7個藥將過一致性評價！諾華、齊魯...

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月28日訊　7個藥即將通過一致性評價。

 

 

 

　　4月26日，浙江華海藥業(yè)發(fā)布公告，其依非韋倫片（規(guī)格：50mg，200mg，600mg）正式進(jìn)入中國上市藥品目錄集，標(biāo)志著依非韋倫片通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

 

 

　　4月24日，中國生物制藥宣布，其附屬公司江蘇正大豐海制藥有限公司的新型祛痰藥福多司坦片，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同品種國內(nèi)首家。

 

 

　　4月23日，國家藥監(jiān)局更新產(chǎn)品信息，北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片（1mg、0.5mg）獲批，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片為4類仿制藥，視同通過一致性評價，為恩替卡韋片劑首家過評。

 

 

　　4月20日，深圳信立泰發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸貝那普利片（規(guī)格：10mg、5mg）的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

 

 

　　4月12日，據(jù)倍特藥業(yè)官微消息，該公司的頭孢克肟膠囊（規(guī)格：0.1g）國內(nèi)首家通過一致性評價。

 

 

　　4月11日，據(jù)藥智網(wǎng)信息，宜昌人福醫(yī)藥的對乙酰氨基酚片進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》，按照相關(guān)政策，視同通過一致性評價。

 

 

　　4月10日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，其子公司湖南科倫制藥有限公司研發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢氨芐膠囊”獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批件》，此次首家過評的規(guī)格為：0.125g、0.25g 、0.5g。

 

 

　　4月10日，海思科發(fā)布公告，其全資子公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，公司“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”（規(guī)格300mg）通過一致性評價。

 

 

　　4月9日，上海復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，稱其控股子公司沈陽紅旗收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于“異煙肼片”（規(guī)格：0.1g）的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

 

 

　　4月9日晚間，湖南漢森制藥發(fā)布公告，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“碳酸氫鈉片（規(guī)格：0.5g）”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

 

 

　　4月9日晚間，海王生物發(fā)布公告，收到公司控股子公司福州海王福藥制藥有限公司通知獲悉，海王福藥近日收到了國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“碳酸氫鈉片（規(guī)格：0.5g）”的《藥品補(bǔ)充申請批件，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

 

 

　　同期，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）的“碳酸氫鈉片（規(guī)格：0.5g）”通過一致性評價。

 

 

　　除此之外，據(jù)Insight 一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，還有 7 個受理號將會很快將通過一致性評價，包括諾華的“瑞舒伐他汀鈣片”、齊魯制藥的“阿德福韋酯片”、上海信宜的“鹽酸二甲雙胍片”等。