太極集團(tuán)攪局15億注射劑，輝瑞、豪森迎勁敵

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月25日訊　日前，太極集團(tuán)發(fā)布公告稱，控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊(cè)批件》。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奈唑胺葡萄糖注射液銷售額達(dá)15億元，其中，原研藥企業(yè)輝瑞市場(chǎng)份額占67.28%，江蘇豪森藥業(yè)占29.42%。此外，公司產(chǎn)品藿香正氣口服液獲俄羅斯準(zhǔn)入批文，可在俄羅斯銷售和使用。近年來在中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌中太極集團(tuán)均位居榜首，2018年市場(chǎng)份額達(dá)32.12%。

 

 

　　日前，太極集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊(cè)批件》，規(guī)格分別為100ml和300ml。利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性（G+）菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎及社區(qū)獲得性肺炎；由金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復(fù)雜性和非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染；萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染，包括伴發(fā)的菌血癥等。

 

　　2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺葡萄糖注射液品牌格局

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額達(dá)15億元，其中，原研藥企業(yè)輝瑞市場(chǎng)份額占67.28%，江蘇豪森藥業(yè)占29.42%，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)占3.3%。

 

 

　　利奈唑胺葡萄糖注射液為國家醫(yī)保乙類藥品，國內(nèi)有5家企業(yè)仿制申報(bào)且已取得批準(zhǔn)文號(hào)，1家企業(yè)獲得進(jìn)口藥品批文。在一致性評(píng)價(jià)方面，江蘇豪森藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)在審評(píng)審批中（在藥審中心）。

 

　　奈唑胺葡萄糖注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)情況

 

　　2014年7月西南藥業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了申請(qǐng)并獲得受理，現(xiàn)已獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件，西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用496萬元。按相關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)注射劑仿制藥可以減免臨床試驗(yàn)，直接申報(bào)生產(chǎn)。

 

　　10億中藥大品種暢銷13個(gè)國家及地區(qū)，三年沖擊30億

 

　　太極集團(tuán)是以中西成藥制造為核心業(yè)務(wù)，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥材種植等完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。擁有13家制藥廠、30多家醫(yī)藥商業(yè)公司，是集“工、商、科、貿(mào)”一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)，是目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最為完整的大型企業(yè)集團(tuán)之一。近年來，太極集團(tuán)營業(yè)收入穩(wěn)步增長，2015年71.71億元，2018年突破百億規(guī)模；而毛利率從2015年29.35%增長至2018年40.25%。2019年一季度營業(yè)收入31.07億元，同比增長38.08%；凈利潤1.05億元，同比增長803.5%；毛利率達(dá)42.64%。

 

　　據(jù)了解，太極集團(tuán)產(chǎn)品以消化系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心腦血管藥物為三大戰(zhàn)略性產(chǎn)品線，以抗腫瘤藥物、延緩衰老藥物、全身性抗感染藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、功能性保健食品為六大成長性產(chǎn)品線，以治療性大眾中西普藥，尤其是基藥品種和醫(yī)保品種為基礎(chǔ)性產(chǎn)品線，組成了治療領(lǐng)域廣泛的產(chǎn)品群。2018年藿香正氣口服液和注射用頭孢唑肟鈉的銷售均超過10億元。

 

　　值得一提的是，太極集團(tuán)控股子公司太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司近日收到俄羅斯聯(lián)邦消費(fèi)者保護(hù)和社會(huì)福利監(jiān)督局核準(zhǔn)簽發(fā)的準(zhǔn)入批文，批準(zhǔn)公司產(chǎn)品藿香正氣口服液可以在俄羅斯銷售和使用。截至目前，藿香正氣口服液已在俄羅斯、老撾、加拿大、莫桑比克、美國、馬來西亞、新加坡、文萊、印度尼西亞、泰國、柬埔寨、香港、澳門共13個(gè)國家及地區(qū)獲得注冊(cè)。

 

　　太極集團(tuán)表示，俄羅斯位于歐亞大陸北部，地跨歐亞兩大洲。此次藿香正氣口服液獲得俄羅斯市場(chǎng)準(zhǔn)入批文，標(biāo)志著該產(chǎn)品不僅可以在俄羅斯銷售，同時(shí)還可以覆蓋白俄羅斯、哈薩克斯坦等歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國，大大拓展消費(fèi)人群，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響。

 

　　2018年中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌格局

 

　　藿香正氣口服液作為太極集團(tuán)的骨干產(chǎn)品之一，2018年實(shí)現(xiàn)含稅銷售收入11.5億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，太極集團(tuán)藿香正氣口服液主要銷售市場(chǎng)在中國城市零售藥店終端，近年來在中成藥腸道用藥品牌中位居榜首，市場(chǎng)份額均超過30%，2018年達(dá)32.12%。

 

　　據(jù)太極集團(tuán)年報(bào)顯示，2018年3月，藿香正氣口服液百萬例真實(shí)世界研究全面開展，在全國30個(gè)省、市及東南亞同步啟動(dòng)首期研究，包括全國30所中醫(yī)藥大學(xué)等100多所綜合性院校參與項(xiàng)目研究，第一階段約5000名醫(yī)生注冊(cè)，收集病例5萬余例和舌象資料13萬張，已建立了世界醫(yī)學(xué)史上舌象樣本最大的數(shù)據(jù)庫，搭建了百萬例真實(shí)世界研究智能化管理平臺(tái)。該項(xiàng)目研究是目前全球最大規(guī)模的藥品上市后臨床研究，通過超大樣本循證醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)，深度挖掘經(jīng)典方的臨床價(jià)值，從而推動(dòng)中醫(yī)藥長足發(fā)展。此外，還獲得國家“十三五”中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)，中國中醫(yī)科學(xué)院牽頭開展了藿香正氣口服液對(duì)“濕疹”和“腸易激綜合征”兩個(gè)疾病的臨床研究并作為全國中藥經(jīng)典方上市后“以證統(tǒng)病”的示范工程。2018年11月，公司對(duì)藿香正氣口服液的出廠價(jià)平均上調(diào)11%，同時(shí)對(duì)終端零售價(jià)作調(diào)整，完成藿香正氣口服液2019-2021年一級(jí)戰(zhàn)略客戶比選，并簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議，為該產(chǎn)品未來三年銷售突破30億元打下渠道基礎(chǔ)。

 

　　堅(jiān)持中藥為本、西藥快上，穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)藥商業(yè)

 

　　在研發(fā)方面，太極集團(tuán)優(yōu)先研發(fā)確有療效的現(xiàn)代中藥和天然植物藥，重點(diǎn)研發(fā)心腦血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等藥品；在化學(xué)藥領(lǐng)域，重點(diǎn)研發(fā)抗腫瘤、內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗生素等藥品。

 

　　2019年至今太極集團(tuán)發(fā)布產(chǎn)品及研發(fā)相關(guān)的公告

 

　　對(duì)于發(fā)展戰(zhàn)略，太極集團(tuán)表示，將以科技為先導(dǎo)，效益為核心，堅(jiān)持中藥為本、西藥快上，穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)藥商業(yè)，奮斗30年，全力將太極集團(tuán)打造為全球產(chǎn)量最大的植物藥制造企業(yè)和全球零售藥房最多的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，讓“太極（TAIJI）”品牌成為世界植物藥第一品牌和世界醫(yī)藥行業(yè)知名品牌，進(jìn)入世界500強(qiáng)。