安科生物新產(chǎn)品獲得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月24日訊　7月23日消息，近日，安科生物發(fā)布公告顯示，公司已取得安徽省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》（注冊(cè)證編號(hào)：皖械注準(zhǔn)20192400105），該注冊(cè)證的獲得標(biāo)志著公司的新產(chǎn)品精漿鋅檢測(cè)試劑盒獲準(zhǔn)上市銷售。

 

 

　　本次獲批的精漿鋅檢測(cè)試劑盒臨床用于體外定量檢測(cè)人精漿中鋅含量，包裝規(guī)格為20人份/盒。

 

　　精漿鋅含量過低是引起男性不育癥的原因之一。精漿鋅可作為前列腺分泌物的可靠標(biāo)記，反應(yīng)前列腺的功能。臨床常用精漿鋅的含量作為評(píng)價(jià)精液質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，并用于不育癥的輔助診斷。

 

　　該產(chǎn)品的開發(fā)、上市，將進(jìn)一步豐富公司在男性不育檢測(cè)領(lǐng)域的產(chǎn)品線，提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。