阿托伐他汀過評(píng)后，這一藥企4億賣了

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月4日訊　阿托伐他汀過評(píng)后，這一藥企4億賣了

 

 

　　近日，據(jù)經(jīng)七緯五康策消息，根據(jù)上市藥品目錄集更新信息，興安藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片10mg按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類獲批，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，興安藥業(yè)是該品規(guī)繼北京嘉林藥業(yè)和浙江新東港藥業(yè)之后，第三家過評(píng)的企業(yè)。

 

　　這意味著，阿托伐他汀鈣片（10mg）這一大品種，第三家過評(píng)企業(yè)來了。

 

　　資料顯示，阿托伐他汀鈣片，是一種口服降脂藥，是降膽固醇一線用藥，能強(qiáng)效降低低密度脂蛋白膽固醇，適用于高膽固醇血癥和冠心病的治療，減少主要心血管病事件的發(fā)生，原研為輝瑞的“立普妥”。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在其城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥數(shù)據(jù)中，阿托伐他汀鈣片以1.02%的份額排名第五位。

 

　　

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

　　在2017年前三季度，阿托伐他汀銷售11.1億元，輝瑞的“立普妥”市場(chǎng)份額占了73.37%，處于絕對(duì)領(lǐng)先的地位；北京嘉林的“阿樂”市場(chǎng)份額第二，占16.99%，其次為天方藥業(yè)、廣東百科制藥、浙江新東港藥業(yè)，市場(chǎng)份額為4.22%、0.53%和0.5%。

 

　　

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

　　根據(jù)2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）》，明確要求，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。

 

　　2月27日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》，通知顯示，二甲雙胍片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg已有3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)，現(xiàn)暫停未通過一致性評(píng)價(jià)的其他企業(yè)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格。

 

　　而2月19日和2月22日，博雅生物和魯南制藥才發(fā)布相關(guān)過評(píng)公告。也就是說，江蘇的動(dòng)作非常快，剛有品規(guī)過評(píng)企業(yè)滿三家，就動(dòng)手暫停其他未通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)的采購(gòu)資格。

 

　　因此，擁有阿托伐他汀鈣片這一品規(guī)未過評(píng)產(chǎn)品的企業(yè)，要抓緊過評(píng)，否則可能很快就會(huì)被暫停采購(gòu)，失去更大的市場(chǎng)。

 

 

　　幾乎同時(shí)，東瑞藥業(yè)發(fā)布公告，欲以4.38億港幣（約人民幣3.8億）收購(gòu)TOP FIELD LIMITED公司。

 

　　資料顯示，目標(biāo)公司為英屬處女群島注冊(cè)成立的投資控股公司。目標(biāo)集團(tuán)主要從事藥物的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并已開發(fā)出（其中包括）阿托伐他汀鈣片及若干用于預(yù)防心血管疾病的高血脂治療藥物以及用于治療高血壓及糖尿病的藥物。

 

　　同時(shí)，目標(biāo)集團(tuán)亦生產(chǎn)及銷售仿製藥，如用于治療高血脂的辛伐他汀滴丸及消炎藥洛索洛芬鈉片。

 

　　其股權(quán)架構(gòu)如下：

 

　　也就是說興安藥業(yè)是TOP FIELD LIMITED的子公司。

 

　　據(jù)公告顯示，其完成收購(gòu)的先決條件是目標(biāo)公司在2019年3月31日前獲批生產(chǎn)阿托伐他汀鈣片（10mg），并且已根據(jù)現(xiàn)行規(guī)例注冊(cè)阿托伐他汀鈣片及若干治療高血脂及糖尿病藥品為第III或第IV類化學(xué)藥品，并已為若干治療高血壓藥物準(zhǔn)備相關(guān)的申報(bào)材料。

 

　　顯然，以公告來看，東瑞收購(gòu)興安藥業(yè)，興安藥業(yè)的重磅產(chǎn)品阿托伐他汀鈣片是一個(gè)不可忽視的推動(dòng)因素。

 

　　公告顯示，東瑞藥業(yè)已經(jīng)在心血管藥物領(lǐng)域建立較為強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品品牌，由于目標(biāo)公司從是心血管藥物的研發(fā)，收購(gòu)?fù)瓿珊?，其主要產(chǎn)品阿托伐他汀鈣片加入東瑞藥業(yè)的產(chǎn)品組合，將豐富東瑞的產(chǎn)品線，同時(shí)，可以利用集團(tuán)的銷售網(wǎng)絡(luò)及資源推廣目標(biāo)集團(tuán)的藥物產(chǎn)品，產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。