信立泰、石藥、正大天晴PK阿斯利康！10億大品種“1+3”格局形成

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月31日訊　7月30日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于替格瑞洛片直接掛網(wǎng)公告，石藥歐意、南京正大天晴生產(chǎn)的替格瑞洛片（90mg*14片）價(jià)格分別為79.9元/盒、83.65元/盒，石藥價(jià)格略低。而正大天晴這一價(jià)格對(duì)比7月26日天津市發(fā)布的《關(guān)于國(guó)家談判藥品仿制藥集中采購(gòu)價(jià)格調(diào)整的通知》中（90mg*14片）每盒89元的價(jià)格進(jìn)行了進(jìn)一步下調(diào)。

 

　　據(jù)了解，石藥、正大天晴的替格瑞洛相繼于今年6、7月獲批上市，替格瑞洛片過(guò)評(píng)企業(yè)現(xiàn)已集齊信立泰、石藥歐意、正大天晴3家。相信其不僅將對(duì)原研企業(yè)阿斯利康正式發(fā)起挑戰(zhàn)，3家企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)愈發(fā)激烈。整體來(lái)看，當(dāng)前各大藥企不僅在產(chǎn)品獲批上市時(shí)間上咬得越來(lái)越緊，隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不斷增多，企業(yè)不時(shí)會(huì)采取主動(dòng)降價(jià)搶占市場(chǎng)的策略，價(jià)格戰(zhàn)將越來(lái)越頻繁。

 

 

　　近年來(lái)，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢(shì)，抗血栓藥是該領(lǐng)域增速最快的品類(lèi)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在抗血栓形成藥產(chǎn)品Top 10中，硫酸氫氯吡格雷片以122.4億元的銷(xiāo)售額位居首位，替格瑞洛片則以68.95%的增速領(lǐng)先。

 

　　替格瑞洛是阿斯利康研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥，是第一個(gè)可逆結(jié)合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑。2011年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Brilinta。2012年12月，阿斯利康的替格瑞洛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2017年Brilinta已是全球“重磅炸彈”級(jí)藥物，2018年全球銷(xiāo)售收入為13.21億美元。

 

　　替格瑞洛是氯吡格雷的換代品種，自上市以來(lái)已經(jīng)被多部歐美治療指南推薦為ASC（心血管急癥）患者的一線(xiàn)或首選抗血小板藥物。替格瑞洛片具有良好的市場(chǎng)前景，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛片銷(xiāo)售額為10.18億元，同比上年增長(zhǎng)68.95%，阿斯利康在市場(chǎng)中占據(jù)龍頭地位。

 

　　2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛片銷(xiāo)售額（萬(wàn)元）

 

　　作為一個(gè)“重磅炸彈”，自然引來(lái)各大藥企爭(zhēng)相仿制。2018年8月，深圳信立泰宣布替格瑞洛片獲批上市，成為首仿，且為首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。今年6月、7月，石藥歐意、南京正大天晴的替格瑞洛片相繼宣布獲批上市。

 

　　隨著仿制產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也正式打響，而價(jià)格是搶占市場(chǎng)的關(guān)鍵。據(jù)了解，替格瑞洛片已被納入《國(guó)家基本醫(yī)保目錄（2017年版）》乙類(lèi)范圍。2017年國(guó)家公布替格瑞洛通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判定價(jià)同比醫(yī)院招標(biāo)最低價(jià)下調(diào)了22.78%，替格瑞洛（90mg）從原來(lái)的10.94元/片，下降到8.45元/片。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，目前阿斯利康同規(guī)格在各地的采購(gòu)價(jià)格為118.3元每盒。而信立泰替格瑞洛（90mg*14片）此前在各地的招采價(jià)格為83.86元。以各地最低價(jià)對(duì)比來(lái)看，原研藥價(jià)格最高，仿制藥價(jià)格約為原研藥價(jià)格的70%，且3家仿制藥企設(shè)定的價(jià)格接近，其中，信立泰最高，石藥歐意最低。

 

　　現(xiàn)階段，二仿、三仿剛剛上市，“1+3”市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局形成，價(jià)格戰(zhàn)初見(jiàn)鋒芒，尚未正式打起。但是，值得關(guān)注的是，除了這3個(gè)仿制產(chǎn)品外，還有揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、東陽(yáng)光、齊魯制藥等幾十家企業(yè)提交了該品種的上市申請(qǐng)，競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。隨著獲批上市企業(yè)增多，產(chǎn)品價(jià)格或?qū)⑦M(jìn)一步降低。

 

 

　　與替格瑞洛片類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)情形不斷上演。同一日，陜西省也發(fā)布了關(guān)于醋酸阿比特龍片直接掛網(wǎng)公示，對(duì)正大天晴生產(chǎn)的醋酸阿比特龍片（規(guī)格：0.25g*60片）給予直接掛網(wǎng)。陜西雖然沒(méi)有公布價(jià)格，但是醋酸阿比特龍片的價(jià)格在前幾日天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布的《關(guān)于國(guó)家談判藥品仿制藥集中采購(gòu)價(jià)格調(diào)整的通知》中已曝光，恒瑞和正大天晴剛剛獲批上市的醋酸阿比特龍片的掛網(wǎng)價(jià)格分別為 12800元/120片/瓶、12200元/120片/瓶。

 

　　全球市場(chǎng)來(lái)看，醋酸阿比特龍自上市后銷(xiāo)售額一路上漲，2018年全球銷(xiāo)售額為34.98億美元，同比上一年增長(zhǎng)39.64%。據(jù)了解，此前在各省中標(biāo)的為西安楊森生產(chǎn)的原研品種，250mg規(guī)格的最低中標(biāo)價(jià)為16268元/瓶。7月5日，恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片的新4類(lèi)上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首仿。7天后，正大天晴的醋酸阿比特龍片也作為新4類(lèi)上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

 

　　有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，“一般來(lái)看，企業(yè)主動(dòng)調(diào)低價(jià)格，多是因?yàn)楦?jìng)品價(jià)格出現(xiàn)變化。” 正如近段時(shí)間，圍繞來(lái)那度胺，雙鷺、正大天晴、齊魯之間的價(jià)格就咬得非常緊。尤其隨著齊魯來(lái)那度胺的上市，價(jià)格戰(zhàn)愈趨激烈。6月初，齊魯宣布來(lái)那度胺（25mg *21粒/盒）降價(jià)至3980納入上海醫(yī)保支付。之后，正大天晴主動(dòng)在安徽、山東、廣西將來(lái)那度胺下調(diào)價(jià)格至3950元。隨后，雙鷺?biāo)帢I(yè)將來(lái)那度胺膠囊28粒/瓶、21粒/瓶在海南的中標(biāo)價(jià)從5350、5580元降至3660、3960元。目前，3家仿制藥企來(lái)那度胺價(jià)格基本趨同。

 

　　在業(yè)界看來(lái)，藥品主動(dòng)降低價(jià)格主要是因?yàn)槠髽I(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)往往會(huì)通過(guò)價(jià)格調(diào)整進(jìn)行市場(chǎng)控制。今后，越來(lái)越多的大品種或?qū)⒚媾R價(jià)格戰(zhàn)的洗禮。