2019年版國家醫(yī)保藥品目錄數(shù)據(jù)觀察及影響預(yù)判（上）

 

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月5日訊　8月20日，國家醫(yī)保局、人社部發(fā)布2019年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡稱“2019年版醫(yī)保藥品目錄”）。據(jù)介紹，2019年版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整是自2000年第一版醫(yī)保藥品目錄以來對原有目錄品種的全面梳理，推動醫(yī)保藥品目錄更趨科學(xué)化、合理化。

 

　　2019年版醫(yī)保藥品目錄進一步明確了動態(tài)調(diào)整機制和地方權(quán)限，將對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、地方政策制定、醫(yī)保支付和患者用藥產(chǎn)生深遠影響。

 

 

　　迄今為止，我國已經(jīng)發(fā)布了五版國家醫(yī)保藥品目錄，分別是2000年版、2004年版、2009年版、2017年版和2019年版。我國醫(yī)保藥品目錄正從種類單一、數(shù)量增長特征向結(jié)構(gòu)優(yōu)化、“質(zhì)”“量”齊升的特征轉(zhuǎn)變，醫(yī)保藥品目錄組成日趨科學(xué)化、合理化。

 

　　近兩年，我國有關(guān)部門發(fā)布一系列政策，為2019年版醫(yī)保藥品目錄的出臺提供了堅實支撐，如2017年6月印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，針對孤兒藥、兒童藥等臨床急需藥品易短缺問題，建立長效機制，防止短缺藥問題反復(fù)出現(xiàn)；2019年7月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，指出對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

 

　　2017年版與2019年版醫(yī)保藥品目錄更多地融入了對用藥監(jiān)管、藥品精細化管理及藥品創(chuàng)新等深層次的思考和科學(xué)考量。2017年版醫(yī)保藥品目錄將一批創(chuàng)新藥納入醫(yī)保范圍，建立健全基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控系統(tǒng)和社會保險藥品使用監(jiān)測分析體系，建立了醫(yī)保藥品談判準入機制和藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。2019年版醫(yī)保藥品目錄堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進有出、著力提升使用效率的調(diào)整思路，增加了部分療效確切的藥品，調(diào)出部分臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

 

 

 

　　中成藥及民族藥占比逐次增長，接近50%。2004年版醫(yī)保藥品目錄中，有823個中成藥（含民族藥），占醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)的44.5%。2019年版醫(yī)保藥品目錄中，中成藥（含民族藥）的數(shù)量增加至1321個（含5個協(xié)議期內(nèi)談判藥品），約占醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)的50%。民族藥由2004年的47個增加至2019年的93個。

 

　　124個乙類藥品調(diào)整為甲類藥品。本次涉及藥品醫(yī)保類型調(diào)整的藥品共有131個。其中，由甲類調(diào)整為乙類的藥品有7個，由乙類調(diào)整為甲類的藥品有124個。甲類藥品具有更大的報銷額度，因此將一些藥品納入甲類目錄將有效緩解患者的支付壓力。從藥品分類單獨統(tǒng)計，西藥類別調(diào)整27個，其中由乙類調(diào)整為甲類的有25個；中成藥類別調(diào)整104個，其中由乙類調(diào)整為甲類的有99個。此外，西藥由甲類調(diào)整為乙類的藥品有2個，分別是地衣芽孢桿菌活菌和氨溴索；中成藥由甲類調(diào)整為乙類的藥品有5個，分別為生脈飲、小柴胡湯丸、錫類散、明目蒺藜丸、生脈飲（人參方）。

 

 

　　慢性病用藥數(shù)量最多，眼科用藥批準文號最多。2019年版醫(yī)保藥品目錄新增藥品主要集中在小兒用藥、婦科用藥、皮膚病用藥、慢性病用藥、眼科用藥和抗腫瘤藥六大重點領(lǐng)域。上述六大重點領(lǐng)域新增藥品數(shù)量占新增藥品總數(shù)的39%，其中慢性病用藥數(shù)量最多，占新增藥品總數(shù)的13%（見圖1）。六大重點領(lǐng)域新增藥品關(guān)聯(lián)的批準文號數(shù)量達795個，占新增藥品批準文號總數(shù)的51%，其中眼科用藥的批準文號最多，占新增藥品批準文號總數(shù)的23%，達355個（見圖2）。

 

　　批準文號前10新增藥品的平均生產(chǎn)企業(yè)達到58家。據(jù)統(tǒng)計，在2019年版醫(yī)保藥品目錄中，與新增藥品關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)企業(yè)超過600家，與新增藥品關(guān)聯(lián)的藥品批準文號達到1559個。批準文號前10位的新增藥品中，每個藥品的平均生產(chǎn)企業(yè)有58家，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量前3位的藥品為加替沙星、安神丸和小兒退熱口服液（見圖3）。批準文號前10 的新增藥品中有6個是中藥，平均每個中藥品種的批準文號達97個，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)達68家。

 

　　中藥的獨家優(yōu)勢顯著高于西藥，廣東省獨家藥品數(shù)量最多。據(jù)統(tǒng)計，在新增藥品中，獨家藥品總數(shù)占新增藥品總數(shù)的47%。尤其是新增獨家中藥數(shù)量，占獨家品種數(shù)量的90%，占新增藥品總數(shù)的42%。從地域分布上看，廣東、吉林、江蘇、陜西和貴州五個省份的獨家藥品數(shù)量最多（見圖4），其獨家產(chǎn)品進入醫(yī)保藥品目錄后具備市場放量優(yōu)勢。

 

 

　　六成協(xié)議期內(nèi)談判藥品集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域。2019年版醫(yī)保藥品目錄公布的48個協(xié)議期內(nèi)談判藥品中含43個西藥、5個中成藥。從治療領(lǐng)域來看，43個協(xié)議期內(nèi)談判西藥中，近六成是抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)藥物，包括厄洛替尼、阿法替尼等16個蛋白激酶抑制劑，曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、尼妥珠單抗、西妥昔單抗4個單克隆抗體。

 

　　六成以上協(xié)議期內(nèi)談判藥品集中在化學(xué)藥物。在48個協(xié)議期內(nèi)談判藥品中，西藥占比約90%。其中，化學(xué)藥品31個，占協(xié)議期內(nèi)談判藥物總數(shù)的65%，主要以片劑為主；生物制品12個，占協(xié)議期內(nèi)談判藥物總數(shù)的25%，均為注射劑。

 

　　三成協(xié)議期內(nèi)談判藥品為企業(yè)獨家品種。48個協(xié)議期內(nèi)談判藥品中，約35%的藥品僅擁有一個批準文號，即為企業(yè)的獨家品種，如眼科用藥“康柏西普”是成都康弘生物科技有限公司的獨家品種，抗腫瘤藥“尼妥珠單抗”是百泰生物藥業(yè)有限公司的獨家品種。這些獨家品種進入國家醫(yī)保藥品目錄，預(yù)計將給藥企和患者帶來利好。

 

　　藥品談判機制正式納入調(diào)整工作。談判準入是近年國家醫(yī)保藥品目錄在準入方式方面的一個重大創(chuàng)新。2017年、2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入36個、17個藥品。本次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，是在總結(jié)前期經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對談判準入方法進行了進一步完善，對于臨床價值高但價格昂貴，或?qū)鹩绊戄^大的專利獨家藥品，通過專家評審和投票遴選，初步確定128個藥品納入擬談判準入范圍，包括109個西藥和19個中成藥。

 

　　從醫(yī)保談判目錄到常規(guī)目錄。2019年版醫(yī)保藥品目錄公布了在協(xié)議期內(nèi)的48個談判藥品，對比2017年和2018年的53個談判藥品，替格瑞洛、利妥昔單抗、硼替佐米、阿比特龍和來那度胺5個藥品已經(jīng)從談判目錄進入2019年版常規(guī)目錄中；在醫(yī)保支付價格上，依然按照2017年、2018年的談判藥品支付價制定。（火石創(chuàng)造供稿）