35億重磅品種原研價(jià)格大降74%！羅氏入陣

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月5日訊　9月4日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心掛出《關(guān)于下調(diào)部分藥品采購價(jià)格（第十四批）的通知》，調(diào)整羅氏制藥的卡培他濱片和齊魯制藥的聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液等12個(gè)藥品價(jià)格。

 

　　其中，羅氏卡培他濱片（規(guī)格0.5g）直接從350.4元下調(diào)至92.4元，降幅高達(dá)73.6%，逼近恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴等同規(guī)格仿制藥在黑龍江、廣西、山西等省的價(jià)格。

 

 

　　卡培他濱為口服化療藥物，適應(yīng)證為聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，單藥一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療，以及今年6月新增的聯(lián)合奧沙利鉑（XELOX方案）用于Ⅱ期和Ⅲ期胃癌患者根治切除術(shù)后的輔助化療。

 

　　原研企業(yè)羅氏的卡培他濱片于2001年獲批進(jìn)入中國，直到2013年后齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴的仿制藥獲批上市，市場份額開始下滑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)卡培他濱的市場規(guī)模達(dá)35.39億元。

 

　　受國內(nèi)抗腫瘤藥物降價(jià)潮影響，今年上半年恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴等已在多地主動(dòng)申請下調(diào)卡培他濱片價(jià)格，已公布的價(jià)格大都已降至90～100元。與之相比，作為原研藥企，羅氏在上半年進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的幅度不大：2月份在陜西省將卡培他濱掛網(wǎng)限價(jià)由368.69元/盒調(diào)整為348.4元/盒，5月份 在黑龍江省由368.78元降至與四川省掛網(wǎng)限價(jià)同樣價(jià)格——330元。

 

　　市場人士指出，相比起其他抗腫瘤藥物仿制藥份額的快速增長，目前卡培他濱原研仍占據(jù)優(yōu)勢，這或許正是前一波大幅降價(jià)中羅氏卡培他濱僅采取微調(diào)的原因。數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)卡培他濱仍是羅氏以71%份額占據(jù)大頭，緊隨其后的是恒瑞醫(yī)藥（14%）和齊魯制藥（10%）。

 

　　因此，在9月3日陜西公布齊魯制藥申請將其生產(chǎn)的卡培他濱片限價(jià)由180元調(diào)整為92元后，次日內(nèi)蒙古通知顯示羅氏將價(jià)格下調(diào)至92.4元，其中深意值得一品。

 

 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，帶量采購、仿制藥一致性評價(jià)等政策反映了政府降價(jià)、控費(fèi)的堅(jiān)定決心，藥品降價(jià)趨勢不可逆。在華的跨國藥企，不得不直面量價(jià)抉擇。

 

　　同樣在內(nèi)蒙古第十四批下調(diào)藥品采購價(jià)格目錄內(nèi)的注射用培美曲塞二鈉便是典型之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端培美曲塞銷售額為53.82億元，其中豪森藥業(yè)以43.11%的市場份額領(lǐng)先，齊魯制藥以26.95%的市場份額位居第二，原研藥企業(yè)禮來的市場份額則下滑至12.09%。

 

　　而隨著作為國內(nèi)首個(gè)通過一致性評價(jià)的注射劑，匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉在“4+7”集采中以810元/支（0.1g）和2776.97元/支（0.5g）中標(biāo)，相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品跟隨降價(jià)。其中齊魯制藥于1月份主動(dòng)在遼寧省進(jìn)行降價(jià)，注射用培美曲塞二鈉（0.1g）價(jià)格已降至554.52元/支，而原研藥企禮來也在近期把注射用培美曲塞二鈉（規(guī)格：0.5g、0.1g）的中標(biāo)價(jià)格調(diào)整為7315.00元/盒、2142.00元/盒。在此次內(nèi)蒙古的價(jià)格調(diào)整中，豪森也把注射用培美曲塞二鈉（0.2g）的價(jià)格從原本的1872.43元下調(diào)至1343元，降價(jià)幅度僅次于卡培他濱片。

 

　　而作為非289目錄品種，卡培他濱片目前國內(nèi)仿制藥一致性評價(jià)也同樣有多家企業(yè)在進(jìn)行。其中，齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請正在審評審批中，正大天晴正在進(jìn)行BE試驗(yàn)招募；以仿制藥進(jìn)行申報(bào)的成都苑東生物制藥也已進(jìn)入審評審批階段，南京優(yōu)科制藥BE試驗(yàn)已經(jīng)完成。

 

　　卡培他濱一致性評價(jià)進(jìn)度

　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

　　未來，隨著仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，原研藥與仿制藥之間的競爭將越來越激烈。