遠程審方全面落地！處方藥院外格局重構(gòu)？

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月8日訊　8月6日晚間，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方有關(guān)規(guī)定（試行）》通知，旨在提高零售連鎖企業(yè)藥學(xué)服務(wù)和質(zhì)量管理水平，規(guī)范和推動該省執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方工作。

 

　　截至目前，全國明確表態(tài)支持遠程審方、落地實施政策的省份已有云南、陜西、山西、山東、湖南、江西、河北、海南、福建等多個省份。遠程審方的政策足跡幾乎已布滿全國，從實踐形勢上分析，遠程審方工作進一步在全國范圍內(nèi)深化探索幾成定局。

 

　　業(yè)內(nèi)普遍認為，短期內(nèi)緩解執(zhí)業(yè)藥師短缺、協(xié)助藥店承接處方外流，遠程審方的優(yōu)勢客觀存在，全新的市場形勢和公眾需求，將進一步加速院外市場競爭格局重構(gòu)。

 

 

　　處方藥的院外銷售，合規(guī)是關(guān)鍵，一切實踐探索都不能脫離這個準則。在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方有關(guān)條件中，黑龍江給出的政策要求需滿足以下標準：

 

　　1.藥品零售連鎖總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程網(wǎng)絡(luò)審方工作室，工作室內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。以20家門店（不足20家的按20家計算）至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù)，如經(jīng)營中藥飲片的，其中一名須為執(zhí)業(yè)中藥師；每增加20家門店（不足20家的按20家計算），應(yīng)當增配1名執(zhí)業(yè)藥師。增加門店經(jīng)營中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量參照上述執(zhí)行。

 

　　2.從事遠程網(wǎng)絡(luò)審方的執(zhí)業(yè)藥師可注冊到零售連鎖總部，并不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

 

　　3.實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店至少還應(yīng)配備1名藥學(xué)中專以上學(xué)歷的人員進行處方復(fù)核和藥事服務(wù)；經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配備1名中藥學(xué)中專以上學(xué)歷人員。

 

　　從通知內(nèi)容不難看出，零售連鎖藥店門店總數(shù)小于或等于20家時，執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)至少需3名，每增加門店20家或以下，需增配執(zhí)業(yè)藥師1名。

 

　　當前，雖然從法規(guī)角度已有多地肯定了遠程審方的合規(guī)性，并且提出了具體的實施方案，但是各省市已經(jīng)出臺的執(zhí)業(yè)藥師遠程審方規(guī)定標準卻存在一定的差異，包括連鎖藥店門店數(shù)、配置執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量、執(zhí)業(yè)藥師遠程審方行為規(guī)范以及監(jiān)管流程辦法等方面都不盡相同：

 

　　陜西方案要求，鼓勵實行“七統(tǒng)一”（統(tǒng)一品牌標示管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理）的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心，提供在線審方和藥學(xué)服務(wù)。

 

　　黑龍江方案要求藥品零售連鎖總部與實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店應(yīng)在商號標識、質(zhì)量體系、人員管理、采購配送、票據(jù)管理、計算機系統(tǒng)等方面做到“六統(tǒng)一”管理。

 

　　吉林則實行“五統(tǒng)一”（統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標準、統(tǒng)一商號、統(tǒng)一標識），只有達成“五統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)才能設(shè)置遠程審方系統(tǒng)。

 

　　湖南鼓勵和支持已實現(xiàn)“四統(tǒng)一”（統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一財務(wù)管理）的藥品零售連鎖企業(yè)運用“互聯(lián)網(wǎng)+”開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方。

 

　　執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量也有所差別，有的“5家連鎖門店配1名執(zhí)業(yè)藥師進行處方藥售前審方”，有的“門店50家以內(nèi)的，應(yīng)至少配備4名執(zhí)業(yè)藥師；門店超過50家的，每增加20家門店必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師”，有的“藥品零售連鎖企業(yè)10家基數(shù)門店應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師，每增加15家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師”。

 

 

　　之所以如此強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師和“審方”的重要作用，重點就在于如何保證處方藥銷售和使用的安全監(jiān)管，尤其在全面深化醫(yī)改、醫(yī)?？刭M和帶量采購等政策推進，院內(nèi)處方藥市場壓力加大，院外處方藥市場的巨大潛力，必將伴隨著更加嚴厲的合規(guī)監(jiān)管。

 

　　面對處方藥市場的巨大變化和院內(nèi)院外結(jié)構(gòu)性調(diào)整，既能保證百姓的用藥便利、安全有效，又能將企業(yè)損失降到最低，遠程審方不失為一個較為實際的探索模式和解決方案。

 

　　事實上，近年來多地發(fā)布加強處方藥院外銷售管理的規(guī)定，要求零售藥店允許銷售的處方藥必須“見方給藥”，嚴格登記處方記錄，并有執(zhí)業(yè)藥師在崗和審核處方，零售藥店被查實未憑處方銷售處方藥將遭到監(jiān)管處罰，如暫停受理新開門店申請，甚至吊銷GSP證書和營業(yè)執(zhí)照。

 

　　重拳監(jiān)管勢必進一步加速市場集中度提升和終端行業(yè)洗牌。與之對應(yīng)，院外市場正在迎來越來越多的市場關(guān)注，以往部分醫(yī)院為了防止處方外流，更是實施電子處方，嚴控藥品對外銷售，如今這一情況正在發(fā)生改變。

 

　　行業(yè)普遍認為，能夠在零售渠道操作的品種，一定是在院內(nèi)市場耕耘多年、在患者心目中樹立了良好認知的產(chǎn)品，尤其是“大品類、常用藥”，消費者可以自我判斷癥狀和療效的品種，或治療周期長、容易反復(fù)發(fā)作的常見慢性病產(chǎn)品，均是院外市場值得關(guān)注的產(chǎn)品。

 

　　在醫(yī)?？刭M、降低藥占比的大趨勢下，醫(yī)院的處方外流已成大勢所趨，整個藥品零售行業(yè)將迎來千億級別的增量市場。業(yè)內(nèi)人士指出，處方藥市場通用名下的藥物可以替換，隨著仿制藥一致性評價深入執(zhí)行，終端品種的競爭可謂影響巨大。“原研和仿制之間不同品牌利潤更高的產(chǎn)品，以后廠家藥品的銷售權(quán)會不會掌握在藥店手中？值得拭目以待！”

 

 

　　為提高零售連鎖企業(yè)藥學(xué)服務(wù)和質(zhì)量管理水平，規(guī)范和推動我省執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求，結(jié)合省情，特制定此規(guī)定。

 

 

　　執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方，是指藥品零售連鎖企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師通過遠程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)，為其連鎖門店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的方式。

 

 

 

　　藥品零售連鎖總部與實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店應(yīng)在商號標識、質(zhì)量體系、人員管理、采購配送、票據(jù)管理、計算機系統(tǒng)等方面做到“六統(tǒng)一”管理。

 

 

　　1. 藥品零售連鎖總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程網(wǎng)絡(luò)審方工作室，工作室內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。以20家門店（不足20家的按20家計算）至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù)，如經(jīng)營中藥飲片的，其中一名須為執(zhí)業(yè)中藥師；每增加20家門店（不足20家的按20家計算），應(yīng)當增配1名執(zhí)業(yè)藥師。增加門店經(jīng)營中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量參照上述執(zhí)行。

 

　　2. 從事遠程網(wǎng)絡(luò)審方的執(zhí)業(yè)藥師可注冊到零售連鎖總部，并不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

 

　　3. 實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店至少還應(yīng)配備1名藥學(xué)中專以上學(xué)歷的人員進行處方復(fù)核和藥事服務(wù)；經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配備1名中藥學(xué)中專以上學(xué)歷人員。

 

 

　　1. 連鎖總部審方室應(yīng)配備機房和服務(wù)器支持系統(tǒng)正常運行。

 

　　2. 遠程審方室配置的遠程審方管理軟件應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營計算機系統(tǒng)相連接，并應(yīng)用于實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店。遠程審方管理軟件應(yīng)包含指紋或人臉等確認識別、遠程審方、處方復(fù)核、處方登記、在線視頻以及處方保存等功能。

 

　　3. 實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店應(yīng)配置與遠程審方系統(tǒng)相匹配的計算機、處方掃描、拍照設(shè)備、視頻設(shè)備、傳輸設(shè)備和確認識別設(shè)備。

 

　　4. 使用視頻對講設(shè)備時，應(yīng)做到視頻語音流暢、不停頓，影像語音資料加密封存?zhèn)洳椤?/div>