“醫(yī)藥倫理準(zhǔn)則”升級(jí) 藥企更注重產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月6日訊　“中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于巨大的變革之中，醫(yī)藥市場(chǎng)更加國(guó)際化，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提升，創(chuàng)新、質(zhì)量與合規(guī)將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。”中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成在昨日召開(kāi)的醫(yī)藥倫理準(zhǔn)則實(shí)施和共識(shí)框架研討會(huì)稱(chēng)，堅(jiān)持以患者為中心，遵循共同的商業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，營(yíng)造公平、公正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，必將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)乃至世界醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

 

　　就醫(yī)藥倫理本身的社會(huì)影響來(lái)看，近些年的魏澤西事件、醫(yī)藥代表的職業(yè)邊界等都成為影響行業(yè)發(fā)展帶來(lái)掣肘。

 

　　潘廣成稱(chēng)，醫(yī)藥領(lǐng)域來(lái)看，創(chuàng)新、質(zhì)量、合規(guī)，是今后很長(zhǎng)一段時(shí)間的主旋律。而隨著APEC倡導(dǎo)的醫(yī)藥倫理道德規(guī)范在中國(guó)的落地，堅(jiān)持以患者為中心，遵循共同的商業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，營(yíng)造公平、公正的市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，必將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)乃至世界醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

 

　　中國(guó)是世界第二大藥品市場(chǎng)，自2017年加入了ICH國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)，國(guó)際上藥品方面的規(guī)范和法規(guī)，都已經(jīng)接軌。中國(guó)25個(gè)醫(yī)療相關(guān)的協(xié)會(huì)共同簽署了合作框架，包括中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)共同從科研、生產(chǎn)、流通到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)合規(guī)。

 

　　隨著醫(yī)藥倫理道德規(guī)范在醫(yī)藥領(lǐng)域的推動(dòng)，作為醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，首要的便是大力調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，確保藥品質(zhì)量。而更為重要的是要合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

 

　　中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）執(zhí)行總裁康韋透露，RDPAC從1999年成立之初就關(guān)注行業(yè)行為準(zhǔn)則，尤其是自2002年起就多次修訂行為準(zhǔn)則，其中絕大多數(shù)內(nèi)容是按國(guó)際制藥企業(yè)聯(lián)合會(huì)即IFPMA的行業(yè)行為準(zhǔn)則的修訂原則和內(nèi)容，也有一部分是將中國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂的法規(guī)政策體現(xiàn)到行業(yè)行為準(zhǔn)則中。此次2019年的行為準(zhǔn)則修訂最重要的變化，與IFPMA新的準(zhǔn)則一樣，是從“基于規(guī)則“的準(zhǔn)則轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;基于誠(chéng)信價(jià)值觀”的準(zhǔn)則——最重要的是，制藥行業(yè)必須獲得患者的信任。

 

　　事實(shí)上，自2013年醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)合推行合規(guī)建設(shè)以來(lái)，中國(guó)制藥、醫(yī)療器械以及醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士在《共識(shí)框架》下正式廣泛聯(lián)合，共同規(guī)范落實(shí)高標(biāo)準(zhǔn)的道德實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士和政府機(jī)關(guān)之間的交流。

 

　　中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖表示，創(chuàng)新和倫理準(zhǔn)則的關(guān)系是相輔相成的，創(chuàng)新需要一個(gè)良好的生態(tài)環(huán)境，建立規(guī)范的行為，營(yíng)造規(guī)范的市場(chǎng)，才會(huì)彰顯創(chuàng)新的價(jià)值。醫(yī)藥產(chǎn)品具有極強(qiáng)的商品性和社會(huì)性，在追逐其合理價(jià)值和價(jià)格的同時(shí)，還需要承擔(dān)其相應(yīng)的社會(huì)職責(zé)——“以患者為中心”。目前在中美貿(mào)易摩擦的大環(huán)境下，更應(yīng)該登高望遠(yuǎn)，對(duì)于倫理準(zhǔn)則的認(rèn)識(shí)和推廣應(yīng)從中小企業(yè)層面上升至國(guó)家層面，加強(qiáng)國(guó)家間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的合作與交流，關(guān)注全球社會(huì)價(jià)值的倫理，從而引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)、指導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。