中標藥企公布：4+7品種銷售上漲253%

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月30日訊　作為一把意在通過采購方式變革來凈化流通環(huán)節(jié)，重塑產(chǎn)業(yè)格局的手術刀，4+7帶量采購已于今年3月開始“下刀”，并逐漸擴面，向全國范圍內(nèi)聯(lián)動，截至8月底，已過了將近半年的時間，究竟4+7實施效果如何，或許這些中標企業(yè)最有發(fā)言權。

 

 

　　8月28日，中國生物制藥發(fā)布2019半年報，公告披露了4+7對旗下產(chǎn)品潤眾的影響，截至目前，已有科倫藥業(yè)、京新藥業(yè)、信立泰等多家中標藥企的半年報披露，且公布了中標產(chǎn)品的銷售情況，回應業(yè)界關切。

 

 

　　半年報顯示，中國生物制藥營收約人民幣125.27億元，較去年同期增長約28.8%；凈利潤14.4億元，較去年同期增長約5.8%。

 

　　中國生物制藥表示，集團兩個上市多年的重要產(chǎn)品潤眾和凱紛參與投標并入選國家4+7帶量采購品種名單，中標后兩款產(chǎn)品的采購量顯著增加。

 

　　據(jù)了解，潤眾（恩替卡韋分散片）是目前臨床使用效果最高的抗乙肝病藥物之一，正大天晴是國內(nèi)首家獲準生產(chǎn)該制劑的企業(yè)，主要用于治療乙肝病毒感染，其抑制病毒復制的能力較大，且擁有耐藥率低的特點。潤眾為4+7中選品種，中標價降幅超90%，同比去年銷售額略有下降7.8%。

 

　　在降幅高達90%的背景下，潤眾的銷售額只是略有下降，側面映證了該產(chǎn)品銷售量有了較大提升。

 

　　此前業(yè)內(nèi)分析，一些藥企為什么會在4+7帶量采購中選擇負毛利中標，或是采用了戰(zhàn)略性虧損的策略，利潤雄厚的公司可以通過該做法抑制競爭對手進入市場：比如A企業(yè)，原先占有60%的市場份額，為了保住市場，報出低價，雖然表面上負毛利，但實際上砍掉其他成本還能算出盈利，關鍵是抑制了競爭對手進入市場。

 

　　綜合來看，正大天晴雖然降幅較大，但銷售量在原有基礎上大幅提升，或算是某種程度的求仁得仁。

 

　　▍中標品種，銷售額最高增長253%

 

　　從目前公布的年報來看，其他企業(yè)也保持了與正大天晴相同的銷量上漲趨勢。

 

　　科倫藥業(yè)在2019年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入89.22億元，較去年同期增14.50%，實現(xiàn)凈利潤7.28億元，同比下降5.91%。

 

　　科倫藥業(yè)表示，百洛特（草酸艾司西酞普蘭片）作為公司第一個也是同領域第一個通過一致性評價的產(chǎn)品，在4+7帶量采購中標后，迅速覆蓋了11個重點城市的200多家三級醫(yī)院，對整體銷售增長促進明顯，上半年銷量較同期增長97.14%，同時，隨著福建、河北等省份聯(lián)動4+7中標結果和帶量采購政策的進一步推進，科倫市場的市場份額還將進一步提升。

 

　　無獨有偶，京新藥業(yè)今年也進入了快速發(fā)展的時期：其半年報顯示，公司上半年實現(xiàn)銷售收入18.59 億元，同比增長31.92%；凈利潤3.26億元，同比增長52.89%。

 

　　資料顯示，京新藥業(yè)的京諾（瑞舒伐他汀鈣片），吉易克（左乙拉西坦片）、京新（苯磺酸氨氯地平片）均進入4+7帶量采購。

 

　　京新藥業(yè)表示，2019年上半年，公司的成品藥實現(xiàn)銷售收入10.89億元。同比增長32%，主要得益于三大管線、六大核心產(chǎn)品銷售均實現(xiàn)了較好的增長。其中，中標品種京諾（瑞舒伐他汀鈣片）銷售3.95億元、同比增長16%；吉易克（左乙拉西坦片）銷售0.48億元，同比增長253%。

 

　　雖然并未披露具體數(shù)據(jù)，但信立泰在半年報中表示，核心產(chǎn)品泰嘉在4+7城市全面實施后，實現(xiàn)預期目標，解決了一些過去銷售中長期存在的瓶頸問題，并借助中選契機，全面加速泰嘉進口替代。

 

　　此外，信立泰表示，隨著集中采購政策在試點城市陸續(xù)落地，泰嘉銷量快速增長，市占率提升，75mg市場替代顯著；在非“4+7 城市”，借助一致性評價政策紅利及帶量采購中標契機，收入持續(xù)穩(wěn)定增長。

 

 

　　IQVIA曾發(fā)文，未來隨著帶量采購模式及中標價格聯(lián)動，沒有技術壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平，仿制藥的“高毛利”時代宣告結束。

 

　　此時，創(chuàng)新藥會迎來快速發(fā)展期：如果仿制藥企具有豐富的產(chǎn)品線且持續(xù)推出新產(chǎn)品，可以降低競品低價沖擊的風險；同時，新產(chǎn)品可以利用帶量采購的中選契機，開拓市場，實現(xiàn)市場放量。

 

　　幾家中標藥企的半年報顯示，公司都在紛紛加大研發(fā)力度。

 

　　報告期內(nèi)，科倫藥業(yè)研發(fā)支出6.66億元，同比增長32.51%。科倫藥業(yè)研究院全面推進研發(fā)管線布局，提高產(chǎn)品競爭力。今年上半年，公司獲批7個新產(chǎn)品，兩項一類新藥申請臨床，目前有15項創(chuàng)新藥臨床研究正在開展。

 

　　此外，科倫藥業(yè)還獲得了12個生產(chǎn)批文，涉及7個品種，其中首家通過一致性評價品種3個，獲得新藥證書1個；仿制藥物申報生產(chǎn)6項，首仿申報1項；申報一致性評價18項，首家申報5項；申請創(chuàng)新藥物臨床試驗申請2項。

 

　　京新藥業(yè)2019上半年研發(fā)投入1.40億元，同比增長10.41%，主要是按計劃推進重點項目的研發(fā)進程，1類新藥EVT201取得II期臨床總結報告，鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片（0.5g）、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等6個藥品提交仿制藥注冊申請或仿制藥一致性評價注冊申請。

 

　　信立泰研發(fā)費用2.32億元，同比增長25.12%，目前已向國家藥品監(jiān)督管理局申報 18 項不同類型的申請，其中創(chuàng)新藥物臨床申請 6 項，新產(chǎn)品上市申請 5 項，一致性評價申請 3 項，其他補充事項申請 4 項。左乙拉西坦緩釋片、匹伐他汀鈣片首家獲得生產(chǎn)批件并視同通過一致性評價，鹽酸貝那普利片、地氯雷他定片首家通過一致性評價。