價幅度超80%，藥企大幅降價競標，不僅超出了諸多醫(yī)藥人士的預期，也大大改變了醫(yī)藥企業(yè)未來的盈利預期。

 

　　競標后的兩天，醫(yī)藥板塊繼續(xù)大跌，滬深兩市醫(yī)藥板塊兩個交易日市值蒸發(fā)3000億。市值超2000億的恒瑞醫(yī)藥當周周五下跌6.82%，兩個交易日內蒸發(fā)300億市值。

 

　　4+7讓醫(yī)藥板塊蒸發(fā)數千億，這不是第一次了。

 

　　一個月后，國務院、上海市分別發(fā)布帶量采購頂層方案和地方細則。各家券商不約而同使用“溫和”來形容這兩份政策。

 

　　上海的細則表明，對于未中標品種，不僅留有市場空間，降價幅度也比預期更溫和。

 

　　而從這24家券商報告的主題來看，修復和穩(wěn)定是頻繁出現的關鍵詞。這也大致勾勒出券商機構對2019年的整體判斷：政策穩(wěn)定推進、悲觀情緒修復。

 

　　過半券商達成共識，前期政策出臺之時，市場總體悲觀預期過高，醫(yī)藥板塊一片綠地，而隨著國家方案以及各地配套文件的陸續(xù)出臺，整體情緒緩和，監(jiān)管層未來對帶量采購的整體實施力度和節(jié)奏均會進行較好把控，政策端對行業(yè)的極端影響時期已過，短期內醫(yī)藥市場連帶著悲觀情緒，都將得到修復。

 

　　而從政策端來看，近期的主要政策變動體現了穩(wěn)妥推進的主要基調。中信證券認為，從目前的政策趨勢來看，未來國家層面對于集采的頂層設計雖不會轉向，但在執(zhí)行過程中為保障藥品供給的安全，政策會一步一個腳印式穩(wěn)妥推進。國務院文件指出藥品價格與集采采購價格差異較大的，可漸進調整支付標準，在2-3年內調整到位。

 

　　整體來看，政策求穩(wěn)。

 

　　而除了中央和上海的文件以外，是什么讓券商紛紛預測2019年，悲觀的情緒會彌合？

 

 

　　此前，行業(yè)內曾普遍憂慮4+7將擴展到更多地區(qū)，價格也將實行全國聯動。

 

　　1月17日，國務院辦公廳印發(fā)了正式的采購方案，這份方案與去年網傳方案的一大區(qū)別就是取消了鼓勵各省跟標的說法。此前醫(yī)保局也表態(tài)，帶量采購是個系統性的工程，不鼓勵單純的跟價格。這從中央層面發(fā)出了訊號。

 

　　大部分券商研報也都認為，4+7短期內不會延申，也不會大范圍價格聯動。

 

　　光大證券預計，未來帶量采購將逐步向3個方向延伸，但不是短期內。

 

　　一是品種延伸。此次帶量采購官方共給出31個品種，最終25個中標，而這些品種全部來自于通過一致性評價的品種。但目前來說，一致性評價進展較為緩慢，截至2019年1月20日，僅168個品規(guī)通過一致性評價。作為帶量采購的先決條件，一致性評價進度緩慢，也將影響到未來帶量采購的品種數量。

 

　　二是未中選品種價格延伸。國務院文件規(guī)定，一些價格比較高的、可能增加患者負擔的藥品，對其支付標準的調整給予2-3年過渡期。長期以來，我國的高價藥品用藥量較大，一旦同一通用名藥品執(zhí)行統一的醫(yī)保支付標準，將給原先使用高價藥的患者帶來巨大負擔。因而，為中選品種的醫(yī)保支付標準在一段時期內還不會有大調整。

 

　　三是地區(qū)延伸。在“4+7”中選結果公布后，山東、四川、安徽、福建等省市一度計劃價格聯動，但在山東省1月9日通過一致性評價品種掛網公示中，“4+7”的25個品種價格未有明顯降幅。國務院辦公廳文件也明確要求“在總結評估試點工作的基礎上，逐步擴大集中采購的覆蓋范圍，引導社會形成長期穩(wěn)定預期。”

 

　　這表明，地區(qū)延伸仍需一定時間，試點工作仍需總結評估，中泰證券也認為，政策在后期或許會有糾偏修復。

 

　　大部分券商認為，國務院出臺正式方案堅定了招采改革方向，在試點實施和總結經驗的過程中，帶量采購的模式將逐步完善。

 

　　光大證券指出，未來不排除“提高帶量采購量，但不再最低價獨家中標”的可能。

 

 

　　面對政策端壓價、保費、提質的大棒，醫(yī)藥產業(yè)將迎來結構性調整。

 

　　中銀國際證券預測，2019年醫(yī)藥板塊收入增速15%-20%，政策擾動的背景下利潤增速略低于收入增速，改革將帶來結構性變化，仿制藥進入比拼質量和成本的時代。

 

　　國信證券則指出，醫(yī)保未來以衛(wèi)生經濟學作為主要參考，醫(yī)保接納的前提是全球相對較低的價格，而市場擔心創(chuàng)新藥紅利主要被外資企業(yè)享受，國信證券根據我國偏低的人均收入認為，這一紅利仍然會被國內仿創(chuàng)結合的企業(yè)享受，我國未來仍將以仿制藥消費為主，創(chuàng)新藥形成增量。

 

　　目前，仿制藥走的是一致性評價+集采的模式，創(chuàng)新藥走的是加快審批上市+醫(yī)保談判的路線。據此，中銀國際認為，對于仿制藥的定位，建立優(yōu)勢的方向只能是工藝門檻有難度的品類或劑型改良型的仿制藥，而創(chuàng)新藥是當下政策友好且長期趨勢較確定的板塊，中銀國際認為完全的創(chuàng)新幾乎不存在于當下的中國制藥界，而且也不符合目前的政策和國情導向，相反改良型新藥（包括生物類似藥）才是當下醫(yī)保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。

 

　　中銀國際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線。2018、2019 年國產新藥獲批繼續(xù)攀升，對于絕大多數上市公司和知名的生物科技公司來說，幾乎每家都有創(chuàng)新藥處于不同階段上。

 

　　而恒瑞、貝達等被多家券商看好。

 

　　恒瑞醫(yī)藥作為目前國內最強的創(chuàng)新藥企之一，目前其研發(fā)管線已經基本實現了對熱門靶點的全面布局，并從2018 年開始密集報批，進入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長江證券預計，2020-2021年恒瑞的創(chuàng)新藥業(yè)務有望實現超100億元營收、超40億元凈利潤。具體品種方面，吡咯替尼有望成為me-better藥物，走向全球。

 

　　而貝達藥業(yè)也正在經歷創(chuàng)新藥的收獲期。目前貝達研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報期，預計2019年有望獲批上市銷售。同時，貝達還擁有多個腫瘤領域的新藥已經受理。

 

　　在目前的格局下，未來仿制藥盈利能力將出現較為明顯的下降，過去依賴數個核心大品種實現持續(xù)快速增長的發(fā)展模式已難以為繼。長江證券認為，這并不意味著制藥板塊失去了成長空間，在特色原料藥、高質量仿制藥等領域，仍然有許多優(yōu)質企業(yè)的業(yè)務和盈利能力具備堅實的壁壘，能夠在抵抗控費壓力的同時繼續(xù)實現較好的持續(xù)增長。

 

　　仿制藥重構格局大幕已拉開，業(yè)內預測未來將是寡頭競爭的格局。這種情形下，創(chuàng)新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國內龍頭藥企均為仿制藥企業(yè)，但是從歷年研發(fā)投入以及構建的臨床研究、科技人才、專利壁壘來看，他們也是我國醫(yī)藥創(chuàng)新的主導力量。