擔(dān)心中標(biāo)藥企虧本甩賣 真的了解“成本”嗎？

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月15日訊　4+7集采擴(kuò)圍，低價(jià)中標(biāo)使得中國(guó)仿制藥的市場(chǎng)格局面臨重新洗牌，5分7厘錢一片的苯磺酸氨氯地平引發(fā)業(yè)內(nèi)同仁熱議，各類段子手也粉墨登場(chǎng)。藥企將有關(guān)仿制藥產(chǎn)品大幅降價(jià)來(lái)獲得市場(chǎng)占有率，這個(gè)行為是飲鴆止渴無(wú)法彌補(bǔ)生產(chǎn)成本的戰(zhàn)略性虧損行為，還是基于藥企創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)帶動(dòng)營(yíng)銷模式的顛覆式改革下保質(zhì)保量的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型行為？

 

　　先說(shuō)結(jié)論：上述結(jié)果的出現(xiàn)，是藥企基于對(duì)國(guó)家各類監(jiān)管政策綜合作用的預(yù)判，仿制藥發(fā)展前景進(jìn)行充分論證，對(duì)成本進(jìn)行充分測(cè)算和權(quán)衡，并綜合考慮收益水平的理性的決策。這類決策邏輯，是對(duì)之前傳統(tǒng)藥企報(bào)價(jià)的“售價(jià)加成”模式的顛覆，是國(guó)家推行的新的定價(jià)規(guī)則，基于“成本加成”邏輯實(shí)施的。

 

　　在正式開始本文之前，需要先明確幾個(gè)基本的概念，例如到底什么是藥品成本？唯此，我們才能從從“藥品成本”的本源，從藥企角度，來(lái)解讀藥品成本的不同模式和具體構(gòu)成。

 

　　藥品成本類型一：廣義來(lái)說(shuō)藥品的完整成本，既包括生產(chǎn)制造成本，還包括營(yíng)銷成本、研發(fā)成本、管理成本等；

 

　　由于集采擴(kuò)圍藥品均為國(guó)家醫(yī)保集采政策保證采購(gòu)，優(yōu)先確保資金產(chǎn)品，仿制藥流通溢價(jià)失去了存在的基礎(chǔ)，因此，營(yíng)銷模式在此環(huán)節(jié)顛覆，相關(guān)營(yíng)銷成本可以歸零；

 

　　此外，此類藥品為仿制藥產(chǎn)品，研發(fā)成本本身較低，藥企報(bào)批此類產(chǎn)品的作用之一在于知識(shí)的傳遞作用，由于仿制藥產(chǎn)品眾多，這個(gè)功效逐步減弱，呈現(xiàn)較大的邊際遞減效應(yīng)，相關(guān)研發(fā)成本，除非歸集產(chǎn)品報(bào)批類和一致性評(píng)價(jià)類，其他基本可以歸零；

 

　　藥品成本類型二：狹義來(lái)說(shuō)藥品的完整成本，僅指包括生產(chǎn)制造成本。生產(chǎn)制造成本可以分解為直接材料、直接人工、制造費(fèi)用三部分。

 

　　直接材料層面，包括直接原材料、輔助原材料、包裝材料等；

 

　　直接人工層面，包括生產(chǎn)工人的薪酬及五險(xiǎn)一金等；直接人工成本是藥品成本中很重要的一部分。車間員工需融入質(zhì)量管理的體系中，以保證從原料選擇到成品出廠的每一道環(huán)節(jié)都在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定控制之中，提高成本效益倍數(shù)，才能最終降低成本，使制定的各項(xiàng)措施得以貫徹執(zhí)行。

 

　　制造費(fèi)用層面，包括直接制造費(fèi)用，間接制造費(fèi)用。這其中，無(wú)論直接制造費(fèi)用還是間接制造費(fèi)用，均可再細(xì)分劃分為變動(dòng)制造費(fèi)用和固定制造費(fèi)用。顧名思義，這個(gè)固定制造費(fèi)用，也就是說(shuō)，無(wú)論藥企是否生產(chǎn)藥品，都會(huì)產(chǎn)生的制造類費(fèi)用。這個(gè)一般指的是固定資產(chǎn)折舊，藥企針對(duì)仿制藥產(chǎn)品的特殊性，還可以加進(jìn)一致性評(píng)價(jià)支付生產(chǎn)類相關(guān)費(fèi)用。制造費(fèi)用在“一致性評(píng)價(jià)”的條件約束下，為保障藥品的質(zhì)量，藥企對(duì)生產(chǎn)制造流程，包括工藝、溫度、濕度、潔凈度等，各方面要求一定不能降低，那就要求企業(yè)運(yùn)用科學(xué)的成本管理方法和手段。

 

　　藥品成本類型三：特殊定價(jià)藥品成本，僅指包括藥品生產(chǎn)的變動(dòng)成本。生產(chǎn)制造成本可以分解為直接材料、直接人工、變動(dòng)制造費(fèi)用三部分。

 

　　從藥企生產(chǎn)藥品的最底線來(lái)說(shuō)，藥品銷售形成的收入可以涵蓋藥品生產(chǎn)的變動(dòng)成本，藥企就可以生產(chǎn)藥品，很顯然，固定成本投入完成了，無(wú)論是否生產(chǎn)都會(huì)存在和發(fā)生，而通過(guò)生產(chǎn)，一方面可以確保藥企生產(chǎn)員工獲得薪酬實(shí)現(xiàn)員工穩(wěn)定，另一方面可以保證藥企生產(chǎn)線正常流轉(zhuǎn)減少資產(chǎn)閑置和運(yùn)營(yíng)的隱性損失。

 

　　藥品收入減除變動(dòng)成本部分形成的結(jié)余，按專業(yè)術(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)稱邊際貢獻(xiàn)。邊際貢獻(xiàn)越大越好，在藥品的訂價(jià)決策中，首先需要預(yù)判資金收現(xiàn)周期、銷售量體量規(guī)模、配送雜費(fèi)等綜合變動(dòng)成本情況下，保證邊際貢獻(xiàn)不為負(fù)數(shù)；其次，結(jié)合藥企一致性評(píng)價(jià)和折舊等固定成本的謹(jǐn)慎性分?jǐn)倳r(shí)期的預(yù)期，藥品銷售實(shí)現(xiàn)的邊際貢獻(xiàn)應(yīng)足以彌補(bǔ)固定成本，并能還有利潤(rùn)結(jié)余。

 

　　而在基于特殊目的或戰(zhàn)略考量目的成本定價(jià)時(shí)，綜合多方因素測(cè)算后邊際貢獻(xiàn)為正數(shù)，是藥企生產(chǎn)并向市場(chǎng)供應(yīng)藥品的最底線。

 

　　因此，從藥品制造的成本角度來(lái)看，藥企本身企業(yè)情況不同，無(wú)論是成本類型二還是成本類型三進(jìn)行報(bào)價(jià)，藥企本身生產(chǎn)上述仿制藥配置的體現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)能的固定資產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)員工規(guī)模、信息化水平，固定資產(chǎn)使用年限長(zhǎng)短、經(jīng)驗(yàn)程度進(jìn)行權(quán)衡報(bào)價(jià)。

 

　　藥企對(duì)仿制藥低價(jià)報(bào)價(jià)并實(shí)現(xiàn)藥品中標(biāo)的結(jié)果，都是經(jīng)過(guò)藥企理性研判綜合各類監(jiān)管政策，通過(guò)內(nèi)部理性和縝密的測(cè)算操作的；藥企通過(guò)低價(jià)保質(zhì)保規(guī)模的藥品直接配送模式下，來(lái)實(shí)現(xiàn)仿制藥藥品的保本盈利，也都是基于成本效益原則落地的。

 

　　具體成本構(gòu)成圖如下：

　　圖1：藥企藥品成本核算要素及流程圖

 

　　如按此核算要素和流程進(jìn)行謹(jǐn)慎性測(cè)算，藥企在5分7厘錢一片的苯磺酸氨氯地平產(chǎn)品上，假定中標(biāo)藥企的帶量采購(gòu)沒(méi)有激發(fā)潛在額外銷售量，假定按20%至35%市場(chǎng)份額供應(yīng)體量，按固定制造成本占總生產(chǎn)制造成本的5%至10%%占比，按流通環(huán)節(jié)1%至2%以內(nèi)雜費(fèi)幅度，按30天固定回款周期進(jìn)行敏感性測(cè)算，邊際貢獻(xiàn)率水平在2%-15%期間，因此，即便苯磺酸氨氯地平產(chǎn)品5分7厘錢一片，藥企依然有實(shí)質(zhì)的微利的盈利空間。

 

　　質(zhì)量和成本是集中采購(gòu)中標(biāo)的兩大主要影響因素。落實(shí)了成本投入問(wèn)題，看看質(zhì)量的把關(guān)情況，藥品質(zhì)量和療效是否能夠保證？從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，藥品只有通過(guò)了“一致性評(píng)價(jià)”才有參與帶量采購(gòu)的資格，藥品質(zhì)量和療效是前置性保障因素。

 

　　在國(guó)家監(jiān)管力度方面，一是督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)原輔料質(zhì)量控制，嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格按批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，加快藥品信息化追溯體系建設(shè)；二是加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。同時(shí)，帶量采購(gòu)擴(kuò)圍之后，部分品種已經(jīng)有三個(gè)企業(yè)中標(biāo)，即使中標(biāo)也將面臨持續(xù)不斷的競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)家政策中的藥品溯源機(jī)制也使得藥企不敢在質(zhì)量上有所懈怠。

 

　　因此，對(duì)上述仿制藥質(zhì)量大可放心，此外，針對(duì)此類過(guò)專利期的仿制藥品，國(guó)家引導(dǎo)藥企按生產(chǎn)成本和合理利潤(rùn)或微利藥企進(jìn)行的報(bào)價(jià)，藥企這種實(shí)施“成本加成”法的定價(jià)，主要益處體現(xiàn)在如下兩個(gè)方面：

 

　　第一：微觀層面，從藥企財(cái)務(wù)角度看仿制藥集采擴(kuò)圍報(bào)價(jià)問(wèn)題時(shí)，從仿制藥藥品本身來(lái)說(shuō)，由于此類產(chǎn)品傳統(tǒng)的包括銷售隊(duì)伍、銷售渠道等市場(chǎng)資源不再是藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也就沒(méi)有了流通溢價(jià)和創(chuàng)新溢價(jià)。此類仿制藥藥品的重要的功能是提供基本藥物的覆蓋，為實(shí)現(xiàn)中標(biāo)生產(chǎn)，必須推動(dòng)藥企針對(duì)仿制藥生產(chǎn)的低價(jià)保質(zhì)工作，也就是加大降本增效力度，包括成本流程與環(huán)節(jié)的管控力度，加強(qiáng)原料制劑一體化生產(chǎn)協(xié)同度，降低原料損耗和提升藥品良品率的達(dá)成。對(duì)提升藥企對(duì)市場(chǎng)變化的應(yīng)對(duì)，包括物價(jià)、通脹、人力成本、損耗和各類政策風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)，本身對(duì)藥企提升企業(yè)本身核心競(jìng)爭(zhēng)力和資源集聚能力，既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。

 

　　第二：宏觀層面：從監(jiān)管政府部門角度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)針對(duì)仿制藥歸本溯源，通過(guò)仿制藥保量的帶動(dòng)，提升藥企在仿制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝的改進(jìn)挖潛以及提升產(chǎn)業(yè)協(xié)同度，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)品革命性降價(jià)，引發(fā)和激發(fā)潛在的患者用藥需求，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)品上下游整合，提升仿制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)集中度，推動(dòng)藥企產(chǎn)業(yè)內(nèi)部并購(gòu)整合，實(shí)現(xiàn)行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)藥品進(jìn)口替代，促進(jìn)行業(yè)加大自主創(chuàng)新研發(fā)能力，從而推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。