嚴控費、降藥價背景下 醫(yī)藥行業(yè)逆勢上揚

 

　　近幾年，我國在精準醫(yī)療領域發(fā)布的政策非常密集，正在加速推進行業(yè)監(jiān)管的跟進。同時，我國精準醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛，市場規(guī)模增長速度較快。由于目前行業(yè)進入壁壘并未成型，行業(yè)不斷涌入新的參與者，開辟出新的市場。此外，精準醫(yī)療行業(yè)技術(shù)的局限性導致新的治療方法暫時難以大規(guī)模使用，基因庫和大數(shù)據(jù)等基礎設施尚待建設。綜合來看，我國精準醫(yī)療行業(yè)正處于起步階段。

 

　　在精準治療領域，未來靶向藥物有望代替激素類藥物和細胞毒性藥物，在腫瘤個體化治療上發(fā)揮重要作用。有預測顯示，2018年全球靶向治療藥物市場份額將由2013年的46%升至66%，而激素類藥物和細胞毒性藥物的市場份額則將分別由2013年的24%和20%降至13%和12%，單克隆抗體和小分子靶向藥物未來發(fā)展前景可觀。未來，靶向藥物仍將是藥物研發(fā)的重點，并有望從單靶點到多靶點，從腫瘤領域向其他疾病領域延伸。針對心血管、糖尿病等復雜慢性病領域的靶點研究有望加策。心血管病的常見治療靶點包括ETA、GLP-1、DPP-4、Cdc-2、PCNA、hDL等，糖尿病的常見治療靶點包括PPAR、CGRP、GLP-1、DPP-4、NOS等。

 

　　（九）人口老齡化程度加深，老年病、慢性病用藥需求較大。

 

　　中國人口的老齡化有加速跡象。根據(jù)全國老齡辦最新公布的數(shù)據(jù)，截至2017年底，全國60歲及以上老年人口已經(jīng)達到2.41億人，占總?cè)丝诘?7.3%，較上年提高0.6個百分點。其中，65歲及以上人口達到1.58億人，占總?cè)丝诘?1.4%，較上年提高0.6個百分點。2017年新增老年人口首次超過1000萬。預計到2050年前后，我國老年人口將達到峰值4.87億，我國老齡化水平將達到35.1%，從目前平均每6個人中1個老人，快速變?yōu)槠骄蛔?個人中就有1個老人，屆時，老齡化水平比世界平均值高13.8個百分點，我國將躋身于世界高度老齡化國家的行列，未來老年病、慢性病用藥的市場需求依然較大。

 

　　（十）2019年展望：供給側(cè)改革推進，工業(yè)增加值增速下降；需求端旺盛，主營收入增速上升。

 

　　供給端，受一致性評價工作、藥品上市許可持有人制度、加強質(zhì)量監(jiān)管等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)將控制現(xiàn)有藥品品種乃至現(xiàn)有藥品生產(chǎn)廠家的數(shù)量，從優(yōu)化存量品種以及優(yōu)化存量廠家的角度凈化行業(yè)，優(yōu)化競爭環(huán)境，實現(xiàn)減少醫(yī)藥領域低端供給和無效供給，實現(xiàn)去產(chǎn)能；同時充實評審力量，加強對企業(yè)研發(fā)的指導，加快審評審批，優(yōu)化政策環(huán)境鼓勵創(chuàng)新。需求端，隨著我國社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，行業(yè)需求持續(xù)向上。預計2019年，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速將達到8%左右，主營業(yè)務收入將達到27830億元左右。

 

 

　?。ㄒ唬﹪鴥?nèi)藥品的進口替代效應增強，醫(yī)藥品進口額增速下降。

 

　　2018年以來，我國加快仿制藥一致性評價工作，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策環(huán)境向好，醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)力度，國內(nèi)藥品的進口替代效應進一步增強。綜合來看，醫(yī)藥品進口額仍保持增長態(tài)勢，但增速放緩。1-10月，醫(yī)藥品進口額239.7億美元，同比增長10%，增速較1-9月上升1.9個百分點，但仍較上年同期下降11.9個百分點。初步估計，2018年全年醫(yī)藥品進口額將達到300億美元左右，同比增長約12%。

 

　?。ǘ┦澜缃?jīng)濟復蘇，醫(yī)藥品出口額增速明顯上升。

 

　　2018年，中美貿(mào)易戰(zhàn)持續(xù)，但對我國藥企影響有限，主要原因有：一是雖然中國每年出口美國的藥品種類繁多，但整體規(guī)模偏?。欢菄鴥?nèi)廣闊的市場需求、不低甚至更高的利潤水平以及更為熟悉的政策和市場環(huán)境，導致國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)以內(nèi)向型經(jīng)濟為主。

 

　　從全球范圍看，2018年前3季度，世界經(jīng)濟低增長、低通脹、低利率的“三低狀態(tài)”已被打破，我國醫(yī)藥出口貿(mào)易狀況明顯改善，出口增速大幅提高。1-10月，醫(yī)藥品出口額144.3億美元，同比增長22.1%。初步估計，2018年全年醫(yī)藥品進口額將達到181億美元左右，同比增長約20%。

 

　?。ㄈ┮恢滦栽u價、帶量采購將加快進口替代，醫(yī)藥品進口額增速將下行。

 

　　自2016年3月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國務院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，正式拉開仿制藥一致性評價工作的序幕。開展仿制藥質(zhì)量療效一致性評價是促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性的改革，目的就是要使生產(chǎn)的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代，可以提高我國藥品企業(yè)的國際競爭力。

 

　　2018年11月15日，《4+7城市藥品集中采購文件》正式公布，將在11個城市組織開展試點品種的集中招標采購。此次集采最終的中標價很可能成為制定醫(yī)保支付價的基礎。醫(yī)保支付價將帶來醫(yī)生處方動力根本的變化，醫(yī)療機構(gòu)將成為壓低藥價的力量，從而帶來整個醫(yī)藥市場，尤其是仿制藥市場深層次結(jié)構(gòu)性的改變。質(zhì)量高、成本能夠有效控制的治療性品種在今后將長期受益。

 

　　隨著一致性評價工作的推進和帶量采購的啟動，新藥審評審批加速，藥品市場將形成創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥并重的格局。因此，未來國產(chǎn)創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥品對國外藥品的進口替代效應將更加明顯。預計2019年醫(yī)藥品進口額將達到324億美元左右，同比增長約8%，增速趨緩。

 

　?。ㄋ模┦澜缃?jīng)濟下行風險將加大，醫(yī)藥出口額增速將放緩。

 

　　過去幾年，在發(fā)達國家經(jīng)濟政策的共同刺激下，世界經(jīng)濟復蘇形成較好的周期性。但是短期來看，世界經(jīng)濟周期和宏觀政策的支撐作用都將減弱。具體從經(jīng)濟周期來看，主要經(jīng)濟體制造業(yè)采購經(jīng)理人指數(shù)下滑，股市房地產(chǎn)市場有所降溫，均預示著經(jīng)濟增長可能放慢腳步。在宏觀政策方面，發(fā)達經(jīng)濟體減稅的刺激效益逐漸減退，貨幣政策也不斷收緊，市場預計美聯(lián)儲還將多次加息，歐洲央行也將縮減量化寬松的規(guī)模，這將進一步影響世界經(jīng)濟。因此，國際組織目前紛紛下調(diào)了對2019年世界經(jīng)濟的預測。隨著世界經(jīng)濟下行風險的上升，我國醫(yī)藥品出口額增速將有所放緩。預計2019年醫(yī)藥品出口額將達到205.4億美元左右，同比增長約13.5%。

 

 

　　近兩年來，隨著仿制藥一致性評價以及藥品生產(chǎn)工藝自查的全面展開，國家對醫(yī)藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的安全性、有效性提出了更高要求，這無疑加大了藥企的生產(chǎn)經(jīng)營成本，導致部分藥企直接放棄部分品種、項目或延緩評價中品種的項目建設，這對醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資的影響較大。但隨著醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的不斷深入，一些藥企加大了在醫(yī)藥新興領域的投資布局，從而表現(xiàn)為2018年以來固定資產(chǎn)投資額同比下降幅度持續(xù)收窄。1-10月，醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長1.9%。初步預計，2018年醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資增速有望達到3%。

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥行業(yè)并購將更加激烈，投資需求保持旺盛。

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，2018年1月1日至6月29日，在醫(yī)藥健康上市公司中，共發(fā)生140起并購事件，總金額近660億元，涉及生物藥企、醫(yī)療服務機構(gòu)、零售藥店等各個領域。

 

　　2018年上半年醫(yī)藥并購呈現(xiàn)以下特點。第一，上市公司之間互相整合，比如華潤醫(yī)藥并購江中藥業(yè)，這可以看作是醫(yī)藥上市公司互相整合的一個典型案例。不少小市值的醫(yī)藥上市公司其實面臨很大的生存壓力，而在競爭激烈的情況下，以后也會有更多的上市公司進行參股或者并購、整合。第二，多家上市公司高價收購虧損企業(yè)。如康恩貝以6.52億元參股虧損企業(yè)嘉和生物；步長制藥5月份宣布將通過收購和增資的方式，持有已資不抵債的遼寧九洲龍躍藥業(yè)有限公司51%股權(quán)。專家分析，上市公司并購資產(chǎn)以前更多是出于利潤考慮，而目前出于公司發(fā)展戰(zhàn)略的考慮，不得不并購一些虧損的標的來搭建發(fā)展平臺。第三，生物醫(yī)藥并購火熱。在140起并購中，生物醫(yī)藥就占據(jù)了28席。此外，生物醫(yī)席。此外，生物醫(yī)藥單筆金額也比較高，超過5億元的共計10起。多家生物藥企和投資機構(gòu)表示，之所以生物醫(yī)藥領域并購、投資呈現(xiàn)火熱之勢，主要還是當前的政策、人才都在助力生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。第四，海外并購相對乏力。在海外并購比較活躍的企業(yè)主要還是一些大的集團公司，例如復星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、綠葉制藥等。

 

　　2018年下半年，醫(yī)藥行業(yè)并購依然火熱。11月22日，上海萊士公告，擬作價約50億美元并購全球血液檢測領域的絕對龍頭企業(yè)GDS，通過對價換股，將引進GDS的原股東暨國際血液巨頭基立福Grifols成為公司的戰(zhàn)略股東。同時，公司還將擬作價約5.89億歐元并購德國擁有70年歷史的全球性全產(chǎn)業(yè)鏈血液制品公司Biotest。這兩項交易的金額折合人民幣將近400億元。

 

　　預計2019年，受醫(yī)藥健康領域的一系列改革政策驅(qū)動，醫(yī)藥并購還將更加激烈，金額和并購數(shù)量或許還會有所刷新，由此帶來的投資需求將保持旺盛。

 

　?。ǘ┧幤笱邪l(fā)投入將繼續(xù)增加。

 

　　2018年以來，我國醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于創(chuàng)新藥的政策頻頻出臺，上市藥企也紛紛加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場份額。A股224家醫(yī)藥制造企業(yè)的三季報數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季度研發(fā)費用前十的企業(yè)，研發(fā)費用均超過3億元，其中有2家企業(yè)的研發(fā)費用超過10億元。

 

　　作為創(chuàng)新藥行業(yè)的巨頭，恒瑞醫(yī)藥2018年前三季度研發(fā)支出共計17.37億元，同比上漲39.68%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重再次提升，達13.94%。預計2019年，研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，行業(yè)投入將逐步加大。

 

　?。ㄈ┩赓Y投資信心增強，醫(yī)藥行業(yè)吸引外資增速將回升。

 

　　2018年以來，雖然醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項目數(shù)增加，但是實際使用外資金額減少。1-10月，醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項目110個，較上年同期增加9個；醫(yī)藥行業(yè)實際使用外資金額為10.6億美元，同比下降43.6%，而上年同期為同比增長4.1%。

 

　　展望2019年，外商有望加大對醫(yī)藥行業(yè)的投資。2018年國慶節(jié)前，國務院常務會議再次發(fā)出了“實施更加積極主動開放戰(zhàn)略”的信號，部署推動外商投資重大項目落地、鼓勵擴大外商投資范圍、大力保護知識產(chǎn)權(quán)等一系列開放措施，這無疑將為在華投資的外企帶來利好。接著在11月5日的進博會開幕式上，國家最高領導人表示，擴大開放要持續(xù)放款市場準入，加快醫(yī)療、電信、教育、文化領域的開放，這些領域都是外資一直希望能夠進入的領域。

 

　?。ㄋ模?019年展望：醫(yī)藥行業(yè)投資增速將繼續(xù)上升。

 

　　展望2019年，一是受醫(yī)藥行業(yè)改革政策驅(qū)動，醫(yī)藥并購活動將繼續(xù)保持活躍；二是上市藥企將持續(xù)加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場份額金額；三是我國將加快對醫(yī)療領域的開放，外資投資信心增強。因此，醫(yī)藥行業(yè)投資增速將延續(xù)上升走勢。初步估計，2019年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額將達到6782億元左右，同比增長約10%。

 

 

　?。ㄒ唬┦芸刭M、研發(fā)費用等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)利潤增速下降。

 

　　2018年以來，醫(yī)藥行業(yè)利潤增速呈下降走勢，且低于主營業(yè)務收入增速。利潤增速下滑主要原因有以下幾點：一是2018年大醫(yī)院的控費/控藥占比是高峰期，很多醫(yī)院要達標，需要砍掉部分品種；二是大型制藥公司面對帶量采購等促進行業(yè)高速整合的政策，加大了對創(chuàng)新藥的投入，研發(fā)費用增速普遍大幅高于收入增速，利潤增速有所下滑；三是“金稅工程”和“兩票制”以后，增值稅基本上不能規(guī)避，部分增值稅轉(zhuǎn)嫁到生產(chǎn)廠家頭上，影響利潤增速。1-9月，醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)利潤總額2305.9億元，同比增長11.5%，較上年同期下降6.9個百分點。初步估計，2018年醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額將達3050億元左右，同比增長約9%。

 

　　（二）醫(yī)藥行業(yè)毛利率上升，行業(yè)盈利能力持續(xù)提升。

 

　　2018年以來，醫(yī)藥行業(yè)盈利能力持續(xù)提升，主要受益于醫(yī)藥工業(yè)的內(nèi)生增長、行業(yè)集中度的提升、藥品價格漲幅擴大等。1-10月，醫(yī)藥行業(yè)毛利率為40.17%。預計2018全年，行業(yè)盈利能力將繼續(xù)增強。

 

　　展望2019年，一方面，醫(yī)保局對醫(yī)?；鸸芾韺⒏訃栏?，對于醫(yī)?？刭M工具、控費管理解決方案需求將更強烈，再加上一致性評價的影響，仿制藥降價趨勢不可改變；另一方面，在國家鼓勵創(chuàng)新背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)投入加大，藥企也有較強議價能力，但是創(chuàng)新藥的上市需要較長時間，短期來看，對藥企利潤貢獻將有限。因此，在醫(yī)?？刭M、帶量采購、一致性評價等政策影響下降，藥品價格降價壓力較大，且新藥研發(fā)投入較大導致企業(yè)生產(chǎn)成本提高，醫(yī)藥行業(yè)利潤增速或?qū)⒗^續(xù)下行。初步估計，2019年醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達到3233億元左右，同比增長約6%。