4+7開啟“落地”之旅 行業(yè)“焦慮”日漸遠(yuǎn)逝

　　醫(yī)藥網(wǎng)2月13日訊　今年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作作出部署，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市開展試點(diǎn)工作。事實(shí)上，該項(xiàng)工作早在2018年9月就開始“胎動(dòng)”；11月14日召開的中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議通過《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》；11月15日上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》；12月17日，集中采購(gòu)中選品種結(jié)果出爐，25個(gè)產(chǎn)品中選，平均降價(jià)幅度在52%，最大降幅在90%多；按照《方案》確定的時(shí)間表，2019年3月中下旬開始在上述11個(gè)城市落地。在此期間，《方案》已經(jīng)讓醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生焦慮，并引發(fā)資本市場(chǎng)醫(yī)藥板塊暴跌。但隨著《方案》的正式下發(fā)，相關(guān)政府部門的釋疑，行業(yè)的“焦慮”也日漸遠(yuǎn)逝，“4+7”帶量采購(gòu)正式開啟“落地”之旅。

 

 

 

　　據(jù)新華社北京1月17日電，國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作作出部署，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市開展試點(diǎn)工作。

 

　　《方案》指出，根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院部署，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，開展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)。目標(biāo)任務(wù)是實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

 

　　《方案》提出，要按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，即國(guó)家擬定基本政策、范圍和要求，組織試點(diǎn)地區(qū)形成聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。

 

　　《方案》明確，從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的集中采購(gòu)范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，均可參加試點(diǎn)。

 

　　為保障試點(diǎn)政策落地，《方案》要求做好政策銜接，實(shí)現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。一是探索試點(diǎn)城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同。二是通過機(jī)制轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。三是壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，確保用量。四是明確部門職責(zé)，做好政策銜接。

 

　　下一步，試點(diǎn)地區(qū)要在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)上按照集中采購(gòu)價(jià)格完成掛網(wǎng)，于2019年初開始執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果。

 

 

　　《方案》印發(fā)后，國(guó)務(wù)院新聞辦公室隨即于1月17日下午舉行了國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林介紹國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作有關(guān)情況，并答記者問。

 

　　國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫首先介紹道，一直以來，解決看病難、看病貴是醫(yī)改的重要課題，也是社會(huì)的痛點(diǎn)，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，要求堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，解決招采領(lǐng)域存在的采購(gòu)層級(jí)過低、量?jī)r(jià)不掛鉤以及體制機(jī)制的癥結(jié)問題。

 

　　按照中央的決策部署，國(guó)務(wù)院辦公廳和國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等有關(guān)部門組成了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)的工作小組和辦公室，負(fù)責(zé)研究方案，習(xí)近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議，審議通過了試點(diǎn)方案，近期國(guó)辦下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。這個(gè)《通知》是這次試點(diǎn)的一個(gè)基本遵循?！锻ㄖ返闹饕袷紫仁敲鞔_了改革的目的和基本的思路。這次改革的目的就是堅(jiān)持問題導(dǎo)向，著力解決招采領(lǐng)域的一些突出問題，主要是實(shí)現(xiàn)：第一，通過改革機(jī)制的轉(zhuǎn)換擠出水分，有效實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)；第二，通過量?jī)r(jià)掛鉤，完善招采機(jī)制，解決招采領(lǐng)域一些不規(guī)范的行為，消除招采領(lǐng)域的體制障礙，凈化行業(yè)生態(tài)，換句話說就是減少不必要的一些費(fèi)用，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展；第三，支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥、優(yōu)化用藥的結(jié)構(gòu)，提升用藥的診療水平，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革；第四，探索完善藥品的招采機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

 

　　陳金甫說，按照上述目的，形成了一個(gè)總的改革思路，簡(jiǎn)單說來就是“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”。所謂國(guó)家組織，就是通過政府組織解決招采中政府部門的協(xié)同、體制中的障礙、政策的銜接；聯(lián)盟招采，就是按照依法依規(guī)原則，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)采購(gòu)主體，形成地區(qū)之間的聯(lián)盟，通過聯(lián)采辦進(jìn)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招采；考慮到多平臺(tái)的操作會(huì)增加交易成本，增加工作環(huán)節(jié)，因此，有一些工作采取委托上海市藥事所這個(gè)陽光平臺(tái)進(jìn)行操作，這是改革的基本思路。

 

　　這次改革中，按照黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，堅(jiān)持四個(gè)原則。第一，堅(jiān)持以人民為中心，切實(shí)把藥價(jià)降下來，把質(zhì)量提上去，實(shí)現(xiàn)用藥的可持續(xù)性；第二，堅(jiān)持依法依規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)，堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招采主體的地位，嚴(yán)格招采的工作流程和程序；第三，堅(jiān)持市場(chǎng)決定作用和政府更好發(fā)揮作用，市場(chǎng)環(huán)節(jié)讓市場(chǎng)去做，發(fā)揮聯(lián)盟主體的作用，政府解決政府之間的協(xié)同，政策之間的銜接和消除體制的障礙；第四，堅(jiān)持平穩(wěn)過渡，考慮到涉及重大利益調(diào)整，做好平穩(wěn)銜接。

 

 

　　按照《方案》，參加此次集中采購(gòu)的企業(yè)遴選，凡是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的集中采購(gòu)范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)），均可參加。而藥品范圍，主要從通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。入圍標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等，原則上以通過一致性評(píng)價(jià)為依據(jù)。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等，能夠確保供應(yīng)試點(diǎn)地區(qū)采購(gòu)量的企業(yè)可以入圍。入圍標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)由聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)擬定。

 

　　《方案》還明確了集中采購(gòu)形式。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購(gòu)的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價(jià)采購(gòu)的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取談判采購(gòu)的方式。

 

　　從上述《方案》內(nèi)容可以看出，此次的遴選品種都是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，按理應(yīng)能保證藥品質(zhì)量。但從此前公布的中選品種結(jié)果來看，由于降價(jià)幅度過大，還是讓業(yè)內(nèi)人士對(duì)后續(xù)采購(gòu)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生擔(dān)憂。在1月17日的吹風(fēng)會(huì)上，也有媒體記者對(duì)此提出疑問。

 

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林對(duì)此作了解釋。他說，這次為了配合好藥品集中采購(gòu)的試點(diǎn)工作，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的指示精神，國(guó)家藥監(jiān)局本著兩個(gè)基本的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)配合做好有關(guān)工作。一個(gè)就是要保障中標(biāo)的產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)，二是要防止一致性評(píng)價(jià)變成一次性評(píng)價(jià)。因?yàn)榇蠹叶贾?，這次中標(biāo)的產(chǎn)品，國(guó)家醫(yī)保局招標(biāo)的時(shí)候都明確地有一個(gè)基本要求，就是藥品要先通過國(guó)家藥監(jiān)局來牽頭組織的藥品的一致性評(píng)價(jià)。作為藥品監(jiān)督部門，工作的核心其實(shí)就是要保障這次中標(biāo)藥品質(zhì)量，通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品要嚴(yán)格按照審批的處方和工藝來組織生產(chǎn)，保證它不降質(zhì)，主要采取了下面這么幾項(xiàng)工作的措施。

 

　　第一個(gè)主要措施就是對(duì)中標(biāo)的企業(yè)和中標(biāo)的品種采取了兩個(gè)全覆蓋的措施，就是要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)中標(biāo)的藥品進(jìn)行全覆蓋的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)所有中標(biāo)的產(chǎn)品，現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)要進(jìn)行抽樣，由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的質(zhì)量的檢驗(yàn)。

 

　　第二個(gè)主要的舉措就是突出中標(biāo)的產(chǎn)品三個(gè)監(jiān)管重點(diǎn)：第一個(gè)重點(diǎn)是對(duì)中標(biāo)藥品的原料也就是活性物質(zhì)，還有主要的輔料加強(qiáng)監(jiān)管；第二個(gè)重點(diǎn)是加強(qiáng)中標(biāo)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)；第三個(gè)重點(diǎn)是藥品不斷地創(chuàng)新發(fā)展，還涉及處方工藝的改進(jìn)提高的變更，變更就可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，也要進(jìn)行相應(yīng)的審批，這也是一個(gè)重點(diǎn)。

 

　　第三個(gè)，也是非常重要的措施，要求企業(yè)必須嚴(yán)格依法依規(guī)按要求生產(chǎn)，堅(jiān)決防止出現(xiàn)低價(jià)中標(biāo)后生產(chǎn)低質(zhì)甚至劣質(zhì)藥品危害公共健康，一旦出現(xiàn)這些問題，一定堅(jiān)決打擊毫不留情。

 

　　此外，國(guó)家藥監(jiān)局還會(huì)落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和各個(gè)相關(guān)的部委對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品和企業(yè)各項(xiàng)鼓勵(lì)的政策措施，支持企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能，新增生產(chǎn)能力和生產(chǎn)場(chǎng)地，保障這次中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)。

 

 

　　《方案》明確了4+7城市藥品集中采購(gòu)的具體措施，主要包括以下四點(diǎn)：

 

　?。ㄒ唬Я坎少?gòu)，以量換價(jià)。在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，形成藥品集中采購(gòu)價(jià)格，試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購(gòu)價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同。剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)省級(jí)藥品集中采購(gòu)的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。

 

　?。ǘ┱胁珊弦?，保證使用。通過招標(biāo)、議價(jià)、談判等不同形式確定的集中采購(gòu)品種，試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，確保1年內(nèi)完成合同用量。

 

　　（三）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，有效防止不顧質(zhì)量的唯低價(jià)中標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。在此前提下，建立對(duì)入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核、監(jiān)測(cè)體系。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送集中采購(gòu)品種，并按照購(gòu)銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

 

　?。ㄋ模┍ＷC回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問題。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有條件的城市可試點(diǎn)醫(yī)保直接結(jié)算。

 

　　國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在吹風(fēng)會(huì)上說，從中可以看出，入圍產(chǎn)品的價(jià)格雖然下降了，但藥企不用操心銷售，也不用擔(dān)心回款，這是與以往招標(biāo)采購(gòu)最大的不同。他表示，以往的招采欠款很多、壓款很多，無端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人，同時(shí)醫(yī)?；鹉贸?0%作為預(yù)付款緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在還款上的壓力。這是招采四個(gè)方面的嚴(yán)格要求。

 

 

　　在此次吹風(fēng)會(huì)上，有媒體記者提出，下一步將采取哪些措施保證降價(jià)后的中選藥品能夠順利進(jìn)入醫(yī)院并且得到優(yōu)先的使用？

 

　　對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久表示，國(guó)務(wù)院關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案，非常關(guān)鍵的是要各個(gè)部門通力配合，形成政策合力。也就是說既要降低藥品價(jià)格，也要讓患者用得上，讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來的安全用藥和藥品供應(yīng)保障方面的變化；讓醫(yī)務(wù)人員因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制變化受到鼓舞。在做這項(xiàng)工作之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了大量的測(cè)算，也就是4+7城市群做了基本用量的測(cè)算，把基本情況掌握在手里，然后有的放矢地開展采購(gòu)工作。同時(shí)，采購(gòu)工作是以藥品質(zhì)量保證為前提的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以放心使用。

 

　　如何讓中選的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，張宗久說：“我們有幾項(xiàng)對(duì)衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求。第一就是不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。第二，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品。第三，因?yàn)楣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng)，我們要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購(gòu)量?jī)?yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品。”

 

　　事實(shí)上，《方案》對(duì)此也作了明確的要求：壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，確保用量。鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核，各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。

 

 

　　眾所周知，2018年9月“4+7城市藥品集中采購(gòu)”初露真容時(shí)，曾引發(fā)藥企過度反應(yīng)，資本市場(chǎng)醫(yī)藥板塊出現(xiàn)大跌，這一度讓業(yè)內(nèi)外人士產(chǎn)生擔(dān)憂。但此次《方案》公布后，業(yè)界反而平靜了許多，資本市場(chǎng)也不再恐慌，但藥企的焦慮是否徹底消除了呢？《方案》出臺(tái)之后還會(huì)有怎樣的影響？

 

　　對(duì)此，陳金甫直言不諱地表示，前期，股市以及一些仿制藥企業(yè)確實(shí)有些反應(yīng)。但這次改革，實(shí)際上是一個(gè)多項(xiàng)價(jià)值的平衡融合問題，既要解決老百姓藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)問題，還要保障老百姓用上有效的、有質(zhì)量保證的藥品，所以需要在推進(jìn)改革中能夠真正地促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展，而且按照十九大提出來的從高速增長(zhǎng)向高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)值創(chuàng)新，這也是中國(guó)新時(shí)代發(fā)展的一個(gè)核心要求，就是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的要求。所以在“4+7”招采中，最初的反應(yīng)對(duì)價(jià)格的影響、對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響關(guān)注比較多，比如擔(dān)心價(jià)格降幅過大會(huì)不會(huì)影響質(zhì)量問題，仿制藥替代會(huì)不會(huì)影響臨床用藥質(zhì)量，“4+7”招采的單一供應(yīng)貨源會(huì)不會(huì)引起市場(chǎng)壟斷。

 

 

　　第一，在《方案》的整個(gè)研究過程中，不僅是部門之間共同協(xié)商研究，而且廣泛聽取各方面的意見建議，試點(diǎn)方案的制定是一個(gè)科學(xué)民主決策的過程，也是一個(gè)所有涉及改革利益相關(guān)方共同參與的過程。這里面涉及兩個(gè)層級(jí)，一個(gè)層級(jí)是在政府層面，沒有部門各自的利益，幾個(gè)部門共同承擔(dān)改革，共同研究制定方案；一個(gè)層級(jí)是在社會(huì)層面，整個(gè)方案制定過程中廣泛聽取醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、患者等的意見，包括委托上海藥事所開展具體工作。所以，在這個(gè)方案制定之前已經(jīng)充分提出了可能給各方面帶來的沖擊。此外，在“4+7”招采的過程中解決了很多企業(yè)關(guān)注的核心問題，比如量?jī)r(jià)不掛鉤的問題、還款不及時(shí)問題、進(jìn)不了醫(yī)院?jiǎn)栴}、質(zhì)量問題、原研藥使用問題、關(guān)稅壁壘問題等。這些問題都在政策設(shè)計(jì)中，按照依法依規(guī)和消除體制機(jī)制障礙的原則予以解決。在整個(gè)“4+7”初選結(jié)果出來以后，對(duì)于降價(jià)幅度過大會(huì)不會(huì)影響質(zhì)量的問題也作了分析，這種降價(jià)幅度主要擠的是藥價(jià)中的水分。大家都知道，在制藥企業(yè)的終端銷售價(jià)格中，有大量的中間公關(guān)費(fèi)用和“帶金銷售”費(fèi)用。按行業(yè)內(nèi)的初步估算，中間費(fèi)用占了藥品價(jià)格相當(dāng)大的比例。這次能夠降價(jià)52%，實(shí)際上就是因?yàn)槠髽I(yè)認(rèn)定了，藥品直接進(jìn)醫(yī)院，這些費(fèi)用都可以不要了，所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤(rùn)，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費(fèi)用。

 

　　第二，質(zhì)量會(huì)不會(huì)受到影響？既然降的不是必要的成本、必要的投入，顯然不會(huì)降低產(chǎn)品的質(zhì)量，相反，可以壓縮掉不必要的費(fèi)用，進(jìn)行合理的資源配置，比如說把很多的銷售人員解散或者大幅減少，增加研發(fā)隊(duì)伍，減少銷售推廣費(fèi)用，增加研發(fā)費(fèi)用。

 

　　第三，從行業(yè)發(fā)展來看，這種改革從某種意義上來講，也是促進(jìn)行業(yè)圍繞高質(zhì)量發(fā)展、價(jià)值創(chuàng)新、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來推進(jìn)行業(yè)的升級(jí)換代?，F(xiàn)在大家可以搜索一些媒體和專業(yè)的報(bào)告，這一方面的改革的作用越來越得到廣泛的認(rèn)可。最近從股市的情況來看，也印證了一句話：是金子總會(huì)發(fā)光的。一些中選的上市企業(yè)的股票估值得到了很大的恢復(fù)性提升，市場(chǎng)是客觀真實(shí)的。另一方面，機(jī)制和體制的改革創(chuàng)新就是要解決劣幣淘汰良幣問題，真正讓市場(chǎng)以優(yōu)幣淘汰劣幣。

 

　　此次國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，還明確了《方案》具體的執(zhí)行時(shí)間，就是3月中下旬開始，以1年為期。另據(jù)了解，截至目前，上海市、天津市、大連市已先行一步，制定了具體的落地方案，各中選企業(yè)也正在跟試點(diǎn)地區(qū)之間進(jìn)行對(duì)接，實(shí)行掛網(wǎng)，備貨，然后進(jìn)行簽約。