衛(wèi)健委：全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)！涉醫(yī)療器械

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊　剛剛！國家衛(wèi)健委發(fā)通知，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查這12項(xiàng)行為。

 

　　剛剛！國家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法（征求意見稿）意見的函》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)行為。

 

 

　　自查是在執(zhí)法部門進(jìn)行監(jiān)督、抽查前的一次自我補(bǔ)救，能督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)知法守法，促進(jìn)醫(yī)療秩序的長期穩(wěn)定。

 

　　據(jù)悉，根據(jù)模式不同，自查至少每季度開展一次。在執(zhí)法部門突擊檢查前，趕緊先進(jìn)行一次徹底的違規(guī)行為“大掃除”。

 

 

　　具體要自查哪些內(nèi)容，《征求意見》劃分很具體，框架也已經(jīng)打好，具體細(xì)節(jié)需要大家對照平時(shí)執(zhí)法部門監(jiān)督時(shí)提出的要點(diǎn)來細(xì)化并加以規(guī)避：

 

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理；

 

　　二、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理；

 

　　三、藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理；

 

　　四、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用；

 

　　五、醫(yī)療質(zhì)量管理；

 

　　六、傳染病防治；

 

　　七、母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)；

 

　　八、放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；

 

　　九、精神衛(wèi)生；

 

　　十、中醫(yī)藥服務(wù)；

 

　　十一、醫(yī)療文書管理；

 

　　十二、法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。

 

　　這十二項(xiàng)內(nèi)容幾乎涉及醫(yī)療行為的方方面面，需要各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照可能涉及的法律進(jìn)行一個徹底的對照，尤其是可能涉及罰則的部分，要重點(diǎn)注意！小社也會在近期給大家提供靠譜的要點(diǎn)分析，敬請關(guān)注。

 

 

　　自查主要分為模式，即全面自查、專項(xiàng)自查及日常自查，根據(jù)各部門檢查內(nèi)容和形式的不同，自查開展的頻次各不一樣：

 

　　全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實(shí)情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。

 

　　專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。

 

　　日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門（包括依法執(zhí)業(yè)管理部門）在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。

 

　　要牢記的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。

 

 

　　地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為，有下列情形之一的，可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰：

 

　　 （一）自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，并立即整改到位的；

 

　?。ǘ┳圆楣ぷ髦幸寻l(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，已制訂整改計(jì)劃，并正在按計(jì)劃整改的。

 

　　違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

 

 

　　地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分；發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的，可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴(yán)處罰：

 

　　 （一）未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的；

 

　?。ǘ┳圆楣ぷ髋撟骷?，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的；

 

　　（三）自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，未及時(shí)整改到位的；

 

　　（四）自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，未及時(shí)報(bào)告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。

 

　　這次《征求意見》意義深遠(yuǎn)，預(yù)計(jì)正式文件在近期將發(fā)布，大家對照這12項(xiàng)細(xì)則趕緊預(yù)熱起來，隨著監(jiān)管制度的不斷完善、加強(qiáng)，下一輪的執(zhí)法監(jiān)督將更加科學(xué)、嚴(yán)格！

 

 

 

 

 

　　第一條 【目的依據(jù)】為全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。

 

　　第二條 【適用范圍】各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

 

　　第三條 【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進(jìn)行檢查，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進(jìn)行整改的自我管理活動。

 

　　第四條 【職責(zé)分工】國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

 

　　縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

 

　　第五條 【基本原則】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅(jiān)持政府指導(dǎo)、機(jī)構(gòu)主責(zé)、全員參與、獎懲并重的原則。

 

 

　　第六條 【明確主體】醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。

 

　　第七條 【明確責(zé)任】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，組織開展依法執(zhí)業(yè)自查，制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為。

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理，完善風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和防控措施，及時(shí)消除隱患。

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過程中要采取相應(yīng)的防范措施，防止次生不良事件的發(fā)生。

 

　　第八條 【明確部門】二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門，配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。

 

　　其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查，記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報(bào)告自查情況。

 

　　其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。

 

　　醫(yī)務(wù)人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。

 

　　第九條 【部門職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé)：

 

　　 （一）組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度；

 

　?。ǘ┙M織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn)；

 

　　（三）對本機(jī)構(gòu)各部門落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查；

 

　?。ㄋ模┙M織開展全面自查、專項(xiàng)自查活動；

 

　?。ㄎ澹Ρ緳C(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估；

 

　?。┲浦埂⒓m正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為；

 

　?。ㄆ撸┒酱俾鋵?shí)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施；

 

　?。ò耍┚幹埔婪▓?zhí)業(yè)自查報(bào)告，定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況；

 

　　（九）對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。

 

　　第十條 【教育培訓(xùn)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負(fù)責(zé)人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)。

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容。

 

　　第十一條 【自查內(nèi)容】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容：

 

　　 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理；

 

　?。ǘ┽t(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理；

 

　　（三）藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理；

 

　?。ㄋ模┽t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用；

 

　?。ㄎ澹┽t(yī)療質(zhì)量管理；

 

　　（六）傳染病防治；

 

　　（七）母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)；

 

　　（八）放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；

 

　?。ň牛┚裥l(wèi)生；

 

　?。ㄊ┲嗅t(yī)藥服務(wù)；

 

　?。ㄊ唬┽t(yī)療文書管理；

 

　?。ㄊ┓?strong>法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。

 

　　省級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍，確定本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

 

　　第十二條 【自查類型】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)實(shí)際情況，開展全面自查、專項(xiàng)自查和日常自查。

 

　　全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實(shí)情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。

 

　　專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。

 

　　日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門（包括依法執(zhí)業(yè)管理部門）在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。

 

　　第十三條 【特殊機(jī)構(gòu)】社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所轄社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行定期指導(dǎo)。

 

　　第十四條 【隱患整改】醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織整改，堅(jiān)決消除隱患。 

 

　　第十五條 【整改及報(bào)告】醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，應(yīng)當(dāng)立即整改，并將整改報(bào)告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門應(yīng)當(dāng)制訂整改計(jì)劃，明確責(zé)任，確定整改時(shí)間表，督促落實(shí)，做好整改報(bào)告留存?zhèn)洳椤?/div>